- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06668740
Evaluierung eines Programms zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen (VR_LIFE)
Der Einfluss der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf die Lebensqualität älterer Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lleida
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Bellcaire d'Urgell, Lleida, Spanien, 25337
- Delia Borda Fortuny
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter.
- Bewohner eines Altenheims in der Gegend von Valls.
- Personen mit leichter, mäßiger, mittelmäßiger oder vollständiger Beeinträchtigung sozialer Ressourcen, bewertet anhand der Social Resources Scale (OARS) des Duke University Center (1978).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit häufiger Migräne oder Reisekrankheit in der Vorgeschichte.
- Personen mit mittelschwerer oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung (≥ 5 Fehler beim abgekürzten Pfeiffer-Test).
- Unfähigkeit, auf Spanisch und/oder Katalanisch zu kommunizieren.
- Personen mit fortgeschrittenen Seh- und/oder Hörbehinderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention
Ein Vortest wurde mit einer Gruppe älterer Bewohner aus drei verschiedenen Pflegeheimen durchgeführt.
Anschließend sahen sich die Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Wochen einmal pro Woche zehn Minuten lang 360-Grad-VR-Videos mit Spaziergängen in der Natur, Ausflügen und ähnlichen Erlebnissen an.
Nach Abschluss der VR-Sitzungen wurde ein Posttest durchgeführt.
Die Ergebnisse werden verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer und ihre Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten.
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Die Gruppe absolvierte zunächst einen Vortest und schaute sich anschließend vier Wochen lang einmal pro Woche 10 Minuten lang 360-Grad-VR-Videos wie Spaziergänge und Ausflüge in der Natur an.
Anschließend wurde ein Posttest durchgeführt.
Die Ergebnisse werden verwendet, um Veränderungen der Lebensqualität zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Lebensqualität wurde anhand der Ad-hoc-„Rivas-Borda-Lebensqualitätsskala“ bewertet. Es wurde von den Hauptforschern entwickelt und besteht aus 26 Elementen. Die Skala misst die Lebensqualität der Teilnehmer in vier Bereichen (emotional, kognitiv, sozioökonomisch und körperlich) mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala (1 = Nie oder fast nie, 4 = Immer oder fast immer). Der niedrigste mögliche Wert auf der Skala liegt bei 23, der höchste bei 104. Ein Wert zwischen 104 und 81 deutet auf eine ausreichende Lebensqualität hin, zwischen 80 und 54 auf das Risiko einer Verschlechterung der Lebensqualität und zwischen 53 und 23 auf eine veränderte Lebensqualität. Am Ende der Skala gibt es drei zusätzliche Fragen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Aktivität, die ebenfalls auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = überhaupt nicht, 4 = sehr). |
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschlecht
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Weiblich, männlich oder nicht-binär
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vor dem Eingriff
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Ehestatuten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Alleinstehend, verwitwet, verheiratet oder mit einem Partner, der in der Wohnung lebt, oder verheiratet oder mit einem Partner, der nicht in der Wohnung lebt.
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vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23/155-P
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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