- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06667492
Valutazione della dinamometria degli arti inferiori nei bambini neurotipici
19 dicembre 2025 aggiornato da: George Paras, University of Thessaly
Affidabilità e validità della valutazione della dinamometria degli arti inferiori nei bambini neurotipici
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità (intra-rater e inter-rater) e la validità del criterio (utilizzando un dinamometro isocinetico Cybex come riferimento) del dinamometro K-Pull (trazione) per valutare la funzione degli arti inferiori nei bambini con neurotipicità sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: George Paras, Ph.D.
- Numero di telefono: +30 2231060234
- Email: gparas@uth.gr
Luoghi di studio
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Phthiotis
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Lamia, Phthiotis, Grecia, 35132
- Reclutamento
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
Contatto:
- George Paras, Ph.D.
- Numero di telefono: +30 2231060234
- Email: gparas@uth.gr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita da bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 5 e 16 anni, selezionati sulla base di specifici criteri di inclusione ed esclusione per garantire l'affidabilità e la validità della dinamometria a trazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini con sviluppo tipico,
- di età compresa tra 5 e 16 anni,
- avere la capacità di controllo motorio volontario
Criteri di esclusione:
- è stato sottoposto a qualsiasi trattamento o intervento che potrebbe influire sulle prestazioni neuromuscolari, come interventi chirurgici o uso di farmaci,
- ha subito un recente infortunio
- che dimostrano bassi livelli di conformità durante le valutazioni non sono inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini Neurotipici
Sono inclusi nello studio bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 5 e 16 anni con capacità di controllo motorio volontario.
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Il dinamometro K-Pull (modello MP.09.02.FN, Kinvent, Montpellier, Francia) è uno strumento di valutazione utilizzato per quantificare la forza muscolare.
Utilizza la trazione tramite una cinghia non elastica per facilitare le contrazioni isometriche.
Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'attività isometrica (valori di coppia massimi e medi) dei flessori ed estensori dell'anca e del ginocchio ad angoli articolari specifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia di picco media
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
La coppia di picco media si riferisce alla massima forza media registrata durante le contrazioni isometriche e rappresenta la forza massima generata dal gruppo muscolare da valutare (ad esempio, flessori ed estensori dell'anca o del ginocchio).
Unità di misura: Newton-metro (Nm)
|
Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- Hebert LJ, Maltais DB, Lepage C, Saulnier J, Crete M. Hand-Held Dynamometry Isometric Torque Reference Values for Children and Adolescents. Pediatr Phys Ther. 2015 Winter;27(4):414-23. doi: 10.1097/PEP.0000000000000179.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- dynam-neurotyp-child
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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