- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06667492
Dynamometrie dolních končetin u neurotypických dětí
19. prosince 2025 aktualizováno: George Paras, University of Thessaly
Spolehlivost a validita stanovení dynamometrie dolních končetin u neurotypických dětí
Účelem této studie je posoudit spolehlivost (intra-rater a inter-rater) a validitu kritéria (s použitím izokinetického dynamometru Cybex jako reference) K-Pull (trakčního) dynamometru pro hodnocení funkce dolních končetin u dětí s neurotypickým rozvoj.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: George Paras, Ph.D.
- Telefonní číslo: +30 2231060234
- E-mail: gparas@uth.gr
Studijní místa
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Řecko, 35132
- Nábor
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
Kontakt:
- George Paras, Ph.D.
- Telefonní číslo: +30 2231060234
- E-mail: gparas@uth.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z typicky se vyvíjejících dětí ve věku 5 až 16 let, vybraných na základě specifických kritérií pro zařazení a vyloučení, aby byla zajištěna spolehlivost a platnost trakční dynamometrie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- typicky vyvíjející se děti,
- ve věku od 5 do 16 let,
- mají kapacitu pro dobrovolné řízení motoru
Kritéria vyloučení:
- podstoupil jakoukoli léčbu nebo zákrok, který by mohl ovlivnit neuromuskulární výkon, jako je operace nebo užívání léků,
- nedávno utrpěl zranění
- prokazující nízkou úroveň shody během hodnocení nejsou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurotypické děti
Do studie jsou zahrnuty typicky vyvíjející se děti ve věku 5 až 16 let se schopností dobrovolné motoriky.
|
Dynamometr K-Pull (Model MP.09.02.FN, Kinvent, Montpellier, Francie) je hodnotící nástroj používaný ke kvantifikaci svalové síly.
Využívá trakci prostřednictvím neelastického popruhu pro usnadnění izometrických kontrakcí.
Tento přístroj bude použit k vyhodnocení izometrické aktivity (maximální a průměrné hodnoty točivého momentu) kyčelních a kolenních flexorů a extenzorů ve specifických kloubních úhlech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný špičkový točivý moment
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Průměrný špičkový točivý moment se vztahuje k průměrnému nejvyššímu výstupnímu výkonu zaznamenanému během izometrických kontrakcí a představuje maximální sílu generovanou hodnocenou svalovou skupinou (např. flexory a extenzory kyčle nebo kolena).
Jednotka měření: Newton-metr (Nm)
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- Hebert LJ, Maltais DB, Lepage C, Saulnier J, Crete M. Hand-Held Dynamometry Isometric Torque Reference Values for Children and Adolescents. Pediatr Phys Ther. 2015 Winter;27(4):414-23. doi: 10.1097/PEP.0000000000000179.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- dynam-neurotyp-child
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .