- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06668519
Un estudio observacional sobre la aplicación clínica de la magnetoencefalografía en niños con trastornos del desarrollo neurológico
24 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Este estudio es un estudio clínico observacional unicéntrico, que evalúa el valor diagnóstico de la magnetoencefalografía (MEG) en el diagnóstico de enfermedades del neurodesarrollo en niños, como la localización de focos epilépticos y áreas funcionales cerebrales, tumores intracraneales, enfermedades cerebrovasculares, autismo, retraso mental y trastornos neuropsiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es observar la aplicación de la magnetoencefalografía (MEG) en trastornos del neurodesarrollo pediátrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yuanfeng Zhou
- Número de teléfono: 18916152087
- Correo electrónico: yuanfengzhou@fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai, Porcelana, 201102
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contacto:
- yuanfeng Zhou
- Número de teléfono: 18916152087
- Correo electrónico: yuanfengzhou@fudan.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 1 mes a 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 1 mes y 18 años (fecha de investigación menos fecha de nacimiento)
- epilepsia
- tumores intracraneales
- enfermedades cerebrovasculares
- autismo
- retraso mental
- TDAH
- trastorno de tic
- trastornos neuropsiquiátricos
Criterios de exclusión:
1.No se puede cooperar con el examen de MEG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños sanos
|
Magnetoencefalografía
|
|
niños con enfermedades del neurodesarrollo
|
Magnetoencefalografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la señal de magnetoencefalografía (MEG) entre niños con enfermedades del neurodesarrollo y niños sanos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Adquisición de señales de magnetoencefalografía (MEG) basada en Criterios de Inclusión
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desorden del espectro autista
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos del movimiento
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Discapacidades del desarrollo
- Trastorno autista
- Neoplasias Cerebrales
- Discapacidad intelectual
- Epilepsia
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastornos cerebrovasculares
- Trastornos de tics
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Electrodiagnóstico
- Magnetometría
- Magnetoencefalografía
Otros números de identificación del estudio
- 2024-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .