- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06656195
Porównanie wzmocnienia mięśnia pośladkowego wielkiego i elastyczności ścięgna podkolanowego w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Porównanie wpływu wzmocnienia mięśnia pośladkowego wielkiego i elastyczności ścięgna podkolanowego u pacjentów ze stawem krzyżowo-biodrowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawy krzyżowo-biodrowe (SIJ) to największe stawy osiowe w kształcie dwustawowym w ludzkim ciele, które łączą kości biodrowe z kością krzyżową. Dysfunkcja SIJ jest najczęściej spowodowana nieprawidłowym ruchem i nieprawidłowym ustawieniem stawu. Na całym świecie częstość występowania dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) mieści się w zakresie od 13% do 30%.U około 10% do 25% pacjentów; SIJD jest przyczyną mechanicznego bólu krzyża i nóg. Naciągnięcie mięśni ścięgien podkolanowych jest jednym z głównych problemów związanych z dysfunkcją SIJ. Nadmierna aktywacja zginaczy stawu biodrowego i zahamowanie mięśnia pośladkowego wielkiego są częste w populacji pacjentów z tendinopatią ścięgna podkolanowego. Przy zmniejszonej aktywacji pośladków ścięgna podkolanowe dominują w prostowaniu stawu biodrowego i mogą prowadzić do powtarzającego się nacisku na włókna, co prowadzi do tendinopatii. Skurcz GM powoduje ucisk stawu SI, a także uczestniczy w mechanizmie przenoszenia siły z kończyny dolnej do miednicy poprzez staw SI podczas czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie. Uważa się, że nieodpowiedni moment aktywacji GM podczas chodu jest jedną z przyczyn dysfunkcji SIJ, ponieważ zmniejsza mechanizm absorpcji wstrząsów w stawie krzyżowo-biodrowym. U pacjentów z dysfunkcją SIJ zaobserwowano wcześniejszy początek aktywacji ścięgien podkolanowych, jako kompensację opóźnionego odpalenia GM. Słabość GM prowadzi również do garbienia postawy, sprawia, że chodzenie jest niezwykle trudne i wymaga zastąpienia ścięgien podkolanowych. Dlatego ćwiczenia wzmacniające GM specyficzne dla układu nerwowo-mięśniowego zmniejszają siły przechodzące bezpośrednio przez mięsień ścięgna podkolanowego i ścięgno, a tym samym je chronią. Jennifer Saunders i wsp. wykazali związek między mechaniczną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego a zmianami w funkcjonowaniu mięśni wokół miednicy, co może prowadzić do nawracających urazów mięśni ścięgien podkolanowych. Każdy uraz prowadzący do nieprawidłowego ruchu stawu krzyżowo-biodrowego może zmienić informacje wysyłane z receptorów mechanoreceptorów na powierzchni stawowej, co może wyjaśniać wzór hamowania mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego i pośladka wielkiego po tej samej stronie, co jest często zgłaszane w przypadku dysfunkcji SIJ. Istnieją pewne dowody na to, że skurcz ścięgna podkolanowego może towarzyszyć dysfunkcji odruchowej próby usztywnienia stawu (siła zamknięcia).
Warunki
Warunki: dysfunkcja SIJ
Słowa kluczowe: napięcie ścięgna podkolanowego, wzmocnienie mięśnia pośladkowego wielkiego, dysfunkcja SIJ Projekt badania Typ badania: Interwencyjne
Główny cel: leczenie
Faza badania: nie dotyczy
Model badania interwencyjnego: nie dotyczy
Alokacja: Losowa rejestracja: 44 [Rzeczywista]
Interwencja Po uzyskaniu świadomej zgody uczestników zostaną zarejestrowane dane demograficzne. Przeprowadzone zostaną badania przesiewowe mające na celu ocenę stanu zdrowia. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie procedury i znaczenia testu. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, tj. Grupę A, Grupę B oraz metodą zapieczętowanej koperty. Pacjenci z grupy A otrzymają siłę mięśnia pośladkowego wielkiego. Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia elastyczności ścięgien podkolanowych.
Grupa A Grupa B Tydzień 1 i 2
Mobilizacja SIJ
Tydzień 1
- Mostek jednonożny
- naprzemienne unoszenie nóg
- ćwiczenia z małżami
- Prostowanie bioder w pozycji leżącej ze zgięciem kolana Tydzień 2
- Przysiady boczne
- Ćwiczenie z wycieczką gwiazdową
- Schodzenie w przód
- KILKADZIESIĄT
- Mobilizacja SIJ
- Mobilizacja tkanek miękkich [17]
- Statyczne rozciąganie ścięgien podkolanowych (3 serie, 15 powtórzeń z czasem utrzymywania 15 sekund, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie)
- Dynamiczne rozciąganie ścięgien podkolanowych (3 serie, 15 powtórzeń z czasem utrzymywania 1 sekundy, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie [18).
Tydzień 3 i 4 Mobilizacja SIJ
Tydzień 3
- obustronny przysiad
- przysiad na jednej nodze
- dzielony przysiad/wykrok
- krok w przód
- krok w bok
Tydzień 4:
- obustronny przysiad ze sztangą
- wyprost bioder wbrew oporowi.
(Trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. W każdej sesji wykonano w sumie dwie serie po 12 powtórzeń każda, z 1-minutową przerwą między seriami) [16].
Miary wyników
- . Test aktywnego wyprostu kolana Pacjent leży na plecach z biodrem zgiętym pod kątem 90 stopni (czynnie lub biernie). Następnie kolano jest aktywnie rozciągane od pozycji wyjściowej zgięcia pod kątem 90 stopni do pełnego wyprostu. Wynik testu na napięcie ścięgna podkolanowego jest pozytywny, jeśli kąt wyprostu kolana jest większy niż 20 stopni.
- Dynamometr Jest to małe urządzenie, które badający przykłada do kończyny pacjenta, podczas gdy pacjent wywiera na niego maksymalną siłę. Dynamometry mierzą wielkość siły i wyświetlają ją na ekranie.
- NPRS Do pomiaru natężenia bólu często wykorzystuje się metodę NPRS, w ramach której pacjenci proszeni są o wybranie liczby (od 0 do 10) odzwierciedlającej nasilenie bólu.
- Klaster Lasletta do oceny stawu krzyżowo-biodrowego:
Klaster Lasletta jest narzędziem stosowanym we wspólnej ocenie SI. Laslett proponuje algorytm składający się z 4 testów prowokacyjnych, służących do identyfikacji stawu SI jako źródła bólu, gdyż pozostałe dwa testy nie miały dodatkowej wartości diagnostycznej.
• Wspólny kwestionariusz Denver SI Wspólny kwestionariusz Denver SI to krótka ankieta składająca się z 10 pytań, która ocenia wpływ bólu na codzienne czynności życiowe, takie jak siedzenie, chodzenie, wstawanie z krzesła, chodzenie w górę i w dół po schodach, wchodzenie i schodzenie z samochód, zginanie w pasie, klęczenie lub kucanie, podnoszenie, spanie, praca, rekreacja, życie społeczne, życie seksualne lub zajęcia rodzinne/domowe, Stabilność stawów. Za każde pytanie można uzyskać 5 punktów. Całkowity wynik oblicza się jako (łączna liczba punktów/50) x 100%. Wyniki wahają się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Uprawnienia
Kryteria włączenia
- Obie płcie
- Pacjent z bólem w tylnej części stawu SI
- Wiek 25-45 lat.
- Pozytywny Test aktywnego wyprostu kolana (kąt wyprostu kolana większy niż 20 stopni)
- Dwa z czterech testów klastra Lasletta dysfunkcji krzyżowo-biodrowej są pozytywne.
Kryteria wykluczenia
- Przepuklina dysku.
- Infekcja skóry.
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń kończyn dolnych objętych chorobą (np. zakrzepica żylna, obrzęk limfatyczny).
- Pacjenci, u których w wywiadzie pooperacyjnym występowały złamania stawu biodrowego, podwichnięcia, zwichnięcia, cukrzyca, zapalenie stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- DSK Rehab and physio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Pacjent z bólem w tylnej części stawu SI
- Wiek 25-45 lat.
- Pozytywny Test aktywnego wyprostu kolana (kąt wyprostu kolana większy niż 20 stopni)
- Dwa z czterech testów klastra Lasletta dysfunkcji krzyżowo-biodrowej są pozytywne.
Kryteria wykluczenia:
- Przepuklina dysku.
- Infekcja skóry.
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń kończyn dolnych objętych chorobą (np. zakrzepica żylna, obrzęk limfatyczny).
- Pacjenci, u których w wywiadzie pooperacyjnym występowały złamania stawu biodrowego, podwichnięcia, zwichnięcia, cukrzyca, zapalenie stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna A
W pierwszym tygodniu mobilizacja SIJ wraz z mostkiem na jednej nodze, naprzemiennym unoszeniem nóg, ćwiczeniami małż, wyprostem bioder w pozycji podatnej ze zgięciem kolana.
W 2. tygodniu mobilizacja SIJ wraz z przysiadami bocznymi, ćwiczeniami z wyskokiem w kształcie gwiazdy, step-down w przód. W 3. tygodniu mobilizacja SIJ wraz z przysiadem obustronnym, przysiadem na jednej nodze, przysiadem/wykrokiem z dzieleniem, wskokiem w przód i wznosem w bok. W 4. tygodniu Wykonano mobilizację SIJ wraz z obustronnym przysiadem z taśmą i wyprostem bioder wbrew oporowi. Trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. W każdej sesji wykonywano w sumie dwie serie po 12 powtórzeń każda, z 1-minutową przerwą między seriami.
|
W pierwszym tygodniu mobilizacja SIJ wraz z mostkiem na jednej nodze, naprzemiennym unoszeniem nóg, ćwiczeniami małż, wyprostem bioder w pozycji podatnej ze zgięciem kolana.
W 2. tygodniu mobilizacja SIJ wraz z przysiadami bocznymi, ćwiczeniami z wyskokiem w kształcie gwiazdy, step-down w przód. W 3. tygodniu mobilizacja SIJ wraz z przysiadem obustronnym, przysiadem na jednej nodze, przysiadem/wykrokiem z dzieleniem, wskokiem w przód i wznosem w bok. W 4. tygodniu Wykonano mobilizację SIJ wraz z obustronnym przysiadem z taśmą i wyprostem bioder wbrew oporowi. Trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. W każdej sesji wykonywano w sumie dwie serie po 12 powtórzeń każda, z 1-minutową przerwą między seriami.
|
|
Aktywny komparator: grupa eksperymentalna B
Mobilizacja SIJ i mobilizacja tkanek miękkich wraz ze statycznym rozciąganiem ścięgien podkolanowych (3 serie, 15 powtórzeń z czasem utrzymywania 15 sekund, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) i dynamicznym rozciąganiem ścięgien podkolanowych (3 serie, 15 powtórzeń z czasem utrzymywania 1 sekunda) , 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Mobilizacja SIJ i mobilizacja tkanek miękkich wraz ze statycznym rozciąganiem ścięgien podkolanowych (3 serie, 15 powtórzeń z czasem utrzymywania 15 sekund, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) i dynamicznym rozciąganiem ścięgien podkolanowych (3 serie, 15 powtórzeń z czasem utrzymywania 1 sekunda) , 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
Służy do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego. Pacjent leży na plecach z biodrem zgiętym pod kątem 90 stopni (czynnie lub biernie).
Następnie kolano jest aktywnie rozciągane od pozycji wyjściowej zgięcia pod kątem 90 stopni do pełnego wyprostu.
Wynik testu na napięcie ścięgna podkolanowego jest pozytywny, jeśli kąt wyprostu kolana jest większy niż 20 stopni.
|
wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
To. służy do pomiaru siły. Jest to małe urządzenie, które badający przykłada do kończyny pacjenta, gdy pacjent wywiera maksymalną siłę.
Dynamometry mierzą wielkość siły i wyświetlają ją na ekranie.
|
wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
Skalę NPRS często wykorzystuje się do pomiaru natężenia bólu, w ramach którego pacjenci proszeni są o wybranie liczby (od 0 do 10) odzwierciedlającej nasilenie bólu.
|
wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
|
Wspólny kwestionariusz Denver SI
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
Wspólny kwestionariusz Denver SI to krótka ankieta składająca się z 10 pytań, która ocenia wpływ bólu na codzienne czynności życiowe, takie jak siedzenie, chodzenie, wstawanie z krzesła, chodzenie w górę i w dół po schodach, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, schylanie się talii, klęczenia lub kucania, podnoszenia, spania, pracy, rekreacji, życia towarzyskiego, życia seksualnego lub zajęć rodzinnych/domowych, Stabilność stawów.
Za każde pytanie można uzyskać 5 punktów.
Całkowity wynik oblicza się jako (łączna liczba punktów/50) x 100%.
Wyniki wahają się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
wartość podstawowa do 4. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Shanza kanwal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .