Transthorakale echokardiographische Überwachung der Auswirkungen der Kolloid-Vorlast und der kristalloiden Co-Last auf das Herzzeitvolumen während einer Kaiserschnitt-Entbindung unter Spinalanästhesie

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie wird im Operationssaal für Geburtshilfe und Gynäkologie der Qassim University Medical City durchgeführt.

Am Tag der Operation wird von den berechtigten Probanden eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studienteilnehmer werden mithilfe der R-Software, Version 3.5.2, randomisiert (R Core Team, 2018; R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich). Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen (kombinierte und kristalloide Coload) zugeordnet, wobei die permutierte Block-Randomisierungsmethode mit zufällig ausgewählten Blockgrößen von 4 und 6 verwendet wird. Die Gruppenzuteilungscodes werden in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen versteckt, die erst nach Prüfung der Eignung und Einholung der Zustimmung der Probanden geöffnet werden. Die Studienteilnehmer und die Ergebnisprüfer sind für die Studiengruppe blind.

Die Durchführung einer Spinalanästhesie wird jeweils von einem Anästhesisten beurteilt, der nicht an der Studie beteiligt ist.

Alle Bilder der transthorakalen Kardiographie werden vom zweiten Untersucher angefertigt, der über Erfahrung in der Durchführung von mehr als 500 Fällen verfügt, bevor er mit der Studie beginnt und dabei die Technik und Richtlinien der American Society of Echocardiography verwendet. Während der intraoperativen Aufnahme der Bilder wird der Untersucher durch ein steriles Tuch vom Operationsfeld getrennt und die Ultraschallsonde wird mit einer sterilen Abdeckung abgedeckt.

Die Studienteilnehmer betreten den Operationssaal in Rückenlage auf dem Operationstisch mit leichter linker Seitenlage, indem sie den Operationstisch nach links kippen. An alle Patienten werden Standardmonitore angeschlossen (nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximeter und Elektrokardiographie). Der basale systolische Blutdruck und die Herzfrequenz werden nach einer Ruhephase aufgezeichnet. Der Durchschnitt von 3 Messwerten im Abstand von 2 Minuten wird aufgezeichnet. Es werden basale transthorakale Kardiographiebilder angefertigt.

Zwei 18-Gauge-Intravenöskanülen werden in zwei große Venen des rechten Unterarms eingeführt, eine für intravenöse Flüssigkeiten und die andere für die Phenylephrininfusion. In der Kombinationsgruppe erhalten die Patienten unmittelbar vor Einleitung der Spinalanästhesie (SA) über 10 Minuten 250 ml Humanalbumin 5 % (Humanalbumin 50 g/l, BAXTER, Österreich) mit einer Infusionspumpe (Fresenius Kabi Agilia Volumat MC). Infusionspumpe, Deutschland) und 750 ml Ringer-Laktatlösung, beginnend mit der intrathekalen Injektion des Lokalanästhetikums und infundiert über 15 Minuten. In der kristalloiden Coload-Gruppe erhalten die Patienten 1000 ml Ringer-Laktatlösung, die während der intrathekalen Injektion des Lokalanästhetikums begonnen und über 15 Minuten infundiert wird. In beiden Gruppen wird die Phenylephrin-Infusion prophylaktisch verabreicht und während der intrathekalen Injektion des Lokalanästhetikums in einer Dosis zwischen 50 und 100 µg/Minute begonnen, um den SBP innerhalb von 20 % der Basalwerte zu halten. Nach der Verabreichung der Studienlösungen wird Ringer-Laktat an die IV-Kanüle angeschlossen und mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/min verabreicht; Bis zum Abklemmen der Nabelschnur (Ende des Studienzeitraums) werden keine weiteren Flüssigkeiten verabreicht.

In sitzender Position wird die Spinalanästhesie durch intrathekale Injektion von hyperbarem Bupivacain 12,5 mg 0,5 % und Fentanyl 15 Mikrogramm unter Verwendung einer 27-Gauge-Stiftnadel im Zwischenwirbelraum L3-L4 durchgeführt.

Die Operation wird begonnen, sobald mindestens die obere sensorische Ebene von T4 erreicht ist; Unterhalb dieses Wertes gilt die Spinalanästhesie als fehlgeschlagen und die Patienten werden von der Studie ausgeschlossen.

SV und CO werden zu 5 Zeitpunkten gemessen (Basalwerte, 1 Minute nach SA, 5 Minuten nach SA, unmittelbar nach der Geburt des Babys und Abklemmen der Nabelschnur und 1 Stunde nach Ende der Studie). SBP und Herzfrequenz werden jede Minute bis zur Entbindung des Babys und dann alle 3 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.