- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06659003
Opracowanie i testowanie narzędzia do przechwytywania danych z sieci społecznościowych w celu ulepszenia usług dla partnerów: wstępne wdrożenie pilotażowe
W tym badaniu przeprowadzono wstępne wdrożenie pilotażowe, które zintegrowało nasze istniejące oprogramowanie sieci społecznościowej – Network Canvas – z usługami partnerskimi Chicago w celu zrozumienia wykonalności i akceptowalności tej integracji oraz zebrania wstępnych dowodów na potencjalną skuteczność w ulepszaniu wskaźników Usług partnerskich.
Wszystkie te prace będą prowadzone w oparciu o ramy aktywnego wdrażania, w których zastosowaliśmy podejście etapowe i silne zaangażowanie z lokalnymi (np. Departamentem Zdrowia Publicznego w Chicago i Howardem Brownem Health) i krajowymi interesariuszami w celu zbadania, zainstalowania i wdrożenia oprogramowania pilotażowo w Usługach Partnerskich.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeprowadzono wstępne wdrożenie pilotażowe, które zintegrowało nasze istniejące oprogramowanie sieci społecznościowej – Network Canvas – z usługami partnerskimi Chicago w celu zrozumienia wykonalności i akceptowalności tej integracji oraz zebrania wstępnych dowodów na potencjalną skuteczność w ulepszaniu wskaźników Usług partnerskich. W szczególności oceniane będzie zadowolenie klientów, DIS i urzędników zajmujących się zdrowiem publicznym. Ponadto będziemy monitorować jakość i trwałość wdrożenia. Wreszcie wstępne dowody skuteczności zostaną zebrane za pomocą projektu kontroli historycznej przed i po teście, oceniającego jakość danych, odsetek powiadomionych partnerów oraz terminowość wywiadów, testów i powiązania z opieką.
GŁÓWNE WYNIKI Wykonalność: Ocenimy wykonalność naszego wstępnego wdrożenia Network Canvas. Definiujemy tutaj wykonalność jako satysfakcję i użyteczność wszystkich głównych obszarów naszej początkowej rekonfiguracji Network Canvas dla Howarda Browna. Na przykład zmierzymy satysfakcję i użyteczność naszych interfejsów dotykowych, nasze procedury wdrażania i zarządzania danymi oraz ważne wsparcie logistyczne, takie jak nasze materiały szkoleniowe, wsparcie zapewniane przez nasz zespół i nasze procedury oceny. Dane pochodziły z WWI, w których interesariusze na wielu poziomach w Howard Brown i CDPH odpowiedzieli na pytania otwarte dotyczące wdrożenia, użyteczności i łatwości użytkowania, a także wypełnili zmodyfikowany formularz Miary zadowolenia i użyteczności użytkowników, aby ocenić ich punkt widzenia na wykonalność Network Canvas. Będziemy dalej oceniać wykonalność, monitorując dane programu dotyczące wykorzystania.
Akceptowalność: Naszą pierwszą miarą akceptowalności będzie Wierność. Ocenimy wierność lub jakość wdrożenia naszego wstępnego wdrożenia Network Canvas. Definiujemy tutaj wierność jako przestrzeganie protokołów przesłuchań, protokołów wdrożeniowych i protokołów przepływu danych. Dane będą pochodzić z mieszaniny samoocen personelu dotyczących przestrzegania zasad podczas KII i okresowych spotkań superwizyjnych oraz ocen badaczy dotyczących przestrzegania zasad przez naszych pracowników. Ocena jakości wdrożenia to dla nas nie tylko ważny wynik w roku 3, pozwalający wykazać akceptowalność; będzie także służyć jako pętla informacji zwrotnej zapewniająca wysoką jakość wdrożenia. Co więcej, rozpoczynając ocenę w roku 2, nasz zespół będzie miał możliwość dostosowania i ulepszenia naszej strategii również pod kątem jej wdrożenia. Na przykład może okazać się konieczne udoskonalenie naszych materiałów szkoleniowych, projektu naszego oprogramowania lub naszej strategii coachingu i superwizji.
Naszą drugą miarą akceptowalności będzie Zrównoważony rozwój – czyli stopień, w jakim nasz program jest w stanie przetrwać i jakie ciągłe wsparcie byłoby konieczne ze strony naszego zespołu. Podobnie jak wierność, wczesne rozmowy na temat zrównoważonego rozwoju posłużą jako pętla informacji zwrotnej, która pozwoli naszemu zespołowi najpierw zidentyfikować ważne czynniki wdrażające w Chicago i innych departamentach zdrowia, a następnie ukształtować nasz początkowy projekt tak, aby był zrównoważony. Rozmowy na temat zrównoważonego rozwoju będą miały miejsce już w pierwszym roku. Zrównoważony rozwój będzie oceniany przede wszystkim za pośrednictwem WWI z udziałem osób na stanowiskach kierowniczych. Osobom spoza Chicago udostępnimy chicagowskie protokoły wdrożeniowe, aby zrozumieć, w jaki sposób zrównoważony rozwój może różnić się w zależności od kraju.
WYNIK WTÓRNY Wstępny dowód skuteczności: Aby zapewnić nam wstępne dowody skuteczności Network Canvas na wyniki Programu usług partnerskich, będziemy ściśle współpracować z Howardem Brownem i CDPH w celu analizy anonimowych danych administracyjnych. Chociaż przewidujemy, że wymagane przez nas wskaźniki będą w dużej mierze standardowe dla analityków CDPH, ponieważ większość z nich jest śledzona na potrzeby corocznych raportów do Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), być może nasz zespół będzie musiał samodzielnie przeprowadzić analizy. Jeśli tak się stanie, ponieważ dane otrzymane przez nasz zespół zostaną całkowicie pozbawione identyfikatorów, praca ta nie będzie uważana za badania prowadzone na ludziach. Wszystkie analizy skuteczności będą wykorzystywać pomiary przed i po teście – w szczególności historyczny projekt kontroli – w którym porównamy dane programu uzyskane w poprzednich latach (z wyjątkiem roku 2020 ze względu na Covid-19) z danymi programu uzyskanymi w ciągu jednego roku okres pełnego wdrożenia. Wybraliśmy szereg wskaźników w oparciu głównie o plan oceny i pomiaru wydajności usług partnerskich CDC 18-1802, a także dwa inne ważne badania, które przyczyniły się do zdefiniowania ważnych miar procesu i wyników usług partnerskich (Bernstein 2014 i Marcus 2009). . Te wskaźniki dotyczące HIV i programu obejmują jakość danych, odsetek powiadomionych partnerów i aktualność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
- Howard Brown Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) wiek powyżej 18 lat oraz (ii) kluczowy informator związany z administracją lub wdrażaniem Usług Partnerów, w tym między innymi Członek Personelu Usług Partnerskich (DIS lub Menedżer DIS), Członek Personelu Nadzoru, STD finansowany ze środków federalnych /Dyrektor programu ds. HIV, członek personelu ds. technologii informatycznych odpowiedzialny za systemy techniczne wspierające Usługi partnerskie lub z nimi połączone, a także osoby, które w przeszłości były zapisane i uczestniczyły w rozmowach kwalifikacyjnych w ramach Usług partnerskich.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wdrożenie pilotażowe
Aby zrozumieć wykonalność i akceptowalność wdrożenia pilotażowego, kluczowi informatorzy przeprowadzili ustrukturyzowane oceny – większość tych kluczowych informatorów stanowili pracownicy ds. usług partnerskich (DIS lub menedżerowie DIS) z Chicago, którzy przedstawili swoje doświadczenia z początkowej instalacji i pilotażu działań oraz wykonalności i akceptowalności Network Canvas. Do kluczowych informatorów należeli także dyrektorzy programów zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową/HIV, personel technologii informatycznych odpowiedzialny za wdrażanie i konserwację systemów technicznych, które wspierają usługi partnerskie lub są z nimi połączone, a także lokalni pracownicy nadzoru zdrowia publicznego w Chicago. Aby ocenić nasz wynik wtórny (wstępna skuteczność), współpracowaliśmy z Howardem Brownem i CDPH w celu uzyskania anonimowych wskaźników administracyjnych na poziomie programu. Ponieważ dane otrzymane przez nasz zespół zostały całkowicie pozbawione identyfikatorów, pracę tę uznano za „zwolnione” z badań na ludziach. |
Nasz zespół wdrożył nasze oprogramowanie do przechwytywania danych sieciowych – Network Canvas – w dziale usług partnerskich w HBH, aby zbadać wykonalność i akceptowalność oraz przedstawić wstępne dowody skuteczności (badanie wpływu na jakość danych, liczbę powiadomionych partnerów i terminowość).
Ponadto nasz zespół ściśle współpracował z HBH nad opracowaniem strategii wdrożeniowych, protokołu rozmowy kwalifikacyjnej Network Canvas, środków ewaluacyjnych i materiałów szkoleniowych dla personelu.
Wreszcie zapewniliśmy zespołowi HBH wsparcie techniczne oraz regularny coaching, nadzór i ocenę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenimy wykonalność naszego wstępnego wdrożenia Network Canvas.
Definiujemy tutaj wykonalność jako satysfakcję i użyteczność wszystkich głównych obszarów naszej początkowej rekonfiguracji Network Canvas dla CDPH.
Na przykład będziemy mierzyć satysfakcję i użyteczność naszych interfejsów dotykowych, nasze procedury wdrażania i zarządzania danymi oraz ważne wsparcie logistyczne, takie jak nasze materiały szkoleniowe, wsparcie zapewniane przez nasz zespół i nasze procedury oceny.
Dane będą pochodzić z WWI, w przypadku których zainteresowane strony na wielu poziomach odpowiedzą na pytania otwarte dotyczące wdrożenia, użyteczności i łatwości użytkowania, a także wypełnią zmodyfikowany formularz Miary zadowolenia i użyteczności użytkowników, aby ocenić ich punkt widzenia na temat wykonalności sieci Płótno.
|
12 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Naszą pierwszą miarą akceptowalności będzie Wierność.
Ocenimy wierność lub jakość wdrożenia naszego wstępnego wdrożenia Network Canvas.
Definiujemy tutaj wierność jako przestrzeganie protokołów przesłuchań, protokołów wdrożeniowych i protokołów przepływu danych.
Dane będą pochodzić z mieszaniny samoocen personelu dotyczących przestrzegania zaleceń i okresowych spotkań superwizyjnych oraz ocen badaczy dotyczących przestrzegania zasad przez naszych pracowników.
Ocena jakości wdrożenia służy jako pętla informacji zwrotnej zapewniająca wysoką jakość wdrożenia, dzięki czemu nasz zespół ma możliwość dostosowania i udoskonalenia naszej strategii wdrożenia.
Naszą drugą miarą akceptowalności będzie Zrównoważony rozwój – czyli stopień, w jakim nasz program jest w stanie przetrwać i jakie ciągłe wsparcie byłoby konieczne ze strony naszego zespołu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępne dowody skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby zapewnić nam wstępne dowody skuteczności Network Canvas na wyniki Programu usług partnerskich, ściśle współpracowaliśmy z Howardem Brownem i CDPH w celu uzyskania anonimowych danych administracyjnych.
Wskaźniki te są w dużej mierze standardowe dla analityków CDPH, ponieważ większość z nich jest śledzona na potrzeby corocznych raportów dla Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
Wszystkie uzyskane dane zostaną całkowicie pozbawione identyfikatorów, dlatego praca ta zostanie uznana za zwolnioną.
Wszystkie analizy skuteczności będą wykorzystywać pomiary przed i po teście – w szczególności historyczny projekt kontroli – w którym porównamy dane programu uzyskane w latach poprzedzających lata 2019–2022 (z wyłączeniem roku 2020 ze względu na Covid-19) z danymi programu uzyskanymi podczas roczny okres realizacji.
Konkretne wskaźniki programu obejmują jakość danych, liczbę powiadomionych partnerów i terminowość.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Birkett, PhD, Northwestern
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00214870
- R34DA052216 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .