- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667492
Ocena dynamometrii kończyn dolnych u dzieci neurotypowych
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: George Paras, University of Thessaly
Wiarygodność i trafność oceny dynamometrii kończyn dolnych u dzieci neurotypowych
Celem tego badania jest ocena wiarygodności (wewnątrz-oceniającej i między-oceniającej) oraz trafności kryterialnej (przy użyciu dynamometru izokinetycznego Cybex jako punktu odniesienia) dynamometru K-Pull (trakcyjnego) do oceny funkcji kończyn dolnych u dzieci z neurotypowymi zaburzeniami neurotypowymi. rozwój.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: George Paras, Ph.D.
- Numer telefonu: +30 2231060234
- E-mail: gparas@uth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grecja, 35132
- Rekrutacyjny
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
Kontakt:
- George Paras, Ph.D.
- Numer telefonu: +30 2231060234
- E-mail: gparas@uth.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z typowo rozwijających się dzieci w wieku od 5 do 16 lat, wybranych na podstawie określonych kryteriów włączenia i wyłączenia, aby zapewnić wiarygodność i trafność dynamometrii trakcyjnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci typowo rozwijające się,
- w wieku od 5 do 16 lat,
- mają zdolność dobrowolnej kontroli motorycznej
Kryteria wykluczenia:
- przeszedłeś jakiekolwiek leczenie lub interwencję, która może mieć wpływ na sprawność nerwowo-mięśniową, taką jak operacja lub zażywanie leków,
- doświadczył niedawno kontuzji
- W badaniu nie uwzględniono wykazujących niski poziom przestrzegania zasad podczas ocen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci neurotypowe
Do badania włączono typowo rozwijające się dzieci w wieku od 5 do 16 lat, posiadające zdolność dobrowolnej kontroli motorycznej.
|
Dynamometr K-Pull (model MP.09.02.FN, Kinvent, Montpellier, Francja) jest narzędziem oceny służącym do ilościowego określenia siły mięśni.
Wykorzystuje przyczepność poprzez nieelastyczny pasek, aby ułatwić skurcze izometryczne.
Przyrząd ten będzie służył do oceny aktywności izometrycznej (maksymalnej i średniej wartości momentu obrotowego) zginaczy i prostowników stawu biodrowego i kolanowego przy określonych kątach stawu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Średni szczytowy moment obrotowy odnosi się do średniej najwyższej siły wyjściowej zarejestrowanej podczas skurczów izometrycznych i reprezentuje maksymalną siłę generowaną przez ocenianą grupę mięśni (np. zginacze i prostowniki bioder lub kolan).
Jednostka miary: Newton-metr (Nm)
|
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- Hebert LJ, Maltais DB, Lepage C, Saulnier J, Crete M. Hand-Held Dynamometry Isometric Torque Reference Values for Children and Adolescents. Pediatr Phys Ther. 2015 Winter;27(4):414-23. doi: 10.1097/PEP.0000000000000179.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- dynam-neurotyp-child
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .