- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06659003
Vývoj a testování nástroje pro sběr dat sociálních sítí pro zlepšení partnerských služeb: předběžná pilotní implementace
Tato studie provedla předběžnou pilotní implementaci, která integrovala náš stávající software sociálních sítí – Network Canvas – do Chicagských partnerských služeb, abychom pochopili proveditelnost a přijatelnost této integrace a shromáždili předběžné důkazy o potenciální účinnosti při zlepšování metrik partnerských služeb.
Veškerá tato práce bude prováděna prostřednictvím rámce aktivní implementace, ve kterém jsme využili postupný přístup a silné zapojení s místními (např. Chicago Department of Public Health a Howard Brown Health) a národními zainteresovanými stranami, abychom prozkoumali, instalovali a implementovali software. pilotovat partnerské služby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie provedla předběžnou pilotní implementaci, která integrovala náš stávající software sociálních sítí – Network Canvas – do Chicagských partnerských služeb, abychom pochopili proveditelnost a přijatelnost této integrace a shromáždili předběžné důkazy o potenciální účinnosti při zlepšování metrik partnerských služeb. Konkrétně bude hodnocena spokojenost klientů, DIS a hygieniků. Kromě toho budeme sledovat kvalitu implementace a udržitelnost. Nakonec budou získány předběžné důkazy o účinnosti prostřednictvím návrhu historické kontroly před/po testu, který vyhodnotí kvalitu dat, podíl oznámených partnerů a včasnost dotazování, testování a propojení s péčí.
PRIMÁRNÍ VÝSLEDKY Proveditelnost: Posoudíme proveditelnost naší počáteční implementace Network Canvas. Zde definujeme proveditelnost jako spokojenost a použitelnost všech hlavních oblastí naší počáteční rekonfigurace Network Canvas pro Howarda Browna. Budeme například měřit spokojenost a použitelnost našich dotykových rozhraní, naše postupy pro nasazení a správu dat a důležitou logistickou podporu, jako jsou naše školicí materiály, podpora poskytovaná naším týmem a naše postupy pro hodnocení. Data pocházela z KII, kde zúčastněné strany na několika úrovních v rámci Howard Brown a CDPH odpovídaly na otevřené otázky týkající se implementace, použitelnosti a snadnosti použití, a také dokončily upravenou formu měření spokojenosti a použitelnosti uživatelů, aby posoudily svůj pohled na proveditelnost Network Canvas. Dále posoudíme proveditelnost sledováním dat programu o absorpci.
Přijatelnost: Naším prvním měřítkem přijatelnosti bude věrnost. Posoudíme věrnost nebo kvalitu implementace naší počáteční implementace Network Canvas. Věrnost zde definujeme jako dodržování protokolů rozhovorů, protokolů nasazení a protokolů toku dat. Data budou pocházet ze směsi sebehodnocení dodržování zásad zaměstnanců během KII a pravidelných supervizních setkání a hodnocení dodržování od našich zaměstnanců výzkumnými pracovníky. Hodnocení kvality implementace není jen důležitým výsledkem v roce 3, abychom prokázali přijatelnost; bude také sloužit jako zpětná vazba pro zajištění vysoce kvalitní implementace. Dále, zahájením hodnocení v roce 2 bude mít náš tým příležitost upravit a zlepšit naši strategii implementace. Například můžeme považovat za nutné vylepšit naše školicí materiály nebo design našeho softwaru nebo naši strategii koučování a supervize.
Naším druhým měřítkem přijatelnosti bude udržitelnost – neboli rozsah, v jakém je náš program schopen přetrvat a jaká trvalá podpora by byla od našeho týmu nezbytná. Stejně jako věrnost budou rané rozhovory o udržitelnosti sloužit jako smyčka zpětné vazby, která našemu týmu umožní nejprve identifikovat důležité hnací síly implementace v Chicagu a dalších zdravotnických odděleních a poté utvářet náš původní návrh tak, aby byl udržitelný. Rozhovory o udržitelnosti proběhnou již v roce 1. Udržitelnost bude primárně posuzována prostřednictvím KII s jednotlivci ve vedoucích pozicích. Pro ty, kdo jsou mimo Chicago, budeme sdílet chicagské implementační protokoly, abychom pochopili, jak se udržitelnost může v jednotlivých zemích lišit.
SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDEK Předběžné důkazy o účinnosti: Abychom nám poskytli předběžné důkazy o účinnosti Network Canvas na výsledcích Partnerského servisního programu, budeme úzce spolupracovat s Howardem Brownem a CDPH na analýze anonymizovaných administrativních dat. I když předpokládáme, že naše požadované metriky budou pro analytiky CDPH z velké části standardní, protože většina z nich je sledována za účelem ročního podávání zpráv Centrům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), náš tým možná bude muset provádět analýzy sami. Pokud k tomu dojde, protože data získaná naším týmem budou zcela zbavena identifikátorů, tato práce nebude považována za výzkum lidských subjektů. Všechny analýzy účinnosti budou využívat měření před/po testu – konkrétně historický návrh kontroly – kde porovnáme programová data získaná v předchozích letech (kromě roku 2020 kvůli COVID-19) s programovými daty získanými během jednoho roku. období během plné realizace. Zvolili jsme řadu metrik založených především na plánu CDC 18-1802 Evaluation and Performance Measurement Plan for Partner Services, stejně jako na dvou dalších důležitých studiích, které přispěly k definování důležitých procesních a výstupních měřítek partnerských služeb (Bernstein 2014 & Marcus 2009). . Tyto metriky HIV a programu zahrnují kvalitu dat, podíl partnerů, kteří jsou informováni, a včasnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Howard Brown Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (i) věk 18+ let a (ii) klíčový informátor spojený s administrací nebo implementací partnerských služeb, včetně, ale bez omezení na člena personálu partnerských služeb (DIS nebo manažer DIS), člena dozorčího personálu, federálně financovaného STD /HIV programový ředitel, zaměstnanec informačních technologií odpovědný za technické systémy, které podporují partnerské služby nebo jsou s nimi propojeny, a jednotlivci, kteří byli v minulosti zaregistrováni a vedeni v rámci partnerských služeb.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pilotní implementace
Abychom porozuměli proveditelnosti a přijatelnosti pilotní implementace, nechali jsme klíčové informátory, aby provedli strukturovaná hodnocení – většinu těchto klíčových informátorů tvořili členové personálu partnerských služeb (DIS nebo DIS manažeři) z Chicaga, kteří informovali o svých zkušenostech s počáteční instalací a pilotem. aktivity a proveditelnost a přijatelnost Network Canvas. Mezi klíčové informátory patřili také ředitelé programů prevence STD/HIV, pracovníci informačních technologií odpovědní za nasazení a údržbu technických systémů, které podporují partnerské služby nebo jsou s nimi propojeny, a místní zaměstnanci dozoru veřejného zdraví v Chicagu. Abychom vyhodnotili náš sekundární výsledek (předběžná účinnost), spolupracovali jsme s Howardem Brownem a CDPH, abychom získali anonymizované administrativní metriky na úrovni programu. Vzhledem k tomu, že data obdržená naším týmem byla zcela zbavena identifikátorů, byla tato práce považována za „výjimku“ výzkumu lidských subjektů. |
Náš tým nasadil náš software pro sběr síťových dat – Network Canvas – do partnerských služeb v HBH, aby prověřil proveditelnost a přijatelnost a poskytl první důkazy o účinnosti (zkoumání dopadů na kvalitu dat, počet oznámených partnerů a včasnost).
Dále náš tým úzce spolupracoval s HBH na vývoji implementačních strategií, protokolu pohovoru Network Canvas, hodnotících opatření a školicích materiálů pro jejich zaměstnance.
Nakonec jsme týmu HBH poskytli technickou podporu a pravidelný koučink, supervizi a hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Posoudíme proveditelnost naší počáteční implementace Network Canvas.
Zde definujeme proveditelnost jako spokojenost a použitelnost všech hlavních oblastí naší počáteční rekonfigurace Network Canvas pro CDPH.
Budeme například měřit spokojenost a použitelnost našich dotykových rozhraní, naše postupy pro nasazení a správu dat a důležitou logistickou podporu, jako jsou naše školicí materiály, podpora poskytovaná naším týmem a naše postupy pro hodnocení.
Data budou pocházet z KII, kde budou zúčastněné strany na různých úrovních odpovídat na otevřené otázky týkající se implementace, použitelnosti a snadnosti použití a také dokončí upravenou formu měření spokojenosti a použitelnosti uživatelů, aby posoudili svůj pohled na proveditelnost sítě. Plátno.
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Naším prvním měřítkem přijatelnosti bude věrnost.
Posoudíme věrnost nebo kvalitu implementace naší počáteční implementace Network Canvas.
Věrnost zde definujeme jako dodržování protokolů rozhovorů, protokolů nasazení a protokolů toku dat.
Data budou pocházet ze směsi sebehodnocení dodržování pravidel a pravidelných supervizních setkání a hodnocení dodržování od našich pracovníků výzkumnými pracovníky.
Hodnocení kvality implementace slouží jako zpětná vazba k zajištění vysoce kvalitní implementace, takže náš tým má příležitost upravit a zlepšit naši strategii implementace.
Naším druhým měřítkem přijatelnosti bude udržitelnost – neboli rozsah, v jakém je náš program schopen přetrvat a jaká trvalá podpora by byla od našeho týmu nezbytná.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předběžný důkaz účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Abychom nám poskytli předběžné důkazy o účinnosti Network Canvas na výsledky Partnerského servisního programu, úzce jsme spolupracovali s Howardem Brownem a CDPH na získání anonymizovaných administrativních dat.
Tyto metriky jsou z velké části standardní pro analytiky CDPH, protože většina z nich je sledována pro každoroční podávání zpráv Centrům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Všechna získaná data budou zcela zbavena identifikátorů, proto bude tato práce považována za osvobozenou.
Všechny analýzy účinnosti budou využívat měření před/po testu – konkrétně historický návrh kontroly – kde porovnáme programová data získaná v letech před 2019 – 2022 (kromě roku 2020 kvůli COVID-19) s programovými daty získanými během jednoroční období realizace.
Specifické metriky programu zahrnují kvalitu dat, počet oznámených partnerů a včasnost.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Birkett, PhD, Northwestern
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00214870
- R34DA052216 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .