Przezklatkowe monitorowanie echokardiograficzne wpływu rzutu serca na obciążenie wstępne koloidami i obciążenie koloidami krystaloidami podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone na sali operacyjnej położnictwa i ginekologii w Qassim University Medical City.

Od kwalifikujących się pacjentów uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda w dniu operacji. Uczestnicy badania zostaną randomizowani przy użyciu oprogramowania R w wersji 3.5.2 (Zespół R Core, 2018; R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup (połączone i krystaloidalne coload) przy użyciu metody randomizacji bloków permutowanych z losowo wybranymi rozmiarami bloków 4 i 6. Kody przydziału grup będą ukryte w kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach, które zostaną otwarte dopiero po ocenie kwalifikowalności i uzyskaniu zgody osób badanych. Uczestnicy badania i osoby oceniające wyniki nie będą widzieć grupy badanej.

Przeprowadzone znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie ocenione odpowiednio przez anestezjologa niezaangażowanego w badanie.

Wszystkie obrazy kardiografii przezklatkowej zostaną uzyskane przez drugiego badacza, który przed rozpoczęciem badania ma doświadczenie w realizacji > 500 przypadków, stosując technikę i wytyczne opisane w Amerykańskim Towarzystwie Echokardiografii. Podczas śródoperacyjnego uzyskiwania zdjęć badacz będzie oddzielony od pola operacyjnego sterylną serwetą, a głowica ultradźwiękowa będzie przykryta sterylną osłoną.

Osoby objęte badaniem będą wchodzić na salę operacyjną w pozycji leżącej na stole operacyjnym z lekkim ułożeniem stołu operacyjnego na lewy bok poprzez przechylenie stołu operacyjnego w lewą stronę. Do wszystkich pacjentów zostaną dołączone standardowe monitory (nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi, pulsoksymetr i elektrokardiografia). Po okresie odpoczynku rejestrowane będzie podstawowe skurczowe ciśnienie krwi i tętno, rejestrowana będzie średnia z 3 odczytów w odstępie 2 minut. Uzyskane zostaną obrazy podstawowej kardiografii przezklatkowej.

Do dwóch dużych żył prawego przedramienia zostaną wprowadzone dwie kaniule dożylne o rozmiarze 18, jedna do podawania płynów dożylnych, a druga do wlewu fenylefryny. W grupie leczenia skojarzonego pacjenci otrzymają 250 ml 5% albuminy ludzkiej (Human Albumin 50 gm/L, BAXTER, Austria) bezpośrednio przed wprowadzeniem znieczulenia rdzeniowego (SA), przez 10 minut przy użyciu pompy infuzyjnej (Fresenius Kabi Agilia Volumat MC Infusion Pump, Niemcy) i 750 ml roztworu mleczanu Ringera, które należy rozpocząć podczas dooponowego wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo i podawać w infuzji trwającej 15 minut. W grupie otrzymującej koload krystaloidy pacjenci otrzymają 1000 ml roztworu mleczanu Ringera, który należy rozpocząć podczas dooponowego wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo i podawać w infuzji trwającej 15 minut. W obu grupach profilaktycznie podany zostanie wlew fenylefryny, który rozpocznie się w momencie dooponowego wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo w dawce od 50 do 100 mcg/min, aby utrzymać SBP w granicach 20% wartości podstawowych. Po podaniu badanych roztworów mleczan Ringera zostanie podłączony do kaniuli dożylnej i będzie podawany z szybkością 1 ml/min; do czasu zaciśnięcia pępowiny (koniec okresu badania) nie będą podawane żadne inne płyny.

Znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji siedzącej zostanie przeprowadzone poprzez dokanałowe wstrzyknięcie hiperbarycznej bupiwakainy 12,5 mg 0,5% i fentanylu 15 mikrogramów, przy użyciu igły ołówkowej nr 27, w przestrzeń międzykręgową L3-L4.

Operacja zostanie rozpoczęta po osiągnięciu co najmniej górnego poziomu czuciowego T4; poniżej tego poziomu znieczulenie rdzeniowe zostanie uznane za nieudane i pacjenci zostaną wykluczeni z badania.

SV i CO będą mierzone w 5 punktach czasowych (odczyty podstawowe, 1 minuta po SA, 5 minut po SA, bezpośrednio po urodzeniu dziecka i zaciśnięciu pępowiny oraz 1 godzinę po zakończeniu badania). SBP i HR będą rejestrowane co minutę aż do porodu, następnie co 3 minuty aż do zakończenia operacji.