Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení tepelné odolnosti u starších dospělých během vnitřního přehřátí prostřednictvím tepelné aklimatizace ponořením do teplé vody

9. června 2026 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Hodnocení účinnosti tepelné aklimatizace ponořením do teplé vody pro zmírnění hypertermie a kardiovaskulární poptávky u starších dospělých během vnitřního přehřívání.

Vzhledem k tomu, že se očekává, že s pokračujícím globálním oteplováním bude přehřívání budov narůstat, jsou zapotřebí proaktivní opatření ke zvýšení tepelné odolnosti u tepelně zranitelných starších lidí, zejména u těch, kteří nemají přístup k domácímu chlazení nebo spolehlivým zdrojům elektřiny. Zatímco se ukázalo, že krátkodobá aklimatizace na teplo prostřednictvím cvičení v horku zvyšuje odvod tepla a snižuje fyzickou i psychickou zátěž jednotlivců vystavených teplu, takové protokoly nejsou udržitelné pro starší, sedavé dospělé osoby. Nedávná zpráva ukázala, že sedm po sobě jdoucích dnů ponoření do teplé vody zlepšilo tepelné ztráty celého těla a snížilo fyziologickou námahu, jak bylo hodnoceno během fyzického a tepelného stresu u obvykle aktivních starších mužů. To představuje kritické zjištění, protože by posloužilo zvýšení kapacity tepelných ztrát. jako důležitá ochrana pro starší dospělé vystavené přehřívání vnitřních prostor kvůli nedostatku klimatizace. Zatímco tyto předběžné údaje zdůrazňují pasivní ponoření do horké vody jako slibnou strategii pro zvýšení odolnosti vůči teplu u zranitelných dospělých, je třeba pracovat na potvrzení jeho účinnosti ve více „reálných“ prostředích. Cílem této studie je tedy vyhodnotit účinnost 7denního pasivního zahřívání (ponoření do teplé vody s teplotou jádra nastavenou na ~38,5 °C na posledních 60 minut) protokolu při zmírňování nárůstu tepelné a kardiovaskulární zátěže u starších žen vystavených celodenní (8 hodin) vnitřní přehřívání (36°C, 45% relativní vlhkost) před a po zásahu pasivního vytápění. Ve srovnání s muži mají ženy sníženou kapacitu tepelné ztráty (~ 5 %), což je způsobeno rozdíly v aktivaci reakcí na tepelné ztráty (tj. prokrvení pokožky a pocení). Ačkoli existují smíšená zjištění ohledně vlivu pohlaví jako zprostředkujícího faktoru úmrtnosti související s úpalem, některé studie naznačují, že ženy jsou vystaveny vyššímu riziku úmrtnosti a nemocnosti související s úpalem ve srovnání s muži, zejména mezi staršími jedinci (≥ 65 let). Je pozoruhodné, že větší podíl starších žen zemřelo ve srovnání s jejich mužskými protějšky během Western Heat Dome v roce 2021. Zatímco základní příčiny těchto rozdílů zůstávají nejasné, větší kardiovaskulární zátěž může vystavit ženy vyššímu riziku úmrtnosti během extrémních veder.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Nekuřácký.

Anglicky nebo francouzsky mluvící.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

S nebo bez a) chronické hypertenze (zvýšený klidový krevní tlak; jak je definováno v Heart and Stroke Canada a Hypertension Canada), b) diabetu 2. typu, jak je definováno společností Diabetes Canada, přičemž od doby diagnózy uplynulo alespoň 5 let

Kritéria vyloučení:

Epizoda(y) těžké hypoglykémie (vyžadující pomoc jiné osoby) během předchozího roku nebo neschopnost vycítit hypoglykémii (neuvědomění si hypoglykémie).

Závažné komplikace související s Vaší cukrovkou (gastroparéza, onemocnění ledvin, nekontrolovaná hypertenze, těžká autonomní neuropatie).

Nekontrolovaná hypertenze – TK >150 mmHg systolický nebo >95 mmHg diastolický v sedě.

Omezení fyzické aktivity z důvodu nemoci (např. intermitentní klaudikace, poškození ledvin, aktivní proliferativní retinopatie, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění, invalidizující mrtvice, těžká artritida atd.).

Použití nebo změny v medikaci posouzené pacientem nebo zkoušejícími, aby se účast v této studii nedoporučuje.

Srdeční abnormality zjištěné během screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celodenní vystavení vnitřnímu přehřívání
Před a po protokolu ponoření do teplé vody účastníci podstoupí 10hodinovou pasivní tepelnou expozici, kde zůstanou v klimatizované komoře regulované na 36 °C a 45% vlhkost (teploty zažívané uvnitř během extrémních veder na severu). Amerika). Během této doby zůstanou sedět s výjimkou hodinových 5minutových přestávek na protažení.
Účastníci budou ponořeni do vířivé vany po úroveň ramen v cirkulační vodní lázni udržované na ~40 °C, dokud teplota jejich jádra nedosáhne ustáleného stavu 38,5 °C po dobu 60 minut. Protokol ponoření do teplé vody se bude opakovat dalších 6 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra (vrchol) během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Maximální rektální teplota (průměrně 15 minut) během expozice. Rektální teplota se měří nepřetržitě po dobu 10 hodin simulované vlny veder prováděné před a po 7denní aklimatizaci na teplo ponorem do teplé vody.
Konec 10hodinového denního působení tepla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra (AUC) během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Plocha pod křivkou (AUC) rektální teploty (ve stupních-hodinách) během 10 hodin simulovaného vystavení vlně vedra provedené před a po 7denní aklimatizaci tepla ponořením do teplé vody.
Konec 10hodinového denního působení tepla
Tepelná rychlost (vrchol) během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Špičková srdeční frekvence (průměr 15 minut) během 10 hodin simulovaného vystavení vlně vedra provedené před a po 7denní aklimatizaci na teplo ponořením do teplé vody.
Konec 10hodinového denního působení tepla
Tepelná rychlost (AUC) během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Oblast pod křivkou (AUC) srdeční frekvence během 10 hodin simulovaného vystavení vlně vedra provedené před a po 7denní aklimatizaci na teplo ponořením do teplé vody.
Konec 10hodinového denního působení tepla
Srdeční odpověď na postavení z lehu na zádech (poměr 30:15) během celodenního vystavení horku
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Srdeční odpověď na stání hodnocená jako poměr mezi nejvyšším intervalem R-vlny a R-vlny (nejnižší tepová frekvence) naměřeným při 30. tepu srdce po postavení se z vleže (+/- 5 tepů) a nejnižší R-vlnou k R- vlnový interval (nejvyšší tepová frekvence) měřený při 15. tepu srdce po postavení (+/- 5 tepů). Srdeční odpověď na stoje bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech).
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Systolická odezva na stání vleže na zádech během celodenního vystavení horku
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Reakce systolického krevního tlaku na stání hodnocená jako rozdíl krevního tlaku naměřeného mezi stáním a vleže. Systolický krevní tlak ve stoje bude považován za nejnižší hodnotu z naměřených hodnot po 60 a 120 sekundách stání. Systolická odpověď na stání bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech). Posouzeno na začátku a na konci 10hodinové simulované expozice vlně vedra provedené před a po 7denní aklimatizaci na teplo ponořením do teplé vody.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Odmocnina střední kvadratická standardní odchylka normálních až normálních intervalů R-vlny k R-vlně (RMSSD) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v poloze na zádech. RMSSD bude vyhodnocena dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami vleže na zádech).
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Variabilita srdeční frekvence: SDNN během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Směrodatná odchylka intervalů normální až normální vlny R až R (SDNN) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v poloze na zádech. SDNN bude hodnocena dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami vleže na zádech).
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Stupnice tepelného komfortu během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od extrémně nepohodlného po extrémně pohodlný (střední bod: neutrální).
Konec 10hodinového denního působení tepla
Stupnice pocitu žízně během celodenního vystavení horku
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Škála pocitu žízně hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice (9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
Konec 10hodinového denního působení tepla
Stupnice tepelného pocitu během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Tepelný vjem hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od extrémně horkého po neutrální (střed: horký).
Konec 10hodinového denního působení tepla
Stupnice vzrušení během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Škála vzrušení pocitu hodnocená pomocí vizuální analogové škály („Jak jsi zpracovaný?“) od „vysokého vzrušení“ po „nízké vzrušení“.
Konec 10hodinového denního působení tepla
Ztráta tekutin během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Ztráta tělesných tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti z hodnot před expozicí (korigováno na příjem potravy a zbožštění).
Konec 10hodinového denního působení tepla
Spotřeba tekutin během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka na začátku a na konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
Konec 10hodinového denního působení tepla
Změny objemu plazmy během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Změna objemu plazmy od výchozích hodnot vypočítaných z duplicitních měření hemoglobinu a hematokritu na začátku a na konci každé expozice za použití techniky Dilla a Costilla
Konec 10hodinového denního působení tepla
Systolický krevní tlak během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Systolický krevní tlak měřený trojmo pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními)
Konec 10hodinového denního působení tepla
Diastolický krevní tlak během celodenního působení tepla
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Diastolický krevní tlak měřený trojmo pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními)
Konec 10hodinového denního působení tepla
Systolická odezva na stání vleže na zádech během celodenního vystavení horku
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Reakce systolického krevního tlaku na stání hodnocená jako rozdíl krevního tlaku naměřeného mezi stáním a vleže. Systolický krevní tlak ve stoje bude považován za nejnižší hodnotu z naměřených hodnot po 60 a 120 sekundách stání. Systolická odpověď na stání bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech).
Konec 10hodinového denního působení tepla
Hodnotit tlakový produkt během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Produkt rychlostního tlaku, index práce a zátěže myokardu, vypočítaný jako systolický krevní tlak x srdeční frekvence.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Hodnocení symptomů ortostatické intolerance během celodenního vystavení horku
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí během testů z lehu do stoje. Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, že byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
Konec 10hodinového denního působení tepla
Reakční doba (kognitivní funkce) během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení reakční doby. Účastníci budou požádáni, aby zahájili pohyb zařízení v reakci na vizuální podnět.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Řízení impulsů (kognitivní funkce) během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení kontroly impulzů. Účastníci budou požádáni, aby reagovali na vizuální podněty „jít“ i „nejít“. V reakci na pokyn „jít“ zahájí účastníci pohyb zařízení.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Vyvolání paměti (kognitivní funkce) během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení vybavování paměti. Účastníci absolvují jak test odloženého vyvolání, tak test pracovní paměti.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
CDC 4-stupňový test rovnováhy (posturální stabilita) během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
K posouzení posturální stability si účastníci přidrží tablet u hrudníku, pak sluchové podněty provedou účastníky čtyřmi po sobě jdoucími postoji, chodidla vedle sebe, nárt jedné nohy se dotýká palce druhé nohy, tandemový stoj s jednou nohou před druhé, pata se dotýkající špičky a stát na jedné noze. Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno na základě pohybu detekovaného akcelerometrem integrovaným do hardwaru tabletového zařízení (Sway Medical Inc).
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
BTrackS Balance Assessment (posturální stabilita) během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Pro posouzení posturální stability budou účastníci požádáni, aby se postavili na silovou desku BTracks s nohama roztaženými na šířku ramen, rukou na bocích a zavřenýma očima. Hodnocení se bude skládat ze čtyř testů (jeden cvičný test) v délce 20 sekund a 20 sekund mezi testy. Vektorová data středu tlaku (COP) podél vertikální (y) a horizontální (x) osy se sečtou pro celkovou délku vychýlení dráhy (cm) během každého pokusu.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Svalový kyslík během baterie kardiovaskulárních, kognitivních a posturálních testů stability během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Účastníci budou připojeni se 2 sondami pro měření okysličení tkání na dvou místech pomocí neinvazivního nástroje: blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Zařízení (Portalite, Artinis Medical, Nizozemí) se umístí na levou prefrontální kůru a svalové břicho vastus lateralis. Změna okysličení tkání na obou místech bude hodnocena jako procentuální změna od výchozí hodnoty.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Profily náladových stavů (POMS) během celodenního působení tepla
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Potenciální změny nálady (7 subškál nálady: napětí, vztek, deprese, únava, zmatenost, elán a afekt související s úctou). POMS-40 je validovaný, samostatně spravovaný dotazník, který zkoumá sedm různých aspektů stavu nálady ve dvou pozitivních subškálách (Afekt související s úctou a Síla) a pěti negativních subškálách (Únava, Tenze, Zmatek, Hněv a Deprese). které jsou popsány přes 40 různých přídavných jmen (odkaz). U každé jednotlivé položky byli účastníci požádáni, aby popsali „jak se právě teď cítíte“ pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = „vůbec ne“, 1 = „trochu“, 2 = „středně“, 3 = "Docela hodně" nebo 4 = "Extrémně"). Hodnoty položek souvisejících s konkrétní subškálou (např. únava) byly sečteny pro výpočet jejího skóre.
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Vlastní reakce prostředí a lékařská symptomatologie spojená s dlouhodobým vystavením teplu. ESQ-IV je validovaný, 68položkový, samoobslužný dotazník, který byl úspěšně použit při identifikaci symptomatologie během expozice široké škále podmínek prostředí, včetně vystavení teplu [24, 25]. Účastníci jsou požádáni, aby zhodnotili a popsali „jak jste se dnes cítili“ tím, že na každou položku zareagují pomocí 6bodové Likertovy škály (0 = „Vůbec ne“, 1 = „Mírně“, 2 = „Poněkud“, 3 = „Střední“, 4 = „Docela trochu“ nebo 5 = „Extrémní“). Celkové skóre symptomů bylo vypočítáno z těchto dat tak, že se vzal součet hodnocení intenzity ze všech 68 jednotlivých položek s použitím obrácených skóre pro tři pozitivní položky ze seznamu („Cítil jsem se dobře“, „Cítil jsem se upozornění“ a „Cítil jsem se široký“. Probudit").
Na začátku (hodina 0) a na konci celodenního působení tepla (hodina 10)
Ospalost během celodenního působení tepla A
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Karolinska škála ospalosti měří subjektivní úroveň ospalosti v určitou dobu během dne na stupnici od 1 do 10. 1 = extrémně bdělý a 10 = extrémně ospalý
Konec 10hodinového denního působení tepla
Ospalost během celodenního působení tepla B
Časové okno: Konec 10hodinového denního působení tepla
Stanfordská škála ospalosti se skládá pouze z jedné položky, kde účastník musí identifikovat jeden ze sedmi výroků, který nejlépe reprezentuje úroveň jeho vnímané ospalosti. Používá stupnici od 1 do 7 s 1 = pocit bdělosti a 7 = brzký nástup spánku
Konec 10hodinového denního působení tepla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data účastníků budou zpřístupněna se schváleným plánem analýzy a podepsanou dohodou o přístupu

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění zprávy (zpráv o hlavní studii)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválený plán analýzy a podepsaná smlouva o přístupu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit