- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06659003
Sviluppo e test di uno strumento di acquisizione dati dei social network per migliorare i servizi dei partner: un'implementazione pilota preliminare
Questo studio ha condotto un'implementazione pilota preliminare che ha integrato il nostro software di social network esistente - Network Canvas - nei Chicago Partner Services al fine di comprendere la fattibilità e l'accettabilità di questa integrazione e raccogliere prove preliminari della potenziale efficacia nel migliorare le metriche dei Servizi partner.
Tutto questo lavoro sarà condotto attraverso un quadro di implementazione attivo in cui abbiamo utilizzato un approccio graduale e un forte coinvolgimento con le parti interessate locali (ad esempio, il Dipartimento di sanità pubblica di Chicago e Howard Brown Health) e nazionali per esplorare, installare e implementare un software pilota nei servizi partner.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha condotto un'implementazione pilota preliminare che ha integrato il nostro software di social network esistente - Network Canvas - nei Chicago Partner Services al fine di comprendere la fattibilità e l'accettabilità di questa integrazione e raccogliere prove preliminari della potenziale efficacia nel migliorare le metriche dei Servizi partner. Nello specifico verrà valutata la soddisfazione dei clienti, del DIS e dei funzionari della sanità pubblica. Inoltre, monitoreremo la qualità e la sostenibilità dell’implementazione. Infine, le prove preliminari di efficacia saranno acquisite attraverso un disegno di controllo storico pre/post-test che valuterà la qualità dei dati, la percentuale di partner notificati e la tempestività delle interviste, dei test e del collegamento alle cure.
RISULTATI PRIMARI Fattibilità: valuteremo la fattibilità della nostra implementazione iniziale di Network Canvas. Definiamo la fattibilità qui come la soddisfazione e l'usabilità di tutte le principali aree della nostra riconfigurazione iniziale di Network Canvas per Howard Brown. Ad esempio, misureremo la soddisfazione e l'usabilità delle nostre interfacce touchscreen, delle nostre procedure di implementazione e gestione dei dati e di importanti supporti logistici come i nostri materiali di formazione, il supporto fornito dal nostro team e le nostre procedure di valutazione. I dati provenivano da KII in cui le parti interessate a più livelli all'interno di Howard Brown e CDPH hanno risposto a domande aperte sull'implementazione, usabilità e facilità d'uso, oltre a completare una forma modificata della misurazione della soddisfazione dell'utente e dell'usabilità per valutare la loro prospettiva sull'argomento. fattibilità del Network Canvas. Valuteremo ulteriormente la fattibilità monitorando i dati del programma sull’adozione.
Accettabilità: la nostra prima misura di accettabilità sarà la fedeltà. Valuteremo la fedeltà o la qualità dell'implementazione della nostra implementazione iniziale di Network Canvas. Definiamo fedeltà qui come aderenza ai protocolli di intervista, ai protocolli di distribuzione e ai protocolli del flusso di lavoro dei dati. I dati proverranno da una combinazione di autovalutazioni dell'adesione del personale durante le KII e le riunioni periodiche di supervisione e dalle valutazioni dell'adesione dei ricercatori da parte del nostro personale. La valutazione della qualità dell'implementazione non è solo un risultato importante nel terzo anno per dimostrare l'accettabilità; fungerà anche da circuito di feedback per garantire un'implementazione di alta qualità. Inoltre, iniziando la valutazione nel secondo anno, il nostro team avrà l'opportunità di adattare e migliorare anche la nostra strategia di implementazione. Ad esempio, potremmo ritenere necessario perfezionare i nostri materiali di formazione, o la progettazione del nostro software, o la nostra strategia di coaching e supervisione.
La nostra seconda misura di accettabilità sarà la sostenibilità, ovvero la misura in cui il nostro programma è in grado di persistere e quale supporto continuo sarebbe necessario da parte del nostro team. Come la fedeltà, le prime conversazioni sulla sostenibilità fungeranno da circuito di feedback che consentirà al nostro team di identificare innanzitutto gli importanti fattori di implementazione a Chicago e in altri dipartimenti sanitari, e quindi modellare il nostro progetto iniziale per renderlo sostenibile. Le conversazioni sulla sostenibilità avranno luogo già a partire dal primo anno. La sostenibilità sarà valutata principalmente tramite KII con individui in posizioni di leadership. Per coloro che si trovano al di fuori di Chicago, condivideremo i protocolli di implementazione di Chicago per comprendere come la sostenibilità possa differire da un paese all'altro.
RISULTATO SECONDARIO Prove preliminari di efficacia: per fornirci prove preliminari dell'efficacia di Network Canvas sui risultati del Programma di servizi per i partner, lavoreremo a stretto contatto con Howard Brown e CDPH per analizzare i dati amministrativi resi anonimi. Anche se prevediamo che le metriche richieste saranno in gran parte standard per gli analisti di CDPH, poiché la maggior parte viene monitorata per la reportistica annuale ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il nostro team potrebbe dover eseguire analisi noi stessi. In tal caso, poiché i dati ricevuti dal nostro team saranno completamente privati di identificatori, questo lavoro non sarà considerato ricerca su soggetti umani. Tutte le analisi di efficacia utilizzeranno una misurazione pre/post-test, in particolare un disegno di controllo storico, in cui confronteremo i dati del programma ottenuti negli anni precedenti (escluso il 2020 a causa di COVID-19) con i dati del programma ottenuti durante l'anno periodo durante la piena attuazione. Abbiamo scelto una serie di parametri basati principalmente sul piano di valutazione e misurazione delle prestazioni 18-1802 del CDC per i servizi dei partner, nonché su altri due importanti studi che hanno contribuito a definire importanti misure di processo e di risultato dei servizi dei partner (Bernstein 2014 e Marcus 2009) . Questi parametri relativi all’HIV e al programma riguardano la qualità dei dati, la percentuale di partner che vengono informati e la tempestività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
- Howard Brown Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (i) età superiore a 18 anni e (ii) informatore chiave connesso all'amministrazione o all'implementazione dei servizi partner, incluso ma non limitato a un membro del personale dei servizi partner (DIS o un manager DIS), un membro del personale di sorveglianza, un STD finanziato a livello federale /Direttore del programma HIV, un membro dello staff informatico responsabile dei sistemi tecnici che supportano o sono collegati ai Servizi partner e individui che in passato sono stati iscritti e intervistati all'interno dei Servizi partner.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Implementazione pilota
Per comprendere la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione pilota, abbiamo chiesto a informatori chiave di completare valutazioni strutturate: la maggior parte di questi informatori chiave erano membri del personale dei servizi partner (DIS o manager DIS) di Chicago che hanno riferito sulle loro esperienze dell'installazione iniziale e del progetto pilota attività e la fattibilità e l'accettabilità del Network Canvas. Tra gli informatori chiave figuravano anche i direttori dei programmi di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili/HIV, il personale informatico responsabile dell'implementazione e della manutenzione dei sistemi tecnici che supportano o sono collegati ai servizi partner e i membri locali del personale di sorveglianza sanitaria pubblica di Chicago. Per valutare il nostro risultato secondario (efficacia preliminare), abbiamo collaborato con Howard Brown e CDPH per ottenere metriche amministrative a livello di programma rese anonime. Poiché i dati ricevuti dal nostro team sono stati completamente privati di identificatori, questo lavoro è stato considerato una ricerca su soggetti umani "esente". |
Il nostro team ha implementato il nostro software di acquisizione dei dati di rete, Network Canvas, nei Partner Services di HBH per esaminarne la fattibilità e l'accettabilità e per fornire prove iniziali di efficacia (esaminando gli impatti sulla qualità dei dati, il numero di partner notificati e la tempestività).
Inoltre, il nostro team ha lavorato a stretto contatto con HBH sullo sviluppo di strategie di implementazione, un protocollo di intervista Network Canvas, misure di valutazione e materiali di formazione per il personale.
Infine, abbiamo fornito al team HBH supporto tecnico e coaching, supervisione e valutazione regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valuteremo la fattibilità della nostra implementazione iniziale di Network Canvas.
Definiamo la fattibilità qui come soddisfazione e usabilità di tutte le aree principali della nostra riconfigurazione iniziale di Network Canvas per CDPH.
Ad esempio, misureremo la soddisfazione e l'usabilità delle nostre interfacce touchscreen, delle nostre procedure di implementazione e gestione dei dati e di importanti supporti logistici come i nostri materiali di formazione, il supporto fornito dal nostro team e le nostre procedure di valutazione.
I dati proverranno da KII in cui le parti interessate a più livelli risponderanno a domande aperte sull'implementazione, l'usabilità e la facilità d'uso, oltre a completare un modulo modificato della misurazione della soddisfazione degli utenti e dell'usabilità per valutare la loro prospettiva sulla fattibilità della rete Tela.
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12 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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La nostra prima misura di accettabilità sarà la fedeltà.
Valuteremo la fedeltà o la qualità dell'implementazione della nostra implementazione iniziale di Network Canvas.
Definiamo fedeltà qui come aderenza ai protocolli di intervista, ai protocolli di distribuzione e ai protocolli del flusso di lavoro dei dati.
I dati proverranno da una combinazione di autovalutazioni del personale sull'adesione e riunioni periodiche di supervisione e valutazioni dell'adesione dei ricercatori da parte del nostro personale.
La valutazione della qualità dell'implementazione funge da circuito di feedback per garantire un'implementazione di alta qualità, in modo che il nostro team abbia l'opportunità di adattare e migliorare la nostra strategia di implementazione.
La nostra seconda misura di accettabilità sarà la sostenibilità, ovvero la misura in cui il nostro programma è in grado di persistere e quale supporto continuo sarebbe necessario da parte del nostro team.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prove preliminari di efficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per fornirci prove preliminari dell'efficacia di Network Canvas sui risultati del Partner Service Program, abbiamo lavorato a stretto contatto con Howard Brown e CDPH per ottenere dati amministrativi anonimi.
Questi parametri sono in gran parte standard per gli analisti del CDPH, poiché la maggior parte viene monitorata per la reportistica annuale ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
Tutti i dati ottenuti saranno completamente privati di identificatori, pertanto questo lavoro sarà considerato esente.
Tutte le analisi di efficacia utilizzeranno una misurazione pre/post-test - in particolare un disegno di controllo storico - in cui confronteremo i dati del programma ottenuti negli anni precedenti al 2019-2022 (escluso il 2020 a causa di COVID-19) con i dati del programma ottenuti durante il periodo di attuazione di un anno.
I parametri specifici del programma includono la qualità dei dati, il numero di partner informati e la tempestività.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Birkett, PhD, Northwestern
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00214870
- R34DA052216 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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