Monitoraggio ecocardiografico transtoracico degli effetti della gittata cardiaca del precarico colloidale e del cocarico cristalloide durante il parto cesareo in anestesia spinale

Questo studio prospettico randomizzato, controllato, in doppio cieco sarà condotto presso la sala operatoria di ostetricia e ginecologia, presso la Qassim University Medical City.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai soggetti idonei il giorno dell'intervento. I soggetti dello studio saranno randomizzati utilizzando il software R, versione 3.5.2 (R Core Team, 2018; R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). I soggetti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi uguali (coload combinato e cristalloide) utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati con dimensioni dei blocchi selezionate casualmente di 4 e 6. I codici di assegnazione ai gruppi saranno nascosti in buste opache sigillate, numerate progressivamente, che verranno aperte solo dopo aver valutato l'idoneità e ottenuto il consenso dei soggetti. I soggetti dello studio e i valutatori dei risultati saranno ciechi rispetto al gruppo di studio.

L'anestesia spinale sarà condotta e sarà valutata rispettivamente da un anestesista non coinvolto nello studio.

Tutte le immagini della cardiografia transtoracica saranno ottenute dal secondo investigatore che ha esperienza nel realizzare> 500 casi prima di iniziare lo studio utilizzando la tecnica e le linee guida riportate nell'American Society of Echocardiography. Durante l'ottenimento delle immagini durante l'intervento, lo sperimentatore sarà separato dal campo chirurgico da un telo sterile e la sonda ecografica sarà coperta con una copertura sterile.

I soggetti dello studio entreranno in sala operatoria, sdraiati supini sul tavolo operatorio con posizione leggermente laterale sinistra inclinando il tavolo operatorio verso sinistra. A tutti i pazienti verranno collegati monitor standard (pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetro ed elettrocardiografia). La pressione sanguigna sistolica basale e la frequenza cardiaca verranno registrate dopo un periodo di riposo, verrà registrata la media di 3 letture, a 2 minuti di distanza. Verranno ottenute immagini della cardiografia transtoracica basale.

Verranno inserite due cannule endovenose da 18 calibri in due grandi vene dell'avambraccio destro, una per i liquidi IV e l'altra per l'infusione di fenilefrina. Nel gruppo di combinazione, i pazienti riceveranno 250 ml di albumina umana al 5% (Human Albumin 50 gm/L, BAXTER, Austria) immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia spinale (SA), nell'arco di 10 minuti utilizzando una pompa per infusione (Fresenius Kabi Agilia Volumat MC Infusion Pump, Germania) e 750 ml di soluzione di lattato di Ringer, da avviare durante l'iniezione intratecale dell'anestetico locale e infondere per 15 minuti. Nel gruppo coload cristalloide, i pazienti riceveranno 1000 ml di soluzione di lattato di Ringer, da avviare durante l'iniezione intratecale dell'anestetico locale e infondere per 15 minuti. In entrambi i gruppi, l'infusione di fenilefrina verrà somministrata a scopo profilattico e verrà iniziata durante l'iniezione intratecale dell'anestetico locale ad una dose compresa tra 50 e 100 mcg/minuto per mantenere la pressione sistolica entro il 20% dei valori basali. Dopo la somministrazione delle soluzioni in studio, il lattato di Ringer verrà attaccato alla cannula IV e verrà somministrato ad una velocità di 1 ml/min; non verranno somministrati altri liquidi fino al clampaggio del cordone ombelicale (fine del periodo di studio).

In posizione seduta, l'anestesia spinale sarà condotta mediante iniezione intratecale di bupivacaina iperbarica 12,5 mg 0,5% e fentanil 15 microgrammi, utilizzando un ago spinale con punta a matita calibro 27 nello spazio intervertebrale L3-L4.

L'intervento verrà avviato dopo aver raggiunto almeno un livello sensoriale superiore di T4; al di sotto di questo livello, l'anestesia spinale sarà considerata fallita e i pazienti saranno esclusi dallo studio.

SV e CO saranno misurati in 5 punti temporali (letture basali, 1 minuto dopo SA, 5 minuti dopo SA, immediatamente dopo il parto del bambino e il clampaggio del cordone e 1 ora dopo la fine dello studio). La pressione sistolica e la frequenza cardiaca verranno registrate ogni minuto fino al parto, quindi ogni 3 minuti fino alla fine dell'intervento.