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Verbesserung der Hitzebeständigkeit bei älteren Erwachsenen bei Überhitzung in Innenräumen durch Wärmeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser

9. Juni 2026 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Bewertung der Wirksamkeit der Wärmeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser zur Minderung von Hyperthermie und Herz-Kreislauf-Bedarf bei älteren Erwachsenen bei Überhitzung in Innenräumen.

Da die Überhitzung von Gebäuden mit fortschreitender globaler Erwärmung voraussichtlich zunehmen wird, sind proaktive Maßnahmen zur Erhöhung der Hitzeresistenz hitzegefährdeter älterer Menschen erforderlich, insbesondere für diejenigen, die keinen Zugang zu häuslicher Kühlung oder zuverlässigen Stromquellen haben. Während sich gezeigt hat, dass eine kurzfristige Hitzeakklimatisierung durch Bewegung in der Hitze die Wärmeableitung erhöht und sowohl die körperliche als auch die geistige Belastung für Personen, die Hitze ausgesetzt sind, verringert, sind solche Protokolle für ältere, bewegungsarme Erwachsene nicht durchführbar. Ein kürzlich veröffentlichter Bericht zeigte, dass sieben aufeinanderfolgende Tage des Eintauchens in warmes Wasser den Wärmeverlust des gesamten Körpers verbesserten und die physiologische Belastung verringerten, wie während einer körperlichen Belastung durch Hitzestress bei gewohnheitsmäßig aktiven älteren Männern festgestellt wurde. Dies stellt eine entscheidende Erkenntnis dar, da eine Erhöhung der Wärmeverlustkapazität hilfreich wäre als wichtiger Schutz für ältere Erwachsene, die aufgrund fehlender Klimaanlage einer Überhitzung in Innenräumen ausgesetzt sind. Während diese vorläufigen Daten das passive Eintauchen in heißes Wasser als vielversprechende Strategie zur Erhöhung der Hitzeresistenz bei gefährdeten Erwachsenen hervorheben, sind Arbeiten erforderlich, um seine Wirksamkeit in „realeren“ Umgebungen zu bestätigen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines 7-tägigen passiven Erwärmungsprotokolls (Eintauchen in warmes Wasser mit einer Kerntemperatur von ~38,5 °C für die letzten 60 Minuten) bei der Abmilderung der Zunahme der thermischen und kardiovaskulären Belastung bei älteren Frauen zu bewerten ganztägige (8 Stunden) Überhitzung des Innenraums (36 °C, 45 % relative Luftfeuchtigkeit) vor und nach dem passiven Heizeingriff. Im Vergleich zu Männern haben Frauen eine geringere Wärmeverlustkapazität (~5 %), was auf Unterschiede in der Aktivierung von Wärmeverlustreaktionen (d. h. Hautdurchblutung und Schwitzen) zurückzuführen ist. Obwohl es gemischte Ergebnisse hinsichtlich des Einflusses des Geschlechts als vermittelnden Faktor für hitzebedingte Mortalität gibt, deuten einige Studien darauf hin, dass Frauen im Vergleich zu Männern einem höheren Risiko für hitzebedingte Mortalität und Morbidität ausgesetzt sind, insbesondere bei älteren Personen (≥ 65 Jahre). Bemerkenswert ist, dass während des Western Heat Dome 2021 ein größerer Anteil älterer Frauen starb als ihre männlichen Kollegen. Während die zugrunde liegenden Ursachen für diese Unterschiede weiterhin unklar sind, kann eine größere Herz-Kreislauf-Belastung dazu führen, dass Frauen bei extremer Hitze einem höheren Sterblichkeitsrisiko ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nichtraucher.

Englisch oder Französisch sprechend.

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Mit oder ohne a) chronischer Hypertonie (erhöhter Ruheblutdruck; gemäß der Definition von Heart and Stroke Canada und Hypertension Canada), b) Typ-2-Diabetes gemäß der Definition von Diabetes Canada, wobei seit der Diagnose mindestens 5 Jahre vergangen sind

Ausschlusskriterien:

Episode(n) schwerer Hypoglykämie (die die Hilfe einer anderen Person erfordert) im vorangegangenen Jahr oder Unfähigkeit, Hypoglykämie zu spüren (Hypoglykämie-Wahrnehmung).

Schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit Ihrem Diabetes (Gastroparese, Nierenerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere autonome Neuropathie).

Unkontrollierter Bluthochdruck – Blutdruck >150 mmHg systolisch oder >95 mmHg diastolisch im Sitzen.

Einschränkungen der körperlichen Aktivität aufgrund von Krankheiten (z.B. Claudicatio intermittens, Nierenfunktionsstörung, aktive proliferative Retinopathie, instabile Herz- oder Lungenerkrankung, behindernder Schlaganfall, schwere Arthritis usw.).

Verwendung oder Änderung von Medikamenten, die nach Einschätzung des Patienten oder der Prüfer eine Teilnahme an dieser Studie nicht ratsam machen.

Während des Screenings festgestellte Herzanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Den ganzen Tag lang Überhitzung in Innenräumen ausgesetzt sein
Vor und nach dem Eintauchprotokoll in warmes Wasser werden die Teilnehmer einer 10-stündigen passiven Hitzeexposition unterzogen, bei der sie in einer klimatisierten Kammer bleiben, die auf 36 °C und 45 % Luftfeuchtigkeit geregelt ist (Temperaturen, die bei extremen Hitzeereignissen im Norden in Innenräumen herrschen). Amerika). Während dieser Zeit bleiben sie sitzen, mit Ausnahme der stündlichen 5-minütigen Pausen zum Dehnen.
Sonstiges: Wärmeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser
Die Teilnehmer werden in einer Whirlpool-Wanne bis auf Schulterhöhe in ein zirkulierendes Wasserbad mit einer Temperatur von ~40 °C eingetaucht, bis ihre Kerntemperatur 60 Minuten lang einen stabilen Zustand von 38,5 °C erreicht. Das Warmwasser-Eintauchprotokoll wird an 6 weiteren aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (Höchstwert) bei ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Maximale rektale Temperatur (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die rektale Temperatur wird kontinuierlich während der 10 Stunden der simulierten Hitzewelle gemessen, die vor und nach der 7-tägigen Hitzeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser durchgeführt wird.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (AUC) bei ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Fläche unter der Kurve (AUC) der Rektaltemperatur (in Gradstunden) während der 10-stündigen simulierten Hitzewellenexposition, die vor und nach der 7-tägigen Hitzeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser durchgeführt wurde.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Wärmerate (Peak) bei ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Maximale Herzfrequenz (15-Minuten-Durchschnitt) während der 10-stündigen simulierten Hitzewellenexposition, die vor und nach der 7-tägigen Hitzeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser durchgeführt wurde.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Wärmerate (AUC) bei ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Fläche unter der Kurve (AUC) der Herzfrequenz während der 10-stündigen simulierten Hitzewellenexposition, die vor und nach der 7-tägigen Hitzeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser durchgeführt wurde.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Herzreaktion auf das Stehen aus der Rückenlage (Verhältnis 30:15) bei ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeexposition (Stunde 10)
Die kardiale Reaktion auf das Stehen wird als Verhältnis zwischen dem höchsten R-Zacken-R-Zacken-Intervall (niedrigste Herzfrequenz), gemessen beim 30. Herzschlag nach dem Stehen aus der Rückenlage (+/- 5 Schläge), und dem niedrigsten R-Zacken-zu-R-Zacken-Intervall (niedrigste Herzfrequenz) bewertet. Wellenintervall (höchste Herzfrequenz), gemessen beim 15. Herzschlag nach dem Stehen (+/- 5 Schläge). Die Herzreaktion auf das Stehen wird zweimal im Rahmen von zwei Liege-Steh-Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenlage) bewertet.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeexposition (Stunde 10)
Systolische Reaktion auf das Aufstehen aus der Rückenlage bei tagelanger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Die systolische Blutdruckreaktion beim Stehen wurde als Blutdruckunterschied zwischen Stehen und Rückenlage bewertet. Der systolische Blutdruck im Stehen wird als der niedrigste Wert der Werte angenommen, die nach 60 und 120 Sekunden Stehen gemessen werden. Die systolische Reaktion auf das Stehen wird zweimal während zweier Liege-Steh-Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenlage) bewertet. Bewertet zu Beginn und am Ende der 10-stündigen simulierten Hitzewellenexposition, die vor und nach der 7-tägigen Hitzeakklimatisierung durch Eintauchen in warmes Wasser durchgeführt wurde.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Herzfrequenzvariabilität: RMSSD bei ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Mittlere quadratische Standardabweichung der normalen R-Wellen-zu-R-Wellen-Intervalle (RMSSD), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/Minute) bei Teilnehmern in Rückenlage. RMSSD wird zweimal während zweier Atempausen ausgewertet (getrennt durch 4 Minuten Ruhe in Rückenlage).
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Herzfrequenzvariabilität: SDNN bei ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeexposition (Stunde 10)
Standardabweichung der normalen R-Wellen-zu-R-Wellen-Intervalle (SDNN), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/Minute) bei Teilnehmern in Rückenlage. SDNN wird zweimal während zweier Atemphasen ausgewertet (getrennt durch 4 Minuten Ruhe in Rückenlage).
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeexposition (Stunde 10)
Skala für thermische Behaglichkeit bei ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Der thermische Komfort wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die von äußerst unangenehm bis äußerst komfortabel reicht (Mittelpunkt: neutral).
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Durstgefühlsskala bei ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Durstgefühlsskala, bewertet über eine visuelle Analogskala (9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Wärmeempfindungsskala bei ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Das Wärmeempfinden wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die von extrem heiß bis neutral reicht (Mittelwert: heiß).
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Erregungsskala bei ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Skala der gefühlten Erregung, bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie aufgeregt sind Sie?“) von „hohe Erregung“ bis „geringe Erregung“.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Flüssigkeitsverlust bei tagelanger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Der Körperflüssigkeitsverlust wird als Veränderung des Körpergewichts gegenüber den Werten vor der Exposition berechnet (korrigiert um Nahrungsaufnahme und Vergöttlichung).
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Flüssigkeitsverbrauch bei tagelanger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Durchschnittlicher stündlicher Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Abwägen der Wasseraufnahme der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Expositionsstunde (normalisiert auf die Expositionsdauer).
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Veränderungen des Plasmavolumens während der tagelangen Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Änderung des Plasmavolumens gegenüber den Ausgangswerten, berechnet aus doppelten Messungen von Hämoglobin und Hämatokrit zu Beginn und am Ende jeder Exposition unter Verwendung der Technik von Dill und Costill
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Systolischer Blutdruck bei tagelanger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Systolischer Blutdruck in dreifacher Ausfertigung mittels automatisierter Oszillometrie gemessen (~60 Sekunden zwischen den Messungen)
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Diastolischer Blutdruck bei tagelanger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Diastolischer Blutdruck in dreifacher Ausfertigung mittels automatischer Oszillometrie gemessen (ca. 60 Sekunden zwischen den Messungen)
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Systolische Reaktion auf das Aufstehen aus der Rückenlage bei tagelanger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Die systolische Blutdruckreaktion beim Stehen wurde als Blutdruckunterschied zwischen Stehen und Rückenlage bewertet. Der systolische Blutdruck im Stehen wird als der niedrigste Wert der Werte angenommen, die nach 60 und 120 Sekunden Stehen gemessen werden. Die systolische Reaktion auf das Stehen wird zweimal während zweier Liege-Steh-Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenlage) bewertet.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Druckprodukt bei ganztägiger Hitzeeinwirkung bewerten
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Frequenzdruckprodukt, ein Index der Myokardarbeit und -belastung, berechnet als systolischer Blutdruck x Herzfrequenz.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit bei ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Kumulierte Summe der Ergebnisse bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome während der Liege- und Stehtests einzustufen. Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“.
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Reaktionszeit (kognitive Funktion) bei tagelanger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Testplattform von Sway Medical zur Beurteilung der Reaktionszeit zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, als Reaktion auf einen visuellen Hinweis eine Bewegung des Geräts auszulösen.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Impulskontrolle (kognitive Funktion) bei tagelanger Hitzeexposition
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Testplattform von Sway Medical zur Beurteilung der Impulskontrolle zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, sowohl auf visuelle „Go“- als auch auf „No-Go“-Hinweise zu reagieren. Als Reaktion auf den „Los“-Hinweis veranlassen die Teilnehmer eine Bewegung des Geräts.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Gedächtnisabruf (kognitive Funktion) bei tagelanger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Sway Medical-Testplattform zur Beurteilung des Gedächtnisabrufs zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer absolvieren sowohl einen verzögerten Erinnerungstest als auch einen Arbeitsgedächtnistest.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
CDC 4-Stufen-Gleichgewichtstest (Haltungsstabilität) während ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Um die Haltungsstabilität zu beurteilen, halten die Teilnehmer ein Tablet an ihre Brust, dann führen akustische Hinweise die Teilnehmer durch vier aufeinanderfolgende Positionen: Füße nebeneinander, der Rist eines Fußes berührt den großen Zeh des anderen Fußes, Tandemstand mit einem Fuß vor dem anderen Mit der anderen Seite berührt die Ferse die Zehe und steht auf einem Fuß. Die Gleichgewichtsbewertung wird anhand der Bewegung ausgewertet, die von einem Beschleunigungsmesser erkannt wird, der in die Hardware des Tablet-Geräts (Sway Medical Inc.) integriert ist.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
BTrackS-Gleichgewichtsbewertung (Haltungsstabilität) während ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Um die Haltungsstabilität zu beurteilen, werden die Teilnehmer gebeten, mit schulterbreit gespreizten Füßen, der Hand in der Hüfte und geschlossenen Augen auf einer BTracks-Kraftmessplatte zu stehen. Die Bewertung umfasst vier Versuche (einen Übungsversuch) mit einer Länge von 20 Sekunden und 20 Sekunden Abstand zwischen den Versuchen. Die Vektordaten des Druckmittelpunkts (COP) entlang der vertikalen (y) und horizontalen (x) Achsen werden für die gesamte Pfadauslenkungslänge (cm) während jedes Versuchs summiert.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Muskelsauerstoff während einer Reihe von Herz-Kreislauf-, Kognitions- und Haltungsstabilitätstests während ganztägiger Hitzeeinwirkung
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Die Teilnehmer werden mit zwei Sonden ausgestattet, um die Sauerstoffversorgung des Gewebes an zwei Stellen mit einem nicht-invasiven Werkzeug zu messen: der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS). Das Gerät (Portalite, Artinis Medical, Niederlande) wird auf dem linken präfrontalen Kortex und Muskelbauch des Vastus lateralis platziert. Die Veränderung der Sauerstoffversorgung des Gewebes an beiden Stellen wird als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bewertet.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Profile of Mood States (POMS) während ganztägiger Hitzeexposition
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Mögliche Stimmungsschwankungen (7 Stimmungsunterskalen: Anspannung, Wut, Depression, Müdigkeit, Verwirrung, Vitalität und wertschätzungsbedingter Affekt). Der POMS-40 ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der sieben verschiedene Aspekte des Stimmungszustands anhand von zwei positiven Subskalen (Wertschätzungsbedingter Affekt und Kraft) und fünf negativen Subskalen (Müdigkeit, Anspannung, Verwirrung, Wut und Depression) untersucht. die durch 40 verschiedene Adjektive beschrieben werden (Referenz). Für jedes einzelne Item wurden die Teilnehmer gebeten, anhand einer 5-stufigen Likert-Skala zu beschreiben, „wie Sie sich gerade fühlen“ (0 = „überhaupt nicht“, 1 = „ein wenig“, 2 = „mäßig“, 3 =). „ziemlich viel“ oder 4 = „extrem“). Die Werte von Elementen, die einer bestimmten Subskala (z. B. Müdigkeit) zugeordnet sind, wurden summiert, um deren Punktzahl zu berechnen.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Fragebogen zu Umweltsymptomen (ESQ)
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Selbstberichtete Umweltreaktionen und medizinische Symptome im Zusammenhang mit längerer Hitzeeinwirkung. Der ESQ-IV ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen mit 68 Punkten, der erfolgreich zur Identifizierung von Symptomen bei Exposition gegenüber einer Vielzahl von Umweltbedingungen, einschließlich Hitzeexposition, eingesetzt wurde [24, 25]. Die Teilnehmer werden gebeten, zu beurteilen und zu beschreiben, „wie Sie sich heute gefühlt haben“, indem sie auf jedes Item mithilfe einer 6-stufigen Likert-Skala antworten (0 = „Überhaupt nicht“, 1 = „Leicht“, 2 = „Eher“, 3 =). „Mäßig“, 4 = „ziemlich“ oder 5 = „extrem“). Der Gesamtsymptom-Score wurde aus diesen Daten berechnet, indem die Summe der Intensitätsbewertungen aller 68 einzelnen Items unter Verwendung umgekehrter Scores für die drei positiven Items aus der Liste („Ich fühlte mich gut“, „Ich fühlte mich aufmerksam“ und „Ich fühlte mich breit“) berechnet wurde Wach").
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der ganztägigen Hitzeeinwirkung (Stunde 10)
Schläfrigkeit bei ganztägiger Hitzeeinwirkung A
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala misst den subjektiven Grad der Schläfrigkeit zu einer bestimmten Tageszeit auf einer Skala von 1 bis 10. 1 = extrem aufmerksam und 10 = extrem schläfrig
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Schläfrigkeit bei tagelanger Hitzeexposition B
Zeitfenster: Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag
Die Stanford-Schläfrigkeitsskala besteht nur aus einem Punkt, bei dem der Teilnehmer eine von sieben Aussagen identifizieren muss, die seinen Grad der wahrgenommenen Schläfrigkeit am besten widerspiegelt. Dabei wird eine Skala von 1 bis 7 verwendet, wobei 1 = sich hellwach fühlen und 7 = bald einschläft
Ende einer 10-stündigen Hitzeexposition am Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ottawa

Ermittler

  • Hauptermittler: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEPRU-2024-09-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden mit genehmigtem Analyseplan und unterzeichneter Zugangsvereinbarung zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung des/der Hauptstudienbericht(s)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigter Analyseplan und unterzeichnete Zugangsvereinbarung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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