- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06656195
Porovnání posílení Gluteus Maximus a pružnosti hamstringů u dysfinkce sakroiliakálního kloubu
Srovnání účinku posílení Gluteus Maximus a flexibility hamstringů u pacientů se sakroiliakálním kloubem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sakroiliakální klouby (SIJ) jsou největší axiální klouby diartrodiálního ušního tvaru v lidském těle, které spojují kyčelní kosti s křížovou kostí. Dysfunkce SIJ je většinou způsobena abnormálním pohybem a nesprávným postavením kloubu. Celosvětově leží prevalence dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD) v rozmezí 13 % až 30 %. U přibližně 10 % až 25 % pacientů; SIJD je příčinou mechanické bolesti dolní části zad a nohou. Napětí svalů hamstringů je jedním z hlavních problémů spojených s dysfunkcí SIJ. Nadměrná aktivace flexorů kyčle a inhibice hýžďového svalu jsou běžné v populaci pacientů s tendinopatií hamstringů. Se sníženou gluteální aktivací jsou hamstringy dominantní pro extenzi kyčle a mohou vést k opakovanému namáhání vláken, což by vedlo k jejich tendinopatii. GM kontrakce způsobuje kompresi SI kloubu a také přispívá k mechanismu přenosu síly z dolní končetiny do pánve přes SI kloub během funkčních činností, jako je chůze. Nevhodné načasování aktivace GM během chůze je považováno za jednu z příčin dysfunkce SIJ, protože snižuje mechanismus absorpce šoku v sakroiliakálním kloubu. Dřívější nástup aktivace hamstringů byl zaznamenán u pacientů s dysfunkcí SIJ jako kompenzace opožděného odpálení GM. Slabost GM také vede ke shrbenému držení těla, extrémně ztěžuje chůzi a vyžaduje náhradu hamstringy. Proto neuromuskulární specifická posilovací cvičení GM snižují síly procházející přímo přes sval a šlachu hamstringu, a proto je chrání. Jennifer Saunders et al poskytuje spojení mezi mechanickou dysfunkcí sakroiliakálního kloubu a změnami ve funkci svalů kolem pánve, které mohou vést k opakovaným zraněním hamstringů. Jakékoli poranění, které vede k abnormálnímu pohybu sakroiliakálního kloubu, může změnit informace vysílané z mechanoreceptorových receptorů na kloubním povrchu, a to může vysvětlit vzorec inhibice transversus abdominis, multifidus a ipsilaterálního gluteus maximus, který je běžně hlášen u dysfunkce SIJ. Existují určité důkazy, že křeč hamstringů může doprovázet dysfunkci v reflexním pokusu o ztuhnutí kloubu (silové uzavření).
Podmínky
Podmínky: dysfunkce SIJ
Klíčová slova: napjatost hamstringů, posílení gluteus maximus, dysfunkce SIJ Design studie Typ studie: Intervenční
Primární účel: Léčba
Fáze studie: N/A
Model intervenční studie: N/A
Přidělení: Náhodná registrace: 44 [Skutečný]
Intervence Po získání informovaného souhlasu od účastníků budou zaznamenány demografické údaje. K posouzení zdravotního stavu bude proveden screening. Účastníci budou poučeni o postupu a významu testu. Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou randomizováni do 2 skupin, tj. Skupina A, Skupina B a pomocí metody zapečetěné obálky. Pacienti ve skupině A dostanou sílu Gluteus maximus. Skupina B bude dostávat cviky na flexibilitu hamstringů.
Skupina A Skupina B 1. a 2. týden
Mobilizace SIJ
1. týden
- Most na jednu nohu
- střídavé zvedání nohou
- škeble Cvičení
- Extenze kyčle na břiše s flexí v koleni 2. týden
- Boční dřepy
- Cvičení hvězdné exkurze
- Vpřed krok dolů
- DESÍTKY
- mobilizace SIJ
- Mobilizace měkkých tkání [17]
- Statický strečink hamstringů (3 série, 15 opakování s dobou držení 15 sekund, 3x týdně po dobu 4 týdnů)
- Dynamické protahování hamstringů (3 série, 15 opakování s dobou držení 1 sekunda, 3x týdně po dobu 4 týdnů [18].
3. a 4. týden Mobilizace SIJ
3. týden
- oboustranný dřep
- dřep na jedné noze
- rozdělený dřep/výpad
- frontální krok nahoru
- boční krok nahoru
4. týden:
- bilaterální dřep s kapelou
- extenze kyčle proti odporu.
(Třikrát týdně po dobu 4 týdnů. V každém sezení byly provedeny celkem dvě série po 12 opakováních, s 1minutovou přestávkou mezi sériemi) [16].
Výstupní opatření
- . Aktivní test extenze kolene Pacient je umístěn na zádech s kyčlí ohnutou o 90 stupňů (buď aktivně nebo pasivně). Koleno je poté aktivně nataženo z výchozí pozice 90stupňové flexe směrem k plné extenzi. Test je pozitivní na napnutí hamstringů, pokud je úhel extenze kolena větší než 20 stupňů.
- Dynamometr Je to malé zařízení, které vyšetřující přidržuje na pacientově končetině, když pacient vyvíjí maximální sílu. Dynamometry měří velikost síly a zobrazují se na obrazovce.
- NPRS NPRS se často používá k měření intenzity bolesti, kdy jsou pacienti požádáni, aby zvolili číslo (od 0 do 10), které bude představovat jejich závažnost bolesti.
- Cluster of Laslett pro posouzení sakroiliakálního kloubu:
Cluster of Laslett je nástroj používaný při společném hodnocení SI. Laslett navrhuje algoritmus obsahující 4 provokativní testy k identifikaci SI kloubu jako zdroje bolesti, protože další dva testy neměly další diagnostickou hodnotu.
• Denver SI Joint Questionnaire Denver SI Joint Questionnaire je stručný, 10otázkový průzkum, který hodnotí dopad bolesti na každodenní aktivity, jako je sezení, chůze, vstávání ze židle, chůze ze schodů nahoru a dolů, nastupování a vystupování. auto, ohýbání v pase, klečení nebo dřep, zvedání, spánek, práce, rekreace, společenský život, sexuální život nebo rodinné/domácí aktivity, stabilita kloubů. Za každou otázku je možných 5 bodů. Celkové skóre se vypočítá jako (celkové skóre/50) x 100 %. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
Způsobilost
Kritéria zahrnutí
- Obě pohlaví
- Pacient s bolestí v zadní části SI kloubu
- Věk mezi 25-45 lety.
- Pozitivní test aktivní extenze kolena (úhel extenze kolena větší než 20 stupňů)
- Dva ze čtyř testů Laslettova klastru sakro-iliakální dysfunkce jsou pozitivní.
Kritéria vyloučení
- Herniated disk.
- Infekce kůže.
- Jakékoli kontraindikace cvičení postižených dolních končetin (např. žilní trombóza, lymfedém).
- Pacienti s jakoukoli pooperační anamnézou zlomeniny kyčelního kloubu, subluxace, luxace, diabetu, artritidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- DSK Rehab and physio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví
- Pacient s bolestí v zadní části SI kloubu
- Věk mezi 25-45 lety.
- Pozitivní test aktivní extenze kolena (úhel extenze kolena větší než 20 stupňů)
- Dva ze čtyř testů Laslettova klastru sakro-iliakální dysfunkce jsou pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- Herniated disk.
- Infekce kůže.
- Jakékoli kontraindikace cvičení postižených dolních končetin (např. žilní trombóza, lymfedém).
- Pacienti s jakoukoli pooperační anamnézou zlomeniny kyčelního kloubu, subluxace, luxace, diabetu, artritidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina A
V týdnu 1 Mobilizace SIJ spolu s ,můstkem na jednu nohu, střídavým zvedáním nohou, cvičením škeblí, extenzí kyčle na břiše s flexí v koleni.
V týdnu 2 Mobilizace SIJ spolu s bočními dřepy, Cvičení s exkurzí hvězdy, Krok vpřed. V týdnu 3 Mobilizace SIJ spolu s oboustranným dřepem, dřep na jedné noze, dělený dřep/výpad, frontální krok nahoru, boční krok nahoru. Ve 4. týdnu Byla provedena mobilizace SIJ spolu s bilaterálním dřepem s bandáží a extenzí kyčle proti odporu. Třikrát týdně po dobu 4 týdnů V každém sezení byly provedeny celkem dvě série po 12 opakováních, s 1 minutou přestávky mezi sériemi.
|
V týdnu 1 Mobilizace SIJ spolu s ,můstkem na jednu nohu, střídavým zvedáním nohou, cvičením škeblí, extenzí kyčle na břiše s flexí v koleni.
V týdnu 2 Mobilizace SIJ spolu s bočními dřepy, Cvičení s exkurzí hvězdy, Krok vpřed. V týdnu 3 Mobilizace SIJ spolu s oboustranným dřepem, dřep na jedné noze, dělený dřep/výpad, frontální krok nahoru, boční krok nahoru. Ve 4. týdnu Byla provedena mobilizace SIJ spolu s bilaterálním dřepem s bandáží a extenzí kyčle proti odporu. Třikrát týdně po dobu 4 týdnů V každém sezení byly provedeny celkem dvě série po 12 opakováních, s 1 minutou přestávky mezi sériemi.
|
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina B
SIJ mobilizace a mobilizace měkkých tkání spolu se statickým strečinkem hamstringů (3 série, 15 opakování s dobou držení 15 sekund, 3x týdně po dobu 4 týdnů) a dynamickým strečinkem hamstringů (3 série, 15 opakování s dobou držení 1 sekunda , 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
SIJ mobilizace a mobilizace měkkých tkání spolu se statickým strečinkem hamstringů (3 série, 15 opakování s dobou držení 15 sekund, 3x týdně po dobu 4 týdnů) a dynamickým strečinkem hamstringů (3 série, 15 opakování s dobou držení 1 sekunda , 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: základní stav do 4. týdne
|
Používá se k měření flexibility hamstringů. Pacient je v poloze na zádech s kyčlí ohnutou o 90 stupňů (buď aktivně nebo pasivně).
Koleno je poté aktivně nataženo z výchozí pozice 90stupňové flexe směrem k plné extenzi.
Test je pozitivní na napnutí hamstringů, pokud je úhel extenze kolena větší než 20 stupňů.
|
základní stav do 4. týdne
|
|
Dynamometr
Časové okno: základní stav do 4. týdne
|
To. se používá k měření síly. Jedná se o malé zařízení, které vyšetřující přidržuje u končetiny pacienta, když pacient vyvíjí maximální sílu.
Dynamometry měří velikost síly a zobrazují se na obrazovce.
|
základní stav do 4. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: základní stav do 4. týdne
|
NPRS se často používá k měření intenzity bolesti, kdy jsou pacienti požádáni, aby vybrali číslo (od 0 do 10), které bude představovat jejich závažnost bolesti.
|
základní stav do 4. týdne
|
|
Denver SI Joint Questionnaire
Časové okno: základní stav do 4. týdne
|
Denver SI Joint Questionnaire je krátký, 10otázkový průzkum, který hodnotí dopad bolesti na každodenní aktivity, jako je sezení, chůze, vstávání ze židle, chůze nahoru a dolů po schodech, nastupování a vystupování z auta, ohýbání se pas, klečení nebo dřep, zvedání, spánek, práce, rekreace, společenský život, sexuální život nebo rodinné/domácí aktivity, stabilita kloubů.
Za každou otázku je možných 5 bodů.
Celkové skóre se vypočítá jako (celkové skóre/50) x 100 %.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
|
základní stav do 4. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Riphah IU Shanza kanwal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .