- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06668519
En observasjonsstudie om klinisk anvendelse av magnetencefalografi hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser
24. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Denne studien er en enkeltsenter observasjons klinisk studie, som evaluerer den diagnostiske verdien av magnetoencefalografi (MEG) ved diagnostisering av nevroutviklingssykdommer hos barn, slik som lokalisering av epileptiske foci og hjernefunksjonsområder, intrakranielle svulster, cerebrovaskulære sykdommer, autisme, mental retardasjon og nevropsykiatriske lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å observere anvendelsen av magnetoencefalografi (MEG) ved pediatriske nevroutviklingsforstyrrelser
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yuanfeng Zhou
- Telefonnummer: 18916152087
- E-post: yuanfengzhou@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- yuanfeng Zhou
- Telefonnummer: 18916152087
- E-post: yuanfengzhou@fudan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 1 måned til 18 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 1 måned – 18 år (undersøkelsesdato minus fødselsdato)
- epilepsi
- intrakranielle svulster
- cerebrovaskulære sykdommer
- autisme
- psykisk utviklingshemming
- ADHD
- tic lidelse
- nevropsykiatriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
1. Kan ikke samarbeide med eksamen i MEG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske barn
|
Magnetoencefalografi
|
|
barn med nevroutviklingssykdommer
|
Magnetoencefalografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i magnetoencefalografi (MEG) signal mellom barn med nevroutviklingssykdommer og friske barn
Tidsramme: 3 år
|
Innhenting av magnetoencefalografi (MEG) signaler basert på inklusjonskriterier
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Autismespektrumforstyrrelse
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Bevegelsesforstyrrelser
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Utviklingshemning
- Autistisk lidelse
- Neoplasmer i hjernen
- Intellektuell funksjonshemming
- Epilepsi
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Cerebrovaskulære lidelser
- Tic lidelser
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, nevrologiske
- Elektrodiagnose
- Magnetometri
- Magnetoencefalografi
Andre studie-ID-numre
- 2024-173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .