- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06667492
Beurteilung der Dynamometrie der unteren Extremitäten bei neurotypischen Kindern
19. Dezember 2025 aktualisiert von: George Paras, University of Thessaly
Zuverlässigkeit und Validität der dynamometrischen Beurteilung der unteren Extremitäten bei neurotypischen Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit (Intra- und Inter-Rater) und Kriteriumsvalidität (unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers von Cybex als Referenz) des K-Pull-Dynamometers (Traktion) zur Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten bei Kindern mit neurotypischen Störungen zu bewerten Entwicklung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: George Paras, Ph.D.
- Telefonnummer: +30 2231060234
- E-Mail: gparas@uth.gr
Studienorte
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Phthiotis
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Lamia, Phthiotis, Griechenland, 35132
- Rekrutierung
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
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Kontakt:
- George Paras, Ph.D.
- Telefonnummer: +30 2231060234
- E-Mail: gparas@uth.gr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus sich typischerweise entwickelnden Kindern im Alter von 5 bis 16 Jahren, die anhand spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt werden, um die Zuverlässigkeit und Validität der Traktionsdynamometrie sicherzustellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich typischerweise entwickelnde Kinder,
- im Alter zwischen 5 und 16 Jahren,
- über die Fähigkeit zur freiwilligen motorischen Kontrolle verfügen
Ausschlusskriterien:
- sich einer Behandlung oder einem Eingriff unterzogen haben, der die neuromuskuläre Leistung beeinträchtigen könnte, wie z. B. eine Operation oder die Einnahme von Medikamenten,
- erlitt kürzlich eine Verletzung
- Personen, die während der Beurteilungen ein geringes Maß an Compliance nachweisen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neurotypische Kinder
In die Studie werden typischerweise sich entwickelnde Kinder im Alter von 5 bis 16 Jahren mit der Fähigkeit zur freiwilligen motorischen Kontrolle einbezogen.
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Das K-Pull-Dynamometer (Modell MP.09.02.FN, Kinvent, Montpellier, Frankreich) ist ein Bewertungsinstrument zur Quantifizierung der Muskelkraft.
Es nutzt die Traktion durch einen nichtelastischen Riemen, um isometrische Kontraktionen zu erleichtern.
Dieses Instrument wird verwendet, um die isometrische Aktivität (maximale und durchschnittliche Drehmomentwerte) der Hüft- und Kniebeuger und -strecker bei bestimmten Gelenkwinkeln zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliches Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
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Das durchschnittliche Spitzendrehmoment bezieht sich auf die durchschnittliche höchste Kraftabgabe, die während isometrischer Kontraktionen aufgezeichnet wurde, und stellt die maximale Kraft dar, die von der untersuchten Muskelgruppe erzeugt wird (z. B. Hüft- oder Kniebeuger und -strecker).
Maßeinheit: Newtonmeter (Nm)
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- Hebert LJ, Maltais DB, Lepage C, Saulnier J, Crete M. Hand-Held Dynamometry Isometric Torque Reference Values for Children and Adolescents. Pediatr Phys Ther. 2015 Winter;27(4):414-23. doi: 10.1097/PEP.0000000000000179.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- dynam-neurotyp-child
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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