- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06656195
Sammenligning af Gluteus Maximus-styrkelse og hamstringsfleksibilitet ved sacroiliacale leddysfinktion
Sammenligning af virkningen af Gluteus Maximus-styrkelse og hamstringsfleksibilitet hos patienter med sacroiliacaledd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sacroiliacale led (SIJ) er de største aksiale led i den menneskelige krop, der forbinder hoftebensknoglerne med korsbenet. SIJ-dysfunktion er for det meste forårsaget af unormal bevægelse og fejljustering af leddet. På verdensplan ligger prævalensen af sacroiliac joint dysfunktion (SIJD) inden for et interval på 13 % til 30 %. Hos ca. 10 % til 25 % af patienterne; SIJD er en årsag til mekaniske lænde- og bensmerter. Hamstrings muskelstramhed er et af de største problemer forbundet med SIJ dysfunktion. Overaktivering af hoftebøjere og hæmning af gluteus maximus er almindelige hos patienter med hamstring-tendinopati. Med nedsat gluteal aktivering er hamstrings dominerende for hofteforlængelse og kan føre til en gentagen stress på fibrene, hvilket ville føre til dens tendinopati. GM-sammentrækning frembringer kompression af SI-leddet og bidrager også til kraftoverførselsmekanismen fra underekstremiteten til bækkenet gennem SI-leddet under funktionelle aktiviteter såsom ambulation. Uhensigtsmæssig timing af GM-aktivering under gang antages at være en af årsagerne til SIJ-dysfunktion, fordi det nedsætter stødabsorberingsmekanismen ved sacroiliacaledden. Tidligere indtræden af hamstrings-aktivering er blevet noteret hos patienter med SIJ-dysfunktion som kompensation for forsinket affyring af GM. Svaghed af GM fører også til sænket stilling, gør gang ekstremt vanskeligt og nødvendiggør substitution med baglår. Derfor reducerer neuromuskulære specifikke GM-styrkende øvelser de kræfter, der går direkte gennem hamstringsmusklen og senen og beskytter den derfor. Jennifer Saunders et al. tilvejebringer en sammenhæng mellem mekanisk dysfunktion af sacroiliacal-leddet og ændringer i muskelfunktionen omkring bækkenet, som har potentiale til at føre til tilbagevendende skader i hamstringsmusklerne. Enhver skade, der fører til unormal bevægelse af det sacroiliacale led, kan ændre informationen, der sendes fra mekanoreceptors receptorer på den artikulære overflade, og dette kan forklare mønsteret af hæmning af transversus abdominis, multifidus og ipsilateral gluteus maximus, som er almindeligt rapporteret med SIJ-dysfunktion. Der er nogle beviser for, at hamstringspasmer kan ledsage dysfunktionen i et refleksforsøg på at stivne leddet (tvinge lukning).
Forhold
Tilstande: SIJ dysfunktion
Nøgleord: stram baglår, styrkelse af gluteus maximus, SIJ-dysfunktion Undersøgelsesdesign Undersøgelsestype: Interventionel
Primært formål: Behandling
Studiefase: N/A
Interventionel undersøgelsesmodel: N/A
Tildeling: Tilfældig tilmelding: 44 [Faktisk]
Intervention Efter at have indhentet informeret samtykke fra deltagerne, vil demografi blive registreret. Der vil blive udført screening for at vurdere helbredstilstanden. Deltagerne vil blive informeret om proceduren og betydningen af testen. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i 2 grupper, dvs. Gruppe A, Gruppe B og ved hjælp af forseglet kuvert metode. Patienter i gruppe A vil modtage styrken af Gluteus maximus. Gruppe B vil modtage smidighedsøvelser i baglåret.
Gruppe A Gruppe B uge 1 og 2
SIJ Mobilisering
Uge 1
- Enkeltbensbro
- skiftevis benløft
- musling øvelse
- Tilbøjelig hofteforlængelse med knæfleksion Uge 2
- Side-squats
- Stjerneudflugtsøvelse
- Fremad nedtrapning
- TIDER
- SIJ mobilisering
- Mobilisering af blødt væv [17]
- Statisk hamstrings-strækning (3 sæt, 15 gentagelser med en holdetid på 15 sekunder, 3 gange om ugen i 4 uger)
- Dynamisk hamstrings-strækning (3 sæt, 15 gentagelser med en holdetid på 1 sekund, 3 gange om ugen i 4 uger [18].
Uge 3 og 4 SIJ Mobilisering
Uge 3
- bilateral squat
- enkelt ben squat
- split squat/lunge
- frontal trin op
- lateral trin op
Uge 4:
- bilateral squat med et bånd
- hofteforlængelse mod modstand.
(Tre gange om ugen i 4 uger. I hver session blev der udført i alt to sæt med 12 gentagelser hver, med en hviletid på 1 min mellem sættene) [16].
Resultatmål
- . Aktiv knæekstensionstest Patienten lægges på ryggen med hoften bøjet 90 grader (enten aktivt eller passivt). Knæet strækkes derefter aktivt fra en startposition med 90 graders fleksion mod fuld ekstension. Testen er positiv for stram baglår, hvis vinklen på knæforlængelsen er større end 20 grader.
- Dynamometer Det er en lille enhed, som undersøgeren holder mod patientens lem, mens patienten udøver en maksimal kraft. Dynamometre måler mængden af kraft og viser på skærmen.
- NPRS NPRS bruges ofte til at måle smerteintensitet, hvor patienter bliver bedt om at vælge et tal (fra 0 til 10) for at repræsentere deres smertesværhedsgrad.
- Klynge af Laslett til Sacroiliac joint vurdering:
The Cluster of Laslett er et værktøj, der bruges til fælles SI-vurdering. Laslett foreslår en algoritme bestående af 4 provokerende tests for at identificere SI-leddet som kilden til smerte, da de to andre tests ikke havde yderligere diagnostisk værdi.
• Denver SI Joint Questionnaire Denver SI Joint Questionnaire er en kort undersøgelse med 10 spørgsmål, der vurderer smertens indvirkning på dagligdags aktiviteter såsom at sidde, gå, rejse sig fra stolen, gå op og ned af trapper, komme ind og ud af bil, bøjning i taljen, knælende eller på hug, løft, søvn, arbejde, fritid, socialt liv, sexliv eller familie-/hjemaktiviteter, ledstabilitet. For hvert spørgsmål er der 5 mulige point. Samlet score beregnes som (samlet score/50) X 100%. Scorer varierer fra 0-100% med højere score, der repræsenterer mere handicap.
Berettigelse
Inklusionskriterier
- Begge køn
- Patient med smerter over det posteriore aspekt af SI-leddet
- Alder mellem 25-45 år.
- Positiv aktiv knæforlængelse test (vinkel på knæforlængelse større end 20 grader)
- To af fire test af Laslett-klynge af sacro-iliac dysfunktion er positiv.
Eksklusionskriterier
- Diskusprolaps.
- Hudinfektion.
- Eventuelle kontraindikationer for berørte underekstremitetsøvelser (f.eks. venøs trombose, lymfødem).
- Patienter med en postoperativ historie med hofteledsfraktur, subluksation, dislokation, diabetes, gigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- DSK Rehab and physio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Patient med smerter over det posteriore aspekt af SI-leddet
- Alder mellem 25-45 år.
- Positiv aktiv knæforlængelse test (vinkel på knæforlængelse større end 20 grader)
- To af fire test af Laslett-klynge af sacro-iliac dysfunktion er positiv.
Ekskluderingskriterier:
- Diskusprolaps.
- Hudinfektion.
- Eventuelle kontraindikationer for berørte underekstremitetsøvelser (f.eks. venøs trombose, lymfødem).
- Patienter med en postoperativ historie med hofteledsfraktur, subluksation, dislokation, diabetes, gigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe A
I uge 1 SIJ Mobilisering sammen med ,Enkeltbensbro ,vekslende benløft ,muslingøvelser,tilbøjelig hofteekstension med knæbøjning.
I uge 2 SIJ Mobilisering sammen med Side-squats, Stjerneudflugtsøvelse, Forward step-down.I uge 3 SIJ Mobilisering sammen med bilateral squat, single leg squat, split squat/lunge, frontal step up, lateral step up.I uge 4 SIJ-mobilisering sammen med bilateral squat med et bånd og hofteforlængelse mod modstand blev udført. Tre gange om ugen i 4 uger I hver session blev der udført i alt to sæt med 12 gentagelser hver, med en hviletid på 1 min mellem sættene.
|
I uge 1 SIJ Mobilisering sammen med ,Enkeltbensbro ,vekslende benløft ,muslingøvelser,tilbøjelig hofteekstension med knæbøjning.
I uge 2 SIJ Mobilisering sammen med Side-squats, Stjerneudflugtsøvelse, Forward step-down.I uge 3 SIJ Mobilisering sammen med bilateral squat, single leg squat, split squat/lunge, frontal step up, lateral step up.I uge 4 SIJ-mobilisering sammen med bilateral squat med et bånd og hofteforlængelse mod modstand blev udført. Tre gange om ugen i 4 uger I hver session blev der udført i alt to sæt med 12 gentagelser hver, med en hviletid på 1 min mellem sættene.
|
|
Aktiv komparator: forsøgsgruppe B
SIJ-mobilisering og mobilisering af blødt væv sammen med statisk hamstrings-strækning (3 sæt, 15 gentagelser med en holdetid på 15 sekunder, 3 gange om ugen i 4 uger) og dynamisk hamstrings-strækning (3 sæt, 15 gentagelser med en holdetid på 1 sekund) 3 gange om ugen i 4 uger.
|
SIJ-mobilisering og mobilisering af blødt væv sammen med statisk hamstrings-strækning (3 sæt, 15 gentagelser med en holdetid på 15 sekunder, 3 gange om ugen i 4 uger) og dynamisk hamstrings-strækning (3 sæt, 15 gentagelser med en holdetid på 1 sekund) 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: baseline til 4. uge
|
Det bruges til at måle hamstringsfleksibilitet. Patienten er placeret på ryggen med hoften bøjet 90 grader (enten aktivt eller passivt).
Knæet strækkes derefter aktivt fra en startposition med 90 graders fleksion mod fuld ekstension.
Testen er positiv for stram baglår, hvis vinklen på knæforlængelsen er større end 20 grader.
|
baseline til 4. uge
|
|
Dynamometer
Tidsramme: baseline til 4. uge
|
Det. bruges til at måle styrke .Det er en lille enhed, som undersøgeren holder mod patientens lem, når patienten udøver en maksimal kraft.
Dynamometre måler mængden af kraft og viser på skærmen.
|
baseline til 4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: baseline til 4. uge
|
NPRS bruges ofte til at måle smerteintensitet, hvor patienter bliver bedt om at vælge et tal (fra 0 til 10) for at repræsentere deres smertesværhedsgrad.
|
baseline til 4. uge
|
|
Denver SI fælles spørgeskema
Tidsramme: baseline til 4. uge
|
Denver SI Joint Questionnaire er en kort undersøgelse med 10 spørgsmål, der vurderer smertens indvirkning på dagligdags aktiviteter såsom at sidde, gå, rejse sig fra stolen, gå op og ned af trapper, komme ind og ud af bilen, bøje sig ved talje, knælende eller hug, løft, søvn, arbejde, rekreation, socialt liv, sexliv eller familie-/hjemaktiviteter, ledstabilitet.
For hvert spørgsmål er der 5 mulige point.
Samlet score beregnes som (samlet score/50) X 100%.
Scorer varierer fra 0-100% med højere score, der repræsenterer mere handicap.
|
baseline til 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Shanza kanwal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .