- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06667492
Underekstremitetsdynamometrivurdering hos neurotypiske børn
19. december 2025 opdateret af: George Paras, University of Thessaly
Pålidelighed og validitet af dynamometrivurdering af nedre ekstremiteter hos neurotypiske børn
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden (intra-bedømmer og inter-bedømmer) og kriterievaliditet (ved at bruge et Cybex isokinetisk dynamometer som reference) af K-Pull (traktions) dynamometeret til evaluering af underekstremitetsfunktion hos børn med neurotypiske udvikling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: George Paras, Ph.D.
- Telefonnummer: +30 2231060234
- E-mail: gparas@uth.gr
Studiesteder
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grækenland, 35132
- Rekruttering
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
Kontakt:
- George Paras, Ph.D.
- Telefonnummer: +30 2231060234
- E-mail: gparas@uth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af typisk udviklende børn i alderen 5 til 16 år, udvalgt ud fra specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre pålideligheden og validiteten af trækdynamometri.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- typisk udviklende børn,
- mellem 5 og 16 år,
- har kapacitet til frivillig motorisk kontrol
Eksklusionskriterier:
- gennemgået en hvilken som helst behandling eller intervention, der kunne påvirke neuromuskulær ydeevne, såsom kirurgi eller medicinbrug,
- oplevet en skade for nylig
- at påvise lave niveauer af compliance under vurderinger er ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurotypiske børn
Typisk udviklede børn i alderen 5 til 16 år med evnen til frivillig motorisk kontrol er inkluderet i undersøgelsen.
|
K-Pull dynamometer (model MP.09.02.FN, Kinvent, Montpellier, Frankrig) er et vurderingsværktøj, der bruges til at kvantificere muskelstyrke.
Den bruger trækkraft gennem en ikke-elastisk rem for at lette isometriske sammentrækninger.
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere isometrisk aktivitet (maksimale og gennemsnitlige drejningsmomentværdier) af hofte- og knæbøjere og -ekstensorer ved specifikke ledvinkler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt spidsmoment
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Gennemsnitligt spidsmoment refererer til det gennemsnitlige højeste kraftoutput registreret under isometriske kontraktioner og repræsenterer den maksimale styrke, der genereres af den muskelgruppe, der vurderes (f.
Måleenhed: Newton-meter (Nm)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- Hebert LJ, Maltais DB, Lepage C, Saulnier J, Crete M. Hand-Held Dynamometry Isometric Torque Reference Values for Children and Adolescents. Pediatr Phys Ther. 2015 Winter;27(4):414-23. doi: 10.1097/PEP.0000000000000179.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- dynam-neurotyp-child
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .