- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06656195
Vergleich der Stärkung des Gluteus Maximus und der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Dysfunktion des Iliosakralgelenks
Vergleich der Wirkung der Stärkung des Gluteus Maximus und der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit Iliosakralgelenk
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Iliosakralgelenke (ISG) sind die größten diarthrodialen, aurikulär geformten Axialgelenke im menschlichen Körper, die die Beckenknochen mit dem Kreuzbein verbinden. Eine ISG-Dysfunktion wird meist durch abnormale Bewegungen und Fehlstellungen des Gelenks verursacht. Weltweit liegt die Prävalenz der Iliosakralgelenksdysfunktion (SIJD) in einem Bereich von 13 % bis 30 %. Bei etwa 10 % bis 25 % der Patienten; SIJD ist eine Ursache für mechanische Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen. Die Verspannung der hinteren Oberschenkelmuskulatur ist eines der Hauptprobleme im Zusammenhang mit einer ISG-Dysfunktion. Eine Überaktivierung der Hüftbeuger und eine Hemmung des Gluteus maximus kommen bei Patienten mit Oberschenkel-Tendinopathie häufig vor. Bei einer verminderten Aktivierung der Gesäßmuskulatur dominieren die hinteren Oberschenkelmuskeln die Hüftstreckung und können zu einer wiederholten Belastung der Fasern führen, was zu einer Tendinopathie führen würde. Die GM-Kontraktion erzeugt eine Kompression des ISG und trägt auch zum Kraftübertragungsmechanismus von der unteren Extremität auf das Becken über das ISG bei funktionellen Aktivitäten wie Gehen bei. Es wird angenommen, dass ein unangemessener Zeitpunkt der GM-Aktivierung während des Gangs eine der Ursachen für eine ISG-Dysfunktion ist, da dadurch der Stoßdämpfungsmechanismus am Iliosakralgelenk verringert wird. Bei Patienten mit ISG-Dysfunktion wurde ein früheres Einsetzen der Aktivierung der hinteren Oberschenkelmuskulatur als Ausgleich für die verzögerte Aktivierung des GM beobachtet. Eine Schwäche des GM führt auch zu einer krummen Haltung, erschwert das Gehen extrem und macht einen Ersatz durch Oberschenkelmuskulatur erforderlich. Daher reduzieren neuromuskulär spezifische GM-Stärkungsübungen die Kräfte, die direkt auf den Oberschenkelmuskel und die Sehne wirken, und schützen diese somit. Jennifer Saunders et al. stellen einen Zusammenhang zwischen mechanischer Dysfunktion des Iliosakralgelenks und Veränderungen der Muskelfunktion rund um das Becken her, was möglicherweise zu wiederkehrenden Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur führen kann. Jede Verletzung, die zu einer abnormalen Bewegung des Iliosakralgelenks führt, kann die von Mechanorezeptoren an der Gelenkoberfläche gesendeten Informationen verändern und dies könnte das Muster der Hemmung des M. transversus abdominis, des M. multifidus und des ipsilateralen M. gluteus maximus erklären, über das häufig bei Funktionsstörungen des ISG berichtet wird. Es gibt Hinweise darauf, dass mit der Dysfunktion ein Spasmus der hinteren Oberschenkelmuskulatur einhergehen kann, bei dem es sich um einen Reflexversuch handelt, das Gelenk zu versteifen (Kraftschluss).
Bedingungen
Bedingungen: ISG-Dysfunktion
Schlüsselwörter: Verspannung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Stärkung des Gluteus maximus, SIG-Dysfunktion. Studiendesign. Studientyp: Interventionell
Hauptzweck: Behandlung
Studienphase: N/A
Interventionelles Studienmodell: N/A
Zuteilung: Randomisierung Einschreibung: 44 [Ist]
Intervention Nach Einholung der Einverständniserklärung der Teilnehmer werden demografische Daten erfasst. Zur Beurteilung des Gesundheitszustandes wird ein Screening durchgeführt. Die Teilnehmer werden über den Ablauf und die Bedeutung des Tests aufgeklärt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen randomisiert, d. h. Gruppe A, Gruppe B und mit Hilfe der Methode des versiegelten Umschlags. Patienten in Gruppe A erhalten die Kraft des Gluteus maximus. Gruppe B erhält Übungen zur Beweglichkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur.
Gruppe A Gruppe B Woche 1 und 2
SIJ-Mobilisierung
Woche 1
- Einbeinige Brücke
- abwechselndes Beinheben
- Muschelübung
- Hüftstreckung in Bauchlage mit Kniebeugung, Woche 2
- Seitliche Kniebeugen
- Sternausflugsübung
- Schritt nach vorne
- ZEHN
- SIJ-Mobilisierung
- Weichteilmobilisierung [17]
- Statisches Dehnen der Oberschenkelmuskulatur (3 Sätze, 15 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 15 Sekunden, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen)
- Dynamisches Dehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur (3 Sätze, 15 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 1 Sekunde, 3-mal pro Woche für 4 Wochen [18]).
Woche 3 und 4 ISG-Mobilisierung
Woche 3
- bilaterale Kniebeuge
- Einbeinige Kniebeuge
- Geteilte Kniebeuge/Ausfallschritt
- frontaler Aufstieg
- seitlicher Aufstieg
Woche 4:
- bilaterale Kniebeuge mit Band
- Hüftstreckung gegen Widerstand.
(Dreimal pro Woche für 4 Wochen. In jeder Sitzung wurden insgesamt zwei Sätze mit jeweils 12 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen) [16].
Ergebnismaße
- . Aktiver Kniestreckungstest Der Patient liegt auf dem Rücken und die Hüfte ist um 90 Grad gebeugt (entweder aktiv oder passiv). Anschließend wird das Knie aktiv von einer Ausgangsposition der 90-Grad-Flexion in Richtung vollständiger Streckung gestreckt. Der Test ist positiv für eine Verspannung der Oberschenkelmuskulatur, wenn der Winkel der Kniestreckung mehr als 20 Grad beträgt.
- Dynamometer Es handelt sich um ein kleines Gerät, das der Untersucher gegen die Extremität des Patienten hält, während dieser eine maximale Kraft ausübt. Dynamometer messen die Kraft und zeigen sie auf dem Bildschirm an.
- NPRS Das NPRS wird häufig zur Messung der Schmerzintensität eingesetzt. Dabei werden Patienten gebeten, eine Zahl (von 0 bis 10) auszuwählen, die ihre Schmerzstärke angibt.
- Cluster von Laslett für die gemeinsame Beurteilung des Iliosakralgelenks:
Der Laslett-Cluster ist ein Instrument zur SI-Gelenkbewertung. Laslett schlägt einen Algorithmus vor, der vier provokative Tests umfasst, um das ISG als Schmerzquelle zu identifizieren, da die anderen beiden Tests keinen zusätzlichen diagnostischen Wert hatten.
• Denver SI Joint Questionnaire Der Denver SI Joint Questionnaire ist eine kurze Umfrage mit 10 Fragen, die die Auswirkungen von Schmerzen auf Aktivitäten im täglichen Leben wie Sitzen, Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Ein- und Aussteigen bewertet Auto, Beugen in der Taille, Knien oder Hocken, Heben, Schlafen, Arbeit, Freizeit, soziales Leben, Sexualleben oder Familien-/Heimaktivitäten, Gelenkstabilität. Für jede Frage sind 5 Punkte möglich. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt berechnet: (Gesamtpunktzahl/50) x 100 %. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 %, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung bedeuten.
Teilnahmeberechtigung
Einschlusskriterien
- Beide Geschlechter
- Patient mit Schmerzen im hinteren Bereich des ISG
- Alter zwischen 25-45 Jahren.
- Positiver aktiver Kniestreckungstest (Winkel der Kniestreckung größer als 20 Grad)
- Zwei von vier Tests auf den Laslett-Cluster einer Iliosakral-Dysfunktion sind positiv.
Ausschlusskriterien
- Bandscheibenvorfall.
- Hautinfektion.
- Eventuelle Kontraindikationen für Übungen der betroffenen unteren Extremitäten (z. B. Venenthrombose, Lymphödem).
- Patienten mit einer postoperativen Vorgeschichte von Hüftgelenkfrakturen, Subluxationen, Luxationen, Diabetes und Arthritis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- DSK Rehab and physio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Patient mit Schmerzen im hinteren Bereich des ISG
- Alter zwischen 25-45 Jahren.
- Positiver aktiver Kniestreckungstest (Winkel der Kniestreckung größer als 20 Grad)
- Zwei von vier Tests auf den Laslett-Cluster einer Iliosakral-Dysfunktion sind positiv.
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenvorfall.
- Hautinfektion.
- Eventuelle Kontraindikationen für Übungen der betroffenen unteren Extremitäten (z. B. Venenthrombose, Lymphödem).
- Patienten mit einer postoperativen Vorgeschichte von Hüftgelenkfrakturen, Subluxationen, Luxationen, Diabetes und Arthritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe A
In Woche 1 ISG-Mobilisierung zusammen mit einbeiniger Brücke, abwechselndem Beinheben, Muschelübung, Hüftstreckung in Bauchlage mit Kniebeugung.
In Woche 2 ISG-Mobilisierung zusammen mit seitlichen Kniebeugen, Star-Exkursion-Übung, Vorwärts-Step-Down. In Woche 3 ISG-Mobilisierung zusammen mit bilateraler Kniebeuge, einbeiniger Kniebeuge, geteilter Kniebeuge/Ausfallschritt, frontaler Schritt nach oben, seitlicher Schritt nach oben. In Woche 4 Es wurde eine ISG-Mobilisierung zusammen mit beidseitiger Kniebeuge mit einem Band und Hüftstreckung gegen Widerstand durchgeführt. Vier Wochen lang dreimal pro Woche. In jeder Sitzung wurden insgesamt zwei Sätze mit jeweils 12 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen.
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In Woche 1 ISG-Mobilisierung zusammen mit einbeiniger Brücke, abwechselndem Beinheben, Muschelübung, Hüftstreckung in Bauchlage mit Kniebeugung.
In Woche 2 ISG-Mobilisierung zusammen mit seitlichen Kniebeugen, Star-Exkursion-Übung, Vorwärts-Step-Down. In Woche 3 ISG-Mobilisierung zusammen mit bilateraler Kniebeuge, einbeiniger Kniebeuge, geteilter Kniebeuge/Ausfallschritt, frontaler Schritt nach oben, seitlicher Schritt nach oben. In Woche 4 Es wurde eine ISG-Mobilisierung zusammen mit beidseitiger Kniebeuge mit einem Band und Hüftstreckung gegen Widerstand durchgeführt. Vier Wochen lang dreimal pro Woche. In jeder Sitzung wurden insgesamt zwei Sätze mit jeweils 12 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen.
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe B
ISG-Mobilisierung und Weichteilmobilisierung zusammen mit statischer Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur (3 Sätze, 15 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 15 Sekunden, 3-mal pro Woche für 4 Wochen) und dynamischer Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur (3 Sätze, 15 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 1 Sekunde). , 3 mal pro Woche für 4 Wochen.
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ISG-Mobilisierung und Weichteilmobilisierung zusammen mit statischer Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur (3 Sätze, 15 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 15 Sekunden, 3-mal pro Woche für 4 Wochen) und dynamischer Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur (3 Sätze, 15 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 1 Sekunde). , 3 mal pro Woche für 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktiver Kniestrecktest
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Es wird verwendet, um die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu messen. Der Patient liegt auf dem Rücken und die Hüfte ist um 90 Grad gebeugt (entweder aktiv oder passiv).
Anschließend wird das Knie aktiv von einer Ausgangsposition der 90-Grad-Flexion in Richtung vollständiger Streckung gestreckt.
Der Test ist positiv für eine Verspannung der Oberschenkelmuskulatur, wenn der Winkel der Kniestreckung mehr als 20 Grad beträgt.
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Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Dynamometer
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Es. wird zur Messung der Kraft verwendet. Dabei handelt es sich um ein kleines Gerät, das der Untersucher gegen die Extremität des Patienten hält, während dieser eine maximale Kraft ausübt.
Dynamometer messen die Kraft und zeigen sie auf dem Bildschirm an.
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Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Das NPRS wird häufig zur Messung der Schmerzintensität eingesetzt, wobei Patienten gebeten werden, eine Zahl (von 0 bis 10) auszuwählen, die ihre Schmerzstärke angibt.
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Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Gemeinsamer Denver SI-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Der Denver SI Joint Questionnaire ist eine kurze Umfrage mit 10 Fragen, die die Auswirkungen von Schmerzen auf Aktivitäten im täglichen Leben wie Sitzen, Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen, Ein- und Aussteigen aus dem Auto und Bücken bewertet Taille, Knien oder Hocken, Heben, Schlafen, Arbeit, Freizeit, soziales Leben, Sexualleben oder Familien-/Heimaktivitäten, Gelenkstabilität.
Für jede Frage sind 5 Punkte möglich.
Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt berechnet: (Gesamtpunktzahl/50) x 100 %.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100 %, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung bedeuten.
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Ausgangswert bis zur 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Razzaq, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah IU Shanza kanwal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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