Beurteilung und Bewältigung des Nachsorgebedarfs, der den Pflegeübergang für Krebsüberlebende erleichtert (SHAREDCare)
28. Januar 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Auf dem Weg zu einem integrierten Ansatz zur Beurteilung und Bewältigung des Nachsorgebedarfs, der Krebsüberlebenden den Pflegeübergang erleichtert: Eine Pilotstudie
In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob ein gemeinsamer Reaktionsplan (SHAREDCare) die Nachsorge für Lungenkrebsüberlebende verbessert.
Da die Zahl der Krebsüberlebenden zunimmt, besteht ein neuer Bedarf an einer qualitativ hochwertigen Versorgung chronischer Krankheiten.
Es kann schwierig sein, eine qualitativ hochwertige Pflege bei chronischen Krankheiten zu gewährleisten und erfordert die Zusammenarbeit mit dem Patienten, um sicherzustellen, dass er alles hat, was er braucht, um sich aktiv an der Pflege zu beteiligen und seinen Bedürfnissen gerecht zu werden.
SHAREDCare ermöglicht es dem Patienten, mit einem Navigator zusammenzuarbeiten, um identifizierte Belastungen und soziale Bedürfnisse zu überprüfen.
Der Patient und der Navigator besprechen die Bedürfnisse und entwickeln einen gemeinsamen Reaktionsplan, um auf die Bedürfnisse auf eine Weise einzugehen, die das aktuelle Verhalten, die Überzeugungen und die Motivation des Patienten berücksichtigt.
Der Plan legt außerdem spezifische Patientenziele fest, antizipiert Hindernisse und legt fest, wie der Navigator die Bedürfnisse weiterverfolgt und die Pflege und Unterstützung bei Bedarf anpasst.
Die Verwendung eines gemeinsamen Reaktionsplans kann die Nachsorge für Lungenkrebsüberlebende verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Pilotierung und qualitative Bewertung der Akzeptanz von SHAREDCare durch halbstrukturierte Interviews
Sekundäre Ziele:
- Beschreiben Sie quantitative Bewertungen der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von Interventionen.
- Beschreiben Sie den Grad der unerfüllten Bedürfnisse der Überlebenden13 mithilfe einer validierten Maßnahme zur Datenerfassung vor und/oder nach Abschluss der SHAREDCare-Intervention.
- Verfolgen Sie klinische Überweisungen und andere Maßnahmen, die als Ergebnis der Patientenantworten im Electronic Distress Screening (EDS) durchgeführt wurden, sowie den Prozentsatz der Überweisungen, die „abgeschlossen“ (d. h. jene Überweisungen, bei denen ein Patient den entsprechenden medizinischen oder sozialen Bedarfsbesuch abgeschlossen hat).
- Verfolgen Sie die Rekrutierung, den Abschluss der Beurteilung und alle damit verbundenen unerwünschten Ereignisse.
GLIEDERUNG:
Patienten erhalten einen SHAREDCare-Anruf mit einem Navigator, um identifizierte Belastungen und soziale Bedürfnisse zu besprechen und einen gemeinsamen Reaktionsplan zu entwickeln/umzusetzen, um auf identifizierte Bedürfnisse in der Studie einzugehen. Patienten erhalten während der Studie außerdem automatisierte Überweisungen nach dem Standard der Pflege. Zwei Wochen nach dem ersten Anruf erhalten die Patienten einen zweiten SHAREDCare-Anruf mit einem Navigator, um den gemeinsamen Reaktionsplan weiterzuverfolgen.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten 4 Wochen nach dem ersten Anruf nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AH-WFBCCC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Studienerkrankung haben. Ein Pathologiebericht sollte referenziert/verfügbar sein (Lungenkrebs im Stadium I–IV)
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom Institutional Review Board (IRB) genehmigtes Dokument mit Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- ≥ 18 Jahre alt
- Innerhalb von zwei Jahren nach der Diagnose von Lungenkrebs
- Kann Englisch verstehen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien: Erfüllt die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SHAREDCare Unterstützender Pflegearm
Patienten erhalten einen SHAREDCare-Anruf mit einem Navigator, um identifizierte Belastungen und soziale Bedürfnisse zu besprechen und einen gemeinsamen Reaktionsplan zu entwickeln/umzusetzen, um auf identifizierte Bedürfnisse in der Studie einzugehen.
Patienten erhalten während der Studie außerdem automatisierte Überweisungen nach dem Standard der Pflege.
Zwei Wochen nach dem ersten Anruf erhalten die Patienten einen zweiten SHAREDCare-Anruf mit einem Navigator, um den gemeinsamen Reaktionsplan weiterzuverfolgen.
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Empfangen Sie SHAREDCare Navigator-Anrufe
Nebenstudium
Nebenstudium
Erhalten Sie automatisierte Überweisungen nach dem Standard der Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Akzeptanz von SHAREDCare
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Wird mit halbstrukturierten Interviews bewertet.
Diese Methoden werden von der Grounded Theory geleitet, einem Prozess, der induktive Kodierung verwendet, um Theorien aus Daten zu entwickeln (z. B. Themen im Zusammenhang mit Komponenten, Zeitpunkt oder Durchführung der Intervention).
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative Akzeptanz von SHAREDCare
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Wird mit dem Maß „Akzeptanz der Intervention“ gemessen.
Quantitative Analysen umfassen deskriptive Statistiken quantitativer Daten zum Grad der klinischen und demografischen Merkmale und Akzeptanz.
Verteilungen kontinuierlicher Variablen (Akzeptanz) werden zur Schätzung von Standardabweichungen (SD) untersucht, die als Grundlage für die Leistungsanalyse zukünftiger Studien verwendet werden.
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Quantitative Angemessenheit von SHAREDCare
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Wird mit dem Interventionsangemessenheitsmaß gemessen.
Quantitative Analysen umfassen deskriptive Statistiken quantitativer Daten zum Niveau klinischer und demografischer Merkmale und zur Angemessenheit.
Verteilungen kontinuierlicher Variablen (Akzeptanz) werden zur Schätzung der SD untersucht, die als Grundlage für die Leistungsanalyse zukünftiger Studien verwendet wird.
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Quantitative Machbarkeit von SHAREDCare
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Wird mit der Feasibility Intervention Measure gemessen.
Quantitative Analysen umfassen deskriptive Statistiken quantitativer Daten zum Niveau klinischer und demografischer Merkmale und zur Durchführbarkeit.
Verteilungen kontinuierlicher Variablen (Akzeptanz) werden zur Schätzung der SD untersucht, die als Grundlage für die Leistungsanalyse zukünftiger Studien verwendet wird
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Anzahl der Überlebenden mit ungedeckten Bedürfnissen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Wird vor und/oder nach Abschluss der SHAREDCare-Intervention anhand einer validierten Maßnahme namens „Survivor Unmet Needs Survey“ bewertet.
Dieses Maß wird verwendet, um die Prävalenz und Prädiktoren für die unerfüllten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu bestimmen.
Die Ergebnisse zu Studienbeginn und im Follow-up werden als Median (Interquartilbereich, Bereich) zusammengefasst.
Änderungen werden durch den Signed-Rank-Test von Wilcoxon getestet.
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Anzahl der getätigten klinischen Überweisungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Quantitative Analysen umfassen deskriptive Statistiken quantitativer Daten zum Niveau klinischer und demografischer Merkmale und Überweisungen.
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Prozentsatz der abgeschlossenen Empfehlungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Definiert werden Überweisungen, bei denen ein Patient selbst berichtet, dass er den entsprechenden Besuch abgeschlossen hat, dokumentiert in einem Format, das aus einer anderen Studie übernommen wurde.
Quantitative Analysen umfassen deskriptive Statistiken quantitativer Daten zum Niveau klinischer und demografischer Merkmale und Überweisungen.
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Anzahl der eingeschriebenen/berechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Die Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer wird erfasst und für die nicht angemeldeten Teilnehmer werden die Gründe zusammengefasst.
Berechnet den Prozentsatz der Teilnehmer, die den Nachuntersuchungsbesuch abschließen, um die Bindung zu beurteilen.
Vergleicht auch demografische Merkmale und Ausgangswerte der Teilnehmer, die den Nachuntersuchungsbesuch abschließen, mit denen, die dies nicht tun, und führt je nach Bedarf die exakten Fisher-Tests oder Wilcoxon-Rangsummentests durch.
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Prozentsatz der abgeschlossenen Bewertungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die den Nachuntersuchungsbesuch zur Beurteilung der Bindung abschließen.
Vergleicht auch demografische Merkmale und Ausgangswerte der Teilnehmer, die den Nachuntersuchungsbesuch abschließen, mit denen, die dies nicht tun, und führt je nach Bedarf die exakten Fisher-Tests oder Wilcoxon-Rangsummentests durch.
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4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Anzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Zu Beginn (erster Anruf) bis zu 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wird gemeldet.
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Zu Beginn (erster Anruf) bis zu 4 Wochen nach dem ersten Anruf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00119287
- P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- ONC-LUN-2403 (Andere Kennung: AHWFBCCC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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