- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06668740
Valutazione di un programma per migliorare la qualità della vita degli anziani (VR_LIFE)
L'influenza dell'uso degli occhiali per realtà virtuale sulla qualità della vita degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lleida
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Bellcaire d'Urgell, Lleida, Spagna, 25337
- Delia Borda Fortuny
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni.
- Residente in una casa geriatrica nel comune di Valls.
- Individui con compromissione lieve, moderata, discreta o totale delle risorse sociali, come valutato dalla Social Resources Scale (OARS) del Duke University Center (1978).
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di frequenti emicranie o chinetosi.
- Individui con deterioramento cognitivo moderato o grave (≥ 5 errori nel test di Pfeiffer abbreviato).
- Incapacità di comunicare in spagnolo e/o catalano.
- Individui con disabilità visive e/o uditive avanzate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento
È stato condotto un test preliminare con un gruppo di residenti anziani provenienti da tre diverse case di cura.
Successivamente, i partecipanti hanno guardato video VR a 360 gradi con passeggiate nella natura, viaggi ed esperienze simili per 10 minuti, una volta alla settimana, per un periodo di quattro settimane.
Dopo aver completato le sessioni VR, è stato somministrato un posttest.
I risultati verranno utilizzati per valutare la qualità della vita dei partecipanti e la loro soddisfazione per l'intervento.
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Il gruppo ha prima completato un pre-test, dopo di che ha guardato video VR a 360 gradi, come passeggiate ed escursioni nella natura, per 10 minuti una volta alla settimana per quattro settimane.
Successivamente è stato condotto un posttest.
I risultati verranno utilizzati per misurare i cambiamenti nella qualità della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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La Qualità della Vita è stata valutata utilizzando l'apposita “Rivas-Borda Quality of Life Scale”. Sviluppato dai ricercatori principali, si compone di 26 item. La scala misura la qualità della vita dei partecipanti in quattro aree (emotiva, cognitiva, socioeconomica e fisica) utilizzando una scala Likert a 4 punti (1 = Mai o quasi mai, 4 = Sempre o quasi sempre). Il punteggio più basso possibile sulla scala è 23 e il più alto è 104. Un punteggio compreso tra 104 e 81 indica una Qualità di Vita adeguata, tra 80 e 54 punti indica un rischio di peggioramento della Qualità di Vita e tra 53 e 23 indica una Qualità di Vita alterata. Alla fine della scala ci sono altre 3 domande che valutano la soddisfazione per l'attività, anch'esse valutate su una scala Likert a 4 punti (1 = Per niente, 4 = Moltissimo). |
pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genere
Lasso di tempo: pre-intervento
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Femmina, maschio o non binario
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pre-intervento
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Statuti matrimoniali
Lasso di tempo: pre-intervento
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Single, vedovo, sposato o con un partner convivente nella residenza oppure sposato o con un partner che non convive con la residenza.
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pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/155-P
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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