- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06668519
Observační studie o klinické aplikaci magnetoencefalografie u dětí s neurovývojovými poruchami
24. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Tato studie je jednocentrickou observační klinickou studií, která hodnotí diagnostickou hodnotu magnetoencefalografie (MEG) v diagnostice neurovývojových onemocnění u dětí, jako je lokalizace epileptických ložisek a funkčních oblastí mozku, intrakraniální nádory, cerebrovaskulární onemocnění, autismus, mentální retardace a neuropsychiatrické poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je sledovat aplikaci magnetoencefalografie (MEG) u dětských neurovývojových poruch
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yuanfeng Zhou
- Telefonní číslo: 18916152087
- E-mail: yuanfengzhou@fudan.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 201102
- Nábor
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- yuanfeng Zhou
- Telefonní číslo: 18916152087
- E-mail: yuanfengzhou@fudan.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 1 měsíce do 18 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku od 1 měsíce do 18 let (datum vyšetření mínus datum narození)
- epilepsie
- intrakraniální nádory
- cerebrovaskulární onemocnění
- autismus
- mentální retardace
- ADHD
- tiková porucha
- neuropsychiatrické poruchy
Kritéria vyloučení:
1.Nelze spolupracovat se zkouškou MEG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé děti
|
Magnetoencefalografie
|
|
děti s neurovývojovými chorobami
|
Magnetoencefalografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v signálu magnetoencefalografie (MEG) mezi dětmi s neurovývojovým onemocněním a zdravými dětmi
Časové okno: 3 roky
|
Získávání signálů magnetoencefalografie (MEG) na základě kritérií inkluze
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchou autistického spektra
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Poruchy pohybu
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Vývojová postižení
- Autistická porucha
- Novotvary mozku
- Intelektuální postižení
- Epilepsie
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Cerebrovaskulární poruchy
- Tikové poruchy
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, neurologické
- Elektrodiagnostika
- Magnetometrie
- Magnetoencefalografie
Další identifikační čísla studie
- 2024-173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .