- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06668740
Ocena programu poprawy jakości życia osób starszych (VR_LIFE)
Wpływ korzystania z okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość życia osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lleida
-
Bellcaire d'Urgell, Lleida, Hiszpania, 25337
- Delia Borda Fortuny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej.
- Mieszkaniec domu geriatrycznego w rejonie Valls.
- Osoby z lekkim, umiarkowanym, znacznym lub całkowitym upośledzeniem zasobów społecznych, według oceny skali zasobów społecznych Duke University Center (1978) (OARS).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z częstymi migrenami lub chorobą lokomocyjną w przeszłości.
- Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych (≥ 5 błędów w skróconym teście Pfeiffera).
- Brak umiejętności porozumiewania się w języku hiszpańskim i/lub katalońskim.
- Osoby z zaawansowanymi wadami wzroku i/lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Przeprowadzono test wstępny z grupą starszych pensjonariuszy z trzech różnych domów opieki.
Następnie uczestnicy oglądali filmy VR 360 stopni przedstawiające spacery na łonie natury, wycieczki i podobne doświadczenia przez 10 minut raz w tygodniu przez okres czterech tygodni.
Po zakończeniu sesji VR przeprowadzono posttest.
Wyniki zostaną wykorzystane do oceny jakości życia uczestników i ich zadowolenia z interwencji.
|
Najpierw grupa przeprowadziła test wstępny, po którym raz w tygodniu przez cztery tygodnie przez 10 minut oglądała filmy VR 360 stopni, takie jak spacery i wycieczki na łonie natury.
Następnie przeprowadzono posttest.
Wyniki zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w jakości życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Do oceny jakości życia wykorzystano doraźną „Skalę Jakości Życia Rivas-Borda”. Opracowany przez głównych badaczy, składa się z 26 pozycji. Skala mierzy jakość życia uczestników w czterech obszarach (emocjonalny, poznawczy, społeczno-ekonomiczny i fizyczny) przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy lub prawie nigdy, 4 = zawsze lub prawie zawsze). Najniższy możliwy wynik w skali to 23, a najwyższy 104. Wynik od 104 do 81 wskazuje na odpowiednią jakość życia, od 80 do 54 punktów wskazuje na ryzyko pogorszenia jakości życia, a od 53 do 23 wskazuje na zmienioną jakość życia. Na końcu skali znajdują się 3 dodatkowe pytania oceniające satysfakcję z działania, również ocenianą w 4-punktowej skali Likerta (1 = wcale, 4 = bardzo). |
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Kobieta, mężczyzna lub niebinarny
|
przed interwencją
|
|
Statuty małżeńskie
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Osoba samotna, owdowiała, pozostająca w związku małżeńskim lub z partnerem mieszkającym w miejscu zamieszkania lub będąca w związku małżeńskim lub z partnerem, który nie zamieszkuje w miejscu zamieszkania.
|
przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/155-P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .