- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06668740
Evaluering af et program til forbedring af ældres livskvalitet (VR_LIFE)
Indflydelsen af at bruge Virtual Reality-briller på de ældres livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lleida
-
Bellcaire d'Urgell, Lleida, Spanien, 25337
- Delia Borda Fortuny
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre.
- Beboer i et ældrehjem i Valls-området.
- Personer med let, moderat, rimelig eller total svækkelse af sociale ressourcer, som vurderet af Duke University Center (1978) Social Resources Scale (OARS).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med hyppig migræne eller køresyge.
- Personer med moderat eller svær kognitiv svækkelse (≥ 5 fejl på den forkortede Pfeiffer-test).
- Manglende evne til at kommunikere på spansk og/eller catalansk.
- Personer med avancerede syns- og/eller hørenedsættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Der blev gennemført en fortest med en gruppe ældre beboere fra tre forskellige plejehjem.
Efter dette så deltagerne 360-graders VR-videoer med naturvandringer, ture og lignende oplevelser i 10 minutter en gang om ugen over en periode på fire uger.
Efter at have gennemført VR-sessionerne, blev en posttest administreret.
Resultaterne vil blive brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet og deres tilfredshed med interventionen.
|
Gruppen gennemførte først en prætest, hvorefter de så 360-graders VR-videoer, såsom naturvandringer og ture, i 10 minutter en gang om ugen over fire uger.
Herefter blev der gennemført en posttest.
Resultaterne vil blive brugt til at måle ændringer i livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter post-intervention
|
Livskvaliteten blev evalueret ved hjælp af ad hoc "Rivas-Borda Quality of Life Scale". Den er udviklet af hovedefterforskerne og består af 26 genstande. Skalaen måler deltagernes livskvalitet på tværs af fire områder (emotionel, kognitiv, socioøkonomisk og fysisk) ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = Aldrig eller næsten aldrig, 4 = Altid eller næsten altid). Den lavest mulige score på skalaen er 23, og den højeste er 104. En score mellem 104 og 81 indikerer en tilstrækkelig livskvalitet, mellem 80 og 54 point indikerer en risiko for forringelse af livskvalitet, og mellem 53 og 23 indikerer en ændret livskvalitet. I slutningen af skalaen er der 3 yderligere spørgsmål, der vurderer tilfredsheden med aktiviteten, ligeledes vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 4 = Meget). |
præ-intervention og umiddelbart efter post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: præ-intervention
|
Kvinde, Mand eller Ikke-binær
|
præ-intervention
|
|
Ægteskabsvedtægter
Tidsramme: præ-intervention
|
Enlig, enke, gift eller i en samlever bosat i boligen eller gift eller i en samlever, der ikke bor i boligen.
|
præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/155-P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .