Vurdering og håndtering af opfølgende plejebehov, der vil lette plejeovergange for kræftoverlevere (SHAREDCare)
28. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Mod en integreret tilgang til vurdering og håndtering af opfølgende plejebehov, der vil lette plejeovergange for kræftoverlevere: En pilotundersøgelse
Dette kliniske forsøg evaluerer, om en delt responsplan (SHAREDCare) forbedrer opfølgningsbehandlingen af lungekræftoverlevere.
Efterhånden som antallet af kræftoverlevere stiger, er der et nyt behov for kronisk sygdomsbehandling af høj kvalitet.
Behandling med kronisk sygdom af høj kvalitet kan være vanskelig at levere og involverer at arbejde med patienten for at være sikker på, at de har det, de har brug for, for at være aktivt involveret i deres pleje for at opfylde deres behov.
SHAREDCare giver patienten mulighed for at arbejde med en navigator for at gennemgå identificerede nød og sociale behov.
Patienten og navigatøren diskuterer behovene og udvikler en fælles reaktionsplan for at imødekomme behovene på måder, der tager hensyn til patientens aktuelle adfærd, overbevisninger og motivation.
Planen fastlægger også specifikke patientmål, forudser barrierer og fastlægger, hvordan navigatøren vil følge op på behovene og justere pleje og assistance, når det er nødvendigt.
Brug af en delt responsplan kan forbedre opfølgningsbehandlingen af lungekræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Pilot og kvalitativt vurdere accepten af SHAREDCare gennem semistrukturerede interviews
Sekundære mål:
- Beskriv kvantitative vurderinger af interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
- Beskriv overlevelsesniveau af udækkede behov13 ved hjælp af et valideret mål til at indsamle data før og/eller efter afslutning af SHAREDCare-interventionen.
- Spor kliniske henvisninger og andre handlinger, der er foretaget som følge af patientrespons på den elektroniske nødscreening (EDS) og procentdelen af henvisninger, der er blevet "fuldført" (dvs. de henvisninger, hvor en patient gennemførte det relevante medicinske eller sociale behovsrelaterede besøg).
- Spor rekruttering, vurderingsgennemførelse og alle relaterede uønskede hændelser.
OVERSIGT:
Patienter modtager et SHAREDCare-opkald med en navigator for at diskutere identificeret nød og sociale behov og udvikle/implementere en fælles responsplan for at imødekomme identificerede behov under undersøgelsen. Patienter modtager også standardbehandling automatiske henvisninger på undersøgelse. To uger efter det første opkald modtager patienterne et andet SHAREDCare-opkald med en navigator for at følge op på den delte responsplan.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op 4 uger efter første opkald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AH-WFBCCC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet undersøgelsessygdom. En patologirapport skal refereres/tilgængelig (stadier I-IV lungekræft)
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et institutionelt revisionsudvalg (IRB)-godkendt informeret samtykkedokument
- ≥ 18 år
- Inden for to år efter diagnosen lungekræft
- Kan forstå, læse og skrive engelsk
Eksklusionskriterier: Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SHAREDCare Understøttende plejearm
Patienter modtager et SHAREDCare-opkald med en navigator for at diskutere identificeret nød og sociale behov og udvikle/implementere en fælles responsplan for at imødekomme identificerede behov under undersøgelsen.
Patienter modtager også standardbehandling automatiske henvisninger på undersøgelse.
To uger efter det første opkald modtager patienterne et andet SHAREDCare-opkald med en navigator for at følge op på den delte responsplan.
|
Modtag SHAREDCare-navigatoropkald
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag automatiske standardbehandlingshenvisninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHAREDCares kvalitative acceptabilitet
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Vil blive vurderet med semistrukturerede interviews.
Disse metoder vil blive styret af Grounded Theory, en proces, der bruger induktiv kodning til at udvikle teori ud fra data (f.eks. temaer relateret til komponenter, timing eller levering af interventionen).
|
4 uger efter det første opkald
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHAREDCares kvantitative acceptabilitet
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Vil blive målt med Acceptability of Intervention Measure.
Kvantitative analyser vil omfatte beskrivende statistikker over kvantitative data om niveauet af kliniske og demografiske karakteristika og acceptabilitet.
Fordelinger af kontinuerte variable (acceptabilitet) vil blive undersøgt for estimering af standardafvigelser (SD), som vil blive brugt til at informere om effektanalyse til fremtidige undersøgelser.
|
4 uger efter det første opkald
|
|
SHAREDCares kvantitative egnethed
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Vil blive målt med Intervention Appropriateness Measure.
Kvantitative analyser vil omfatte beskrivende statistikker over kvantitative data om niveauet af kliniske og demografiske karakteristika og hensigtsmæssighed.
Fordelinger af kontinuerte variable (acceptabilitet) vil blive undersøgt for estimering af SD, som vil blive brugt til at informere om effektanalyse til fremtidige undersøgelser.
|
4 uger efter det første opkald
|
|
SHAREDCares kvantitative gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Vil blive målt med Feasibility Intervention Measure.
Kvantitative analyser vil omfatte beskrivende statistikker over kvantitative data om niveauet af kliniske og demografiske karakteristika og gennemførlighed.
Fordelinger af kontinuerte variable (acceptabilitet) vil blive undersøgt for estimering af SD, der vil blive brugt til at informere om effektanalyse til fremtidige undersøgelser
|
4 uger efter det første opkald
|
|
Antal overlevende med udækkede behov
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det første opkald
|
Vil blive vurderet før og/eller efter afslutning af SHAREDCare-interventionen ved hjælp af et valideret mål kaldet Survivor Unmet Needs Survey.
Dette mål vil blive brugt til at bestemme prævalensen og forudsigelserne for kræftoverleveres udækkede behov.
Score ved baseline og opfølgning vil blive opsummeret som median (interkvartilinterval, interval).
Ændringer vil blive testet af Wilcoxon signed-rank test.
|
Ved baseline og 4 uger efter det første opkald
|
|
Antal foretaget kliniske henvisninger
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Kvantitative analyser vil omfatte beskrivende statistikker over kvantitative data om niveauet af kliniske og demografiske karakteristika og henvisninger.
|
4 uger efter det første opkald
|
|
Procentdel af fuldførte henvisninger
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Vil blive defineret som de henvisninger, hvor en patient selv har rapporteret at gennemføre det relevante besøg dokumenteret i et format tilpasset fra en anden undersøgelse.
Kvantitative analyser vil omfatte beskrivende statistikker over kvantitative data om niveauet af kliniske og demografiske karakteristika og henvisninger.
|
4 uger efter det første opkald
|
|
Antal tilmeldte/berettigede deltagere
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Antallet af kvalificerede deltagere vil blive sporet, og for dem, der ikke er tilmeldt, vil årsagerne blive opsummeret.
Vil beregne procentdelen af deltagere, der gennemfører opfølgningsbesøget for at vurdere fastholdelse.
Vil også sammenligne demografiske karakteristika og baseline-score for deltagere, der gennemfører opfølgningsbesøget, med dem, der ikke gør det via Fishers eksakte test eller Wilcoxon rangsum-test, alt efter hvad der er relevant.
|
4 uger efter det første opkald
|
|
Procentdel af gennemførte vurderinger
Tidsramme: 4 uger efter det første opkald
|
Den procentdel af deltagere, der gennemfører opfølgningsbesøget for at vurdere fastholdelse.
Vil også sammenligne demografiske karakteristika og baseline-score for deltagere, der gennemfører opfølgningsbesøget, med dem, der ikke gør det via Fishers eksakte test eller Wilcoxon rangsum-test, alt efter hvad der er relevant.
|
4 uger efter det første opkald
|
|
Antal rapporterede bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline (indledende opkald) op til 4 uger efter indledende opkald
|
Hyppigheden af eventuelle bivirkninger vil blive rapporteret.
|
Ved baseline (indledende opkald) op til 4 uger efter indledende opkald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00119287
- P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- ONC-LUN-2403 (Anden identifikator: AHWFBCCC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .