- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06659003
Udvikling og afprøvning af et socialt netværksdatafangstværktøj til at forbedre partnertjenester: en foreløbig pilotimplementering
Denne undersøgelse gennemførte en foreløbig pilotimplementering, som integrerede vores eksisterende sociale netværkssoftware - Network Canvas - i Chicago Partner Services for at forstå gennemførligheden og acceptablen af denne integration og for at indsamle foreløbige beviser for potentiel effektivitet i at forbedre Partner Services-metrics.
Alt dette arbejde vil blive udført gennem en Active Implementation Framework, hvor vi brugte en trinvis tilgang og et stærkt engagement med lokale (f.eks. Chicago Department of Public Health og Howard Brown Health) og nationale interessenter til at udforske, installere og implementere en software pilot i Partner Services.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse gennemførte en foreløbig pilotimplementering, som integrerede vores eksisterende sociale netværkssoftware - Network Canvas - i Chicago Partner Services for at forstå gennemførligheden og acceptablen af denne integration og for at indsamle foreløbige beviser for potentiel effektivitet i at forbedre Partner Services-metrics. Specifikt vil tilfredsheden hos klienter, DIS og offentlige sundhedsembedsmænd blive vurderet. Desuden vil vi spore implementeringskvalitet og bæredygtighed. Endelig vil foreløbige beviser for effektivitet blive fanget gennem et historisk kontroldesign før/efter test, der evaluerer datakvaliteten, andelen af partnere, der er blevet underrettet, og aktualiteten af interview, test og kobling til pleje.
PRIMÆRE RESULTATER Gennemførlighed: Vi vil vurdere gennemførligheden af vores indledende implementering af Network Canvas. Vi definerer gennemførlighed her som tilfredshed med og anvendelighed af alle større områder af vores indledende rekonfiguration af Network Canvas til Howard Brown. For eksempel vil vi måle tilfredsheden med og anvendeligheden af vores touchscreen-grænseflader, vores procedurer for implementering og datastyring og vigtig logistisk support, såsom vores træningsmaterialer, supporten fra vores team og vores procedurer for evaluering. Data kom fra KII'er, hvor interessenter på flere niveauer inden for Howard Brown og CDPH svarede på åbne spørgsmål om implementering, brugervenlighed og brugervenlighed, samt udfyldte en ændret form for brugertilfredshed og brugervenlighed for at vurdere deres perspektiv på gennemførligheden af Network Canvas. Vi vil yderligere vurdere gennemførligheden ved at overvåge programdata om optagelse.
Acceptabilitet: Vores første målestok for accept vil være troskab. Vi vil vurdere troværdigheden eller kvaliteten af implementeringen af vores indledende implementering af Network Canvas. Vi definerer troskab her som overholdelse af interviewprotokoller, implementeringsprotokoller og dataworkflowprotokoller. Data vil komme fra en blanding af personalets selvvurderinger af overholdelse under KII'er og periodiske supervisionsmøder og forskeres vurderinger af overholdelse af vores personale. Vurderingen af implementeringskvalitet er ikke kun et vigtigt resultat i år 3 for, at vi kan demonstrere acceptable; det vil også fungere som en feedback-loop for at sikre implementering af høj kvalitet. Yderligere, ved at begynde vurderingen i år 2, vil vores team også have mulighed for at justere og forbedre vores strategi for implementering. For eksempel kan vi finde det nødvendigt at forfine vores træningsmateriale, eller designet af vores software eller vores strategi for coaching og supervision.
Vores anden målestok for accept vil være bæredygtighed - eller i hvilket omfang vores program er i stand til at fortsætte, og hvilken løbende support der ville være nødvendig fra vores team. Ligesom troskab vil tidlige samtaler om bæredygtighed fungere som en feedback-loop, der vil give vores team mulighed for først at identificere de vigtige drivere for implementering i Chicago og andre sundhedsafdelinger og derefter forme vores oprindelige design til at være bæredygtigt. Samtaler om bæredygtighed vil finde sted allerede i år 1. Bæredygtighed vil primært blive vurderet via KII'er med personer i lederstillinger. For dem uden for Chicago, vil vi dele Chicago implementeringsprotokoller for at forstå, hvordan bæredygtighed kan variere på tværs af landet.
SEKUNDÆR RESULTAT Foreløbigt bevis på effektivitet: For at give os foreløbige beviser for effektiviteten af Network Canvas på partnerserviceprogrammets resultater, vil vi arbejde tæt sammen med Howard Brown og CDPH for at analysere anonymiserede administrative data. Selvom vi forventer, at vores ønskede målinger stort set vil være standard for CDPH's analytikere, da størstedelen spores til årlig rapportering til Centers for Disease Control and Prevention (CDC), kan vores team være nødt til at køre analyser selv. Hvis det sker, da data modtaget af vores team vil blive fuldstændig strippet for identifikatorer, vil dette arbejde ikke blive betragtet som menneskelig forskning. Alle analyser af effektivitet vil anvende en præ-/post-testmåling - specifikt et historisk kontroldesign - hvor vi sammenligner programdata opnået i årene forud (undtagen 2020 på grund af COVID-19) med programdata opnået i løbet af et år periode under fuld implementering. Vi har valgt en række målinger baseret primært på CDC's 18-1802 Evaluation and Performance Measurement Plan for Partner Services, samt to andre vigtige undersøgelser, som bidrog til at definere vigtige proces- og resultatmål for Partner Services (Bernstein 2014 & Marcus 2009) . Disse HIV- og programmålinger spænder over datakvalitet, andelen af partnere, der bliver underrettet, og aktualitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
- Howard Brown Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) alder 18+ år og (ii) nøgleinformant forbundet med administration eller implementering af partnertjenester, herunder men ikke begrænset til et partnerservicemedarbejder (DIS eller en DIS-manager), et overvågningsmedarbejdermedlem, en føderalt finansieret STD /HIV-programdirektør, et informationsteknologi-medarbejder med ansvar for de tekniske systemer, der understøtter eller er forbundet med partnertjenester, og personer, der tidligere er blevet tilmeldt og interviewet i partnertjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pilot implementering
For at forstå gennemførligheden og acceptablen af pilotimplementeringen havde vi nøgleinformanter til at gennemføre strukturerede vurderinger - størstedelen af disse nøgleinformanter var Partner Services Staff Members (DIS eller DIS Managers) fra Chicago, som rapporterede om deres erfaringer med den indledende installation og pilot. aktiviteter og gennemførligheden og acceptablen af Network Canvas. Nøgleinformanter omfattede også direktører for STD/HIV-forebyggelsesprogrammer, informationsteknologipersonale, der er ansvarlige for at implementere og vedligeholde de tekniske systemer, som understøtter eller er forbundet med partnertjenester, og lokale Chicago Public Health Surveillance-medarbejdere. For at evaluere vores sekundære resultat (Preliminary Efficacy) arbejdede vi sammen med Howard Brown og CDPH for at opnå anonymiserede administrative målinger på programniveau. Da data modtaget af vores team blev fuldstændig strippet for identifikatorer, blev dette arbejde betragtet som 'fritaget' forskning i menneskelige forsøgspersoner. |
Vores team implementerede vores netværksdatafangstsoftware - Network Canvas - i Partner Services hos HBH for at undersøge gennemførlighed og acceptabilitet og for at give indledende beviser for effektivitet (undersøgelse af indvirkningen på datakvalitet, antal partnere, der blev underrettet og aktualitet).
Derudover arbejdede vores team tæt sammen med HBH om udvikling af implementeringsstrategier, en Network Canvas-interviewprotokol, evalueringsforanstaltninger og træningsmateriale til deres personale.
Endelig gav vi HBH-teamet teknisk support og regelmæssig coaching, supervision og evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil vurdere gennemførligheden af vores indledende implementering af Network Canvas.
Vi definerer gennemførlighed her som tilfredshed med og anvendelighed af alle større områder af vores indledende rekonfiguration af Network Canvas til CDPH.
For eksempel vil vi måle tilfredsheden med og anvendeligheden af vores touchscreen-grænseflader, vores procedurer for udrulning og datastyring og vigtige logistiske understøttelser såsom vores træningsmaterialer, supporten fra vores team og vores procedurer for evaluering.
Data vil komme fra KII'er, hvor interessenter på flere niveauer vil svare på åbne spørgsmål om implementering, brugervenlighed og brugervenlighed, samt udfylde en ændret form for brugertilfredshed og brugervenlighed for at vurdere deres perspektiv på gennemførligheden af netværket Lærred.
|
12 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vores første målestok for accept vil være troskab.
Vi vil vurdere troværdigheden eller kvaliteten af implementeringen af vores indledende implementering af Network Canvas.
Vi definerer troskab her som overholdelse af interviewprotokoller, implementeringsprotokoller og dataworkflowprotokoller.
Data vil komme fra en blanding af personalets selvvurderinger af overholdelse og periodiske supervisionsmøder og forskeres vurderinger af overholdelse af vores personale.
Vurderingen af implementeringskvalitet fungerer som en feedback-loop for at sikre implementering af høj kvalitet, så vores team har mulighed for at justere og forbedre vores strategi for implementering.
Vores anden målestok for accept vil være bæredygtighed - eller i hvilket omfang vores program er i stand til at fortsætte, og hvilken løbende support der ville være nødvendig fra vores team.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløbigt bevis for effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For at give os foreløbige beviser for effektiviteten af Network Canvas på partnerserviceprogrammets resultater arbejdede vi tæt sammen med Howard Brown og CDPH for at indhente anonymiserede administrative data.
Disse målinger er stort set standard for CDPH's analytikere, da størstedelen spores til årlig rapportering til Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Alle indhentede data vil blive fuldstændig strippet for identifikatorer, derfor vil dette arbejde blive betragtet som undtaget.
Alle analyser af effektivitet vil anvende en præ-/post-test-måling - specifikt et historisk kontroldesign - hvor vi vil sammenligne programdata opnået i årene før 2019 - 2022 (eksklusive 2020 på grund af COVID-19) med programdata opnået i løbet af et års implementeringsperiode.
Specifikke programmålinger omfatter datakvalitet, antal partnere, der er underrettet og aktualitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Birkett, PhD, Northwestern
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214870
- R34DA052216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .