Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie odporności na ciepło u starszych osób dorosłych podczas przegrzania w pomieszczeniach poprzez aklimatyzację cieplną poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Ocena skuteczności aklimatyzacji ciepła poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie w celu łagodzenia hipertermii i zapotrzebowania układu sercowo-naczyniowego u starszych osób dorosłych podczas przegrzania w pomieszczeniach zamkniętych.

Ponieważ w związku z utrzymującym się globalnym ociepleniem oczekuje się wzrostu przegrzania budynków, potrzebne są proaktywne środki zwiększające odporność na ciepło u osób starszych wrażliwych na ciepło, zwłaszcza tych, które nie mają dostępu do chłodzenia w domu lub niezawodnych źródeł energii elektrycznej. Chociaż wykazano, że krótkotrwała aklimatyzacja do ciepła poprzez ćwiczenia w upale zwiększa rozpraszanie ciepła i zmniejsza zarówno fizyczny, jak i psychiczny stres wywierany na osoby narażone na działanie ciepła, takich protokołów nie można zastosować w przypadku starszych, prowadzących siedzący tryb życia dorosłych. Niedawny raport wykazał, że siedem kolejnych dni zanurzenia w ciepłej wodzie poprawiło utratę ciepła w całym ciele i zmniejszyło obciążenie fizjologiczne, co oceniono podczas stresu cieplnego wysiłkowego u zwykle aktywnych starszych mężczyzn. Stanowi to krytyczne odkrycie, ponieważ zwiększenie zdolności do utraty ciepła mogłoby służyć jako ważne zabezpieczenie dla osób starszych narażonych na przegrzanie pomieszczeń w wyniku braku klimatyzacji. Chociaż te wstępne dane podkreślają, że bierne zanurzenie w gorącej wodzie jest obiecującą strategią zwiększania odporności na ciepło u bezbronnych dorosłych, potrzebne są prace, aby potwierdzić jej skuteczność w bardziej „rzeczywistych” środowiskach. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 7-dniowego protokołu pasywnego ogrzewania (zanurzenie w ciepłej wodzie z temperaturą rdzenia na poziomie ~38,5°C przez ostatnie 60 minut) w łagodzeniu wzrostu obciążenia termicznego i sercowo-naczyniowego u starszych kobiet narażonych na działanie całodzienne (8-godzinne) przegrzanie pomieszczenia (36°C, 45% wilgotności względnej) przed i po interwencji w zakresie pasywnego ogrzewania. W porównaniu z mężczyznami, kobiety mają zmniejszoną zdolność do utraty ciepła (~5%), co wynika z różnic w aktywacji reakcji na utratę ciepła (tj. przepływu krwi przez skórę i pocenia się). Chociaż istnieją mieszane wyniki dotyczące wpływu płci jako czynnika pośredniczącego w umieralności związanej z upałem, niektóre badania sugerują, że kobiety są obarczone większym ryzykiem śmiertelności i zachorowalności związanej z upałem w porównaniu z mężczyznami, zwłaszcza wśród osób starszych (≥ 65 lat). Warto zauważyć, że podczas zachodniej kopuły cieplnej w 2021 r. zmarła większa część starszych kobiet w porównaniu z ich odpowiednikami. Chociaż przyczyny tych różnic pozostają niejasne, większe obciążenie układu sercowo-naczyniowego może narażać kobiety na większe ryzyko śmiertelności podczas ekstremalnych upałów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dla niepalących.

Mówiący po angielsku lub francusku.

Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Z lub bez a) przewlekłego nadciśnienia (podwyższone spoczynkowe ciśnienie krwi według definicji Heart and Stroke Canada i Hypertension Canada), b) cukrzycy typu 2 zgodnie z definicją Diabetes Canada, od momentu rozpoznania upłynęło co najmniej 5 lat

Kryteria wykluczenia:

Epizod(y) ciężkiej hipoglikemii (wymagającej pomocy innej osoby) w ciągu ostatniego roku lub niemożność wyczucia hipoglikemii (nieświadomość hipoglikemii).

Poważne powikłania związane z cukrzycą (gastropareza, choroba nerek, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka neuropatia autonomiczna).

Niekontrolowane nadciśnienie – ciśnienie skurczowe >150 mmHg lub rozkurczowe >95 mmHg w pozycji siedzącej.

Ograniczenia aktywności fizycznej ze względu na chorobę (np. chromanie przestankowe, zaburzenia czynności nerek, aktywna retinopatia proliferacyjna, niestabilna choroba serca lub płuc, udar powodujący niepełnosprawność, ciężkie zapalenie stawów itp.).

Stosowanie lub zmiany leków, zdaniem pacjenta lub badacza, sprawiające, że udział w tym badaniu jest niewskazany.

Wady serca wykryte podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całodniowe narażenie na przegrzanie pomieszczeń
Przed i po protokole zanurzenia w ciepłej wodzie uczestnicy zostaną poddani 10-godzinnej pasywnej ekspozycji na ciepło, podczas której pozostaną w klimatyzowanej komorze o regulowanej temperaturze 36°C i wilgotności 45% (temperatura panująca w pomieszczeniach podczas ekstremalnych upałów na północy Ameryka). W tym czasie pozostaną w pozycji siedzącej, z wyjątkiem cogodzinnych 5-minutowych przerw na rozciąganie.
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wannie z hydromasażem do poziomu ramion w łaźni wodnej z obiegiem, utrzymywanej w temperaturze ~40°C, aż ich temperatura wewnętrzna osiągnie ustalony stan 38,5°C na 60 minut. Protokół zanurzenia w ciepłej wodzie będzie powtarzany przez kolejne 6 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia (szczytowa) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Szczytowa temperatura w odbycie (średnia 15 minut) podczas ekspozycji. Temperaturę w odbycie mierzy się w sposób ciągły przez 10 godzin symulowanej fali upałów przeprowadzanej przed i po 7-dniowej aklimatyzacji do ciepła poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie.
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia (AUC) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Pole pod krzywą (AUC) temperatury w odbycie (w stopniogodzinach) podczas 10-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę upałów przeprowadzonej przed i po 7-dniowej aklimatyzacji do ciepła poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie.
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Szybkość nagrzewania się (szczyt) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Szczytowe tętno (średnia 15-minutowa) podczas 10-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę upałów przeprowadzonej przed i po 7-dniowej aklimatyzacji do ciepła poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie.
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Szybkość rui (AUC) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Pole pod krzywą (AUC) tętna podczas 10-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę upałów przeprowadzonej przed i po 7-dniowej aklimatyzacji do ciepła poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie.
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Reakcja serca na stanie z pozycji leżącej (stosunek 30:15) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Reakcja serca na pozycję stojącą oceniana jako stosunek najwyższego odstępu załamka R do odstępu załamka R (najniższa częstość akcji serca) mierzonego w 30. uderzeniu serca po wstaniu z pozycji leżącej (+/- 5 uderzeń) i najniższego załamka R do R- odstęp fal (najwyższe tętno) mierzony w 15. uderzeniu serca po pozycji stojącej (+/- 5 uderzeń). Reakcja serca na stanie jest oceniana dwukrotnie podczas dwóch testów ze wstawania z pozycji leżącej (w odstępie 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej).
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Reakcja skurczowa na stanie w pozycji leżącej podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Reakcję skurczowego ciśnienia krwi na pozycję stojącą oceniano jako różnicę ciśnienia krwi mierzoną pomiędzy pozycjami stojącymi i leżącymi. Jako najniższą wartość zmierzoną po 60 i 120 sekundach stania przyjmuje się skurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Reakcję skurczową na pozycję stojącą ocenia się dwukrotnie podczas dwóch testów pozycji leżącej i stojącej (w odstępie 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej). Oceniano na początku i na końcu 10-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przeprowadzonej przed i po 7-dniowej aklimatyzacji do ciepła poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Zmienność tętna: RMSSD podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Średniokwadratowe odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów załamka R do odstępów załamka R (RMSSD) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji na plecach. RMSSD będzie oceniane dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w tempie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji leżącej).
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Zmienność tętna: SDNN podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Odchylenie standardowe między normalną a normalną wartością załamka R do odstępów załamka R (SDNN) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji leżącej. SDNN zostanie oceniony dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w tempie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji leżącej).
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Skala komfortu cieplnego podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od wyjątkowo niewygodnego do wyjątkowo wygodnego (punkt środkowy: neutralny).
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala uczucia pragnienia podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala uczucia pragnienia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala wrażeń cieplnych podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Wrażenie termiczne oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od bardzo gorącego do neutralnego (punkt środkowy: gorący).
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala pobudzenia podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala odczuwanego pobudzenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś podekscytowany?”) od „wysokiego pobudzenia” do „niskiego pobudzenia”.
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Utrata płynów podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Utrata płynów ustrojowych obliczona jako zmiana masy ciała w stosunku do wartości sprzed ekspozycji (skorygowana o spożycie pokarmu i deifikację).
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Spożycie płynów podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Średnie godzinne spożycie płynów obliczone poprzez zważenie spożycia wody przez uczestnika na początku i na końcu każdej godziny ekspozycji (znormalizowane do czasu trwania ekspozycji).
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Zmiany objętości osocza podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Zmiana objętości osocza w stosunku do wartości wyjściowych obliczona na podstawie podwójnych pomiarów hemoglobiny i hematokrytu na początku i na końcu każdej ekspozycji przy użyciu techniki Dilla i Costilla
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skurczowe ciśnienie krwi podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund pomiędzy pomiarami)
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Rozkurczowe ciśnienie krwi podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund pomiędzy pomiarami)
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Reakcja skurczowa na stanie w pozycji leżącej podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Reakcję skurczowego ciśnienia krwi na pozycję stojącą oceniano jako różnicę ciśnienia krwi mierzoną pomiędzy pozycjami stojącymi i leżącymi. Jako najniższą wartość zmierzoną po 60 i 120 sekundach stania przyjmuje się skurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Reakcję skurczową na pozycję stojącą ocenia się dwukrotnie podczas dwóch testów pozycji leżącej i stojącej (w odstępie 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej).
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Produkt pod ciśnieniem podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Iloczyn ciśnienia tętna, wskaźnik pracy i napięcia mięśnia sercowego, obliczany jako skurczowe ciśnienie krwi x częstość akcji serca.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną podczas testów leżenia i stania. Wszystkie objawy oceniano w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Czas reakcji (funkcja poznawcza) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny czasu reakcji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zainicjowanie ruchu urządzenia w odpowiedzi na wskazówkę wizualną.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Kontrola impulsów (funkcja poznawcza) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny kontroli impulsów. Uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na sygnały wizualne „idź” i „nie idź”. W odpowiedzi na sygnał „start” uczestnicy inicjują ruch urządzenia.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Przywoływanie pamięci (funkcja poznawcza) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny przywoływania pamięci. Uczestnicy wykonują zarówno test opóźnionego przypominania, jak i test pamięci roboczej.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
4-stopniowy test równowagi CDC (stabilność postawy) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Aby ocenić stabilność postawy, uczestnicy przykładają tablet do klatki piersiowej, a następnie sygnały dźwiękowe prowadzą uczestników przez cztery kolejne pozycje, stopy obok siebie, podbicie jednej stopy dotyka dużego palca drugiej stopy, stanie w tandemie z jedną stopą przed sobą drugą, pięta dotyka palca i stań na jednej nodze. Ocena równowagi zostanie dokonana na podstawie ruchu wykrytego przez akcelerometr zintegrowany ze sprzętem tabletu (Sway Medical Inc).
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Ocena równowagi BTracks (stabilność postawy) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Aby ocenić stabilność postawy, uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na płycie siłowej BTracks ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, dłońmi opartymi na biodrach i zamkniętymi oczami. Ocena będzie składać się z czterech prób (jedna próba próbna) trwających 20 sekund i 20 sekund pomiędzy próbami. Dane wektora środka ciśnienia (COP) wzdłuż osi pionowej (y) i poziomej (x) zostaną zsumowane w celu uzyskania całkowitej długości przebytej ścieżki (cm) podczas każdej próby.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Tlen mięśniowy podczas zestawu testów układu krążenia, funkcji poznawczych i stabilności postawy podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Do uczestników zostaną dołączone 2 sondy umożliwiające pomiar natlenienia tkanek w dwóch lokalizacjach za pomocą nieinwazyjnego narzędzia: spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Urządzenie (Portalite, Artinis Medical, Holandia) umieszcza się na lewej korze przedczołowej i brzuszku mięśnia obszernego bocznego. Zmiana utlenowania tkanek w obu miejscach będzie oceniana jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Profile stanów nastroju (POMS) podczas całodziennej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Potencjalne zmiany nastroju (7 podskal nastroju: napięcie, złość, depresja, zmęczenie, dezorientacja, wigor i afekt związany z poczuciem wartości). POMS-40 to zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który bada siedem różnych aspektów stanu nastroju w dwóch pozytywnych podskalach (afekt związany z poczuciem wartości i wigor) i pięciu negatywnych podskalach (zmęczenie, napięcie, dezorientacja, złość i depresja). które są opisane za pomocą 40 różnych przymiotników (odniesienie). W przypadku każdej pozycji uczestnicy zostali poproszeni o opisanie „jak się teraz czujesz” za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie”, 1 = „Trochę”, 2 = „Umiarkowanie”, 3 = „Całkiem dużo” lub 4 = „Bardzo”). Wartości pozycji powiązanych z konkretną podskalą (np. Zmęczenie) zostały zsumowane w celu obliczenia jej wyniku.
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Kwestionariusz objawów środowiskowych (ESQ)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Zgłaszane przez siebie reakcje środowiskowe i objawy medyczne związane z przedłużoną ekspozycją na ciepło. ESQ-IV to zatwierdzony, składający się z 68 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który z powodzeniem stosuje się do identyfikacji symptomatologii podczas narażenia na różnorodne warunki środowiskowe, w tym ekspozycję na ciepło [24, 25]. Uczestnicy proszeni są o ocenę i opisanie „jak się dzisiaj czujecie”, odpowiadając na każdy element przy użyciu 6-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie”, 1 = „Nieznacznie”, 2 = „Raczej”, 3 = „Umiarkowany”, 4 = „Dość sporo” lub 5 = „Ekstremalny”). Na podstawie tych danych obliczono całkowitą punktację objawów, sumując oceny intensywności ze wszystkich 68 indywidualnych pozycji, stosując odwrotne wyniki dla trzech pozytywnych pozycji z listy („Czułem się dobrze”, „Czułem się czujny” i „Czułem się szeroko” Obudzony").
Na początku (godzina 0) i na końcu całodziennej ekspozycji na ciepło (godzina 10)
Senność podczas całodziennej ekspozycji na ciepło A
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala senności Karolinskiej mierzy subiektywny poziom senności w określonym momencie dnia w skali od 1 do 10. 1 = wyjątkowo czujny i 10 = wyjątkowo śpiący
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Senność podczas całodziennej ekspozycji na ciepło B
Ramy czasowe: Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło
Skala senności Stanforda składa się tylko z jednej pozycji, przy czym uczestnik musi wskazać jedno z siedmiu stwierdzeń, które najlepiej odzwierciedla jego poziom postrzeganej senności. Opiera się na skali od 1 do 7, gdzie 1 = uczucie pełnego rozbudzenia, a 7 = wkrótce zasypianie
Koniec 10-godzinnej dziennej ekspozycji na ciepło

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane uczestnika zostaną udostępnione po zatwierdzonym planie analizy i podpisanej umowie o dostępie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych raportów z badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzony plan analiz i podpisana umowa dostępowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj