- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06668740
Vyhodnocení programu na zlepšení kvality života seniorů (VR_LIFE)
Vliv používání brýlí pro virtuální realitu na kvalitu života seniorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lleida
-
Bellcaire d'Urgell, Lleida, Španělsko, 25337
- Delia Borda Fortuny
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 65 nebo starší.
- Obyvatel geriatrického domova v oblasti Valls.
- Jednotlivci s mírným, středním, spravedlivým nebo úplným poškozením sociálních zdrojů, jak bylo hodnoceno Duke University Center (1978) Sociální škála zdrojů (OARS).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou častých migrén nebo kinetózy.
- Jedinci se středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchou (≥ 5 chyb ve zkráceném Pfeifferově testu).
- Neschopnost komunikovat ve španělštině a/nebo katalánštině.
- Jedinci s pokročilým zrakovým a/nebo sluchovým postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Předběžná zkouška byla provedena se skupinou starších obyvatel ze tří různých pečovatelských domů.
Poté účastníci sledovali 10 minut jednou týdně po dobu čtyř týdnů 360stupňová VR videa s procházkami v přírodě, výlety a podobnými zážitky.
Po dokončení VR sezení byl proveden posttest.
Výsledky budou použity k posouzení kvality života účastníků a jejich spokojenosti s intervencí.
|
Skupina nejprve absolvovala předběžnou zkoušku, po které sledovala 360stupňová VR videa, jako jsou procházky v přírodě a výlety, po dobu 10 minut jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Následně byl proveden posttest.
Výsledky budou použity k měření změn v kvalitě života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí ad hoc "Rivas-Bordovy škály kvality života". Vyvinuli jej hlavní řešitelé a skládá se z 26 položek. Škála měří kvalitu života účastníků ve čtyřech oblastech (emocionální, kognitivní, socioekonomická a fyzická) pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = nikdy nebo téměř nikdy, 4 = vždy nebo téměř vždy). Nejnižší možné skóre na škále je 23 a nejvyšší 104. Skóre mezi 104 a 81 ukazuje na adekvátní kvalitu života, mezi 80 a 54 body naznačuje riziko zhoršení kvality života a mezi 53 a 23 ukazuje na změněnou kvalitu života. Na konci škály jsou 3 doplňující otázky hodnotící spokojenost s činností, hodnocené rovněž na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 4 = velmi). |
před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlaví
Časové okno: předzásah
|
Žena, muž nebo nebinární
|
předzásah
|
|
Manželské statuty
Časové okno: předzásah
|
Svobodná, ovdovělá, vdaná nebo s partnerem žijícím v bydlišti nebo vdaná nebo s partnerem, který v bydlišti nebydlí.
|
předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23/155-P
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .