Transtorakální echokardiografické monitorování srdečního výdeje Účinky koloidního předpětí a krystaloidního kolonádu během porodu císařským řezem ve spinální anestezii

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie bude provedena na operačním sále porodnictví a gynekologie v Qassim University Medical City.

Písemný informovaný souhlas bude získán od oprávněných subjektů v den operace. Subjekty studie budou randomizovány pomocí softwaru R, verze 3.5.2 (R Core Team, 2018; R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 stejných skupin (kombinované a krystaloidní coload) pomocí metody permutované blokové randomizace s náhodně vybranými velikostmi bloků 4 a 6. Skupinové alokační kódy budou ukryty v postupně očíslovaných, neprůhledných, zalepených obálkách, které budou otevřeny až po posouzení způsobilosti a získání souhlasu subjektů. Subjekty studie a hodnotitelé výsledků budou vůči studijní skupině zaslepeni.

Spinální anestezie bude provedena a bude hodnocena anesteziologem, který není zapojen do studie.

Všechny transtorakální kardiografické snímky budou získány druhým výzkumným pracovníkem, který má zkušenosti s provedením > 500 případů před zahájením studie pomocí techniky a pokynů uvedených v Americké společnosti pro echokardiografii. Při pořizování snímků během operace bude vyšetřující oddělen od operačního pole sterilní rouškou a ultrazvuková sonda bude překryta sterilním krytem.

Subjekty studie vstoupí na operační sál vleže na operačním stole s mírnou levou laterální polohou nakloněním operačního stolu doleva. Všem pacientům budou připojeny standardní monitory (neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetr a elektrokardiografie). Bazální systolický krevní tlak a srdeční frekvence budou zaznamenávány po období klidu, bude zaznamenán průměr ze 3 měření s odstupem 2 minut. Budou získány snímky bazální transtorakální kardiografie.

Do dvou velkých žil na pravém předloktí budou zavedeny dvě intravenózní kanyly o průměru 18, jedna pro IV tekutiny a druhá pro infuzi fenylefrinu. V kombinované skupině pacienti dostanou 250 ml lidského albuminu 5% (Human Albumin 50 gm/L, BAXTER, Rakousko) bezprostředně před indukcí spinální anestezie (SA), po dobu 10 minut pomocí infuzní pumpy (Fresenius Kabi Agilia Volumat MC Infuzní pumpa, Německo) a 750 ml Ringerova laktátového roztoku, které mají být zahájeny během intratekální injekce lokálního anestetika a podávány v infuzi po dobu 15 minut. Ve skupině s krystaloidní kolonádou budou pacienti dostávat 1000 ml Ringerova laktátového roztoku, který bude zahájen během intratekální injekce lokálního anestetika a bude podáván v infuzi po dobu 15 minut. V obou skupinách bude infuze fenylefrinu podávána profylakticky a bude zahájena během intratekální injekce lokálního anestetika v dávce v rozmezí 50-100 mcg/min, aby se SBP udržel v rozmezí 20 % bazálních hodnot. Po podání studijních roztoků bude Ringerův laktát připojen k IV kanyle a bude podáván rychlostí 1 ml/min; žádné další tekutiny nebudou podávány až do sevření pupeční šňůry (konec období studie).

V poloze vsedě bude spinální anestezie provedena intratekální injekcí hyperbarického bupivakainu 12,5 mg 0,5 % a fentanylu 15 mikrogramů pomocí páteřní jehly s tužkou velikosti 27 v meziobratlovém prostoru L3-L4.

Operace bude zahájena po dosažení alespoň horní senzorické úrovně T4; pod touto úrovní bude spinální anestezie považována za neúspěšnou a pacienti budou ze studie vyloučeni.

SV a CO budou měřeny v 5 časových bodech (bazální hodnoty, 1 minutu po SA, 5 minut po SA, bezprostředně po porodu dítěte a sevření šňůry a 1 hodinu po ukončení studie). SBP a HR budou zaznamenávány každou minutu do porodu dítěte, poté každé 3 minuty až do konce operace.