- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671951
Ohniskové vibrace pro zvýšení atletické rychlosti a výkonu
Účinnost fokálních vibrací při zvyšování rychlosti a síly dolních končetin u sportovců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Max Canet Vintro PT
- Telefonní číslo: +34 647267138
- E-mail: maxcanet44@uic.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci studie musí podepsat formulář informovaného souhlasu, aby mohli posoudit své zařazení do studie.
- Seznámení s technikou a cvičením váženého volného dřepu.
- Trénink minimálně 3x týdně.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří v posledních dvou měsících utrpěli sportovní úraz nebo nemohou vykonávat fyzickou aktivitu.
- V minulosti došlo k zásahu s ohniskovou vibrací.
- Nepochopení informací poskytnutých terapeutem.
- Zúčastněte se dalších výzkumných studií.
- Podstupujte farmakologickou léčbu, která může narušovat měření, jako je léčba antikonvulziv, antidepresivy atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační skupina
Vibrační skupina dostává zásah fokálními vibračními hlavicemi od Wintecare na rectus femoris, vastus lateralis a vastus medialis ve stejnou dobu, kdy athelte provádí aktivní svalové kontrakce.
|
Ohnisková vibrace je 3x3 elektroda umístěná na svalovém břiše sportovce a vysílá vysokofrekvenční vibrace (150 Hz) pro stimulaci svalového vřetena a vytvoření větší svalové aktivace.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Skupina s placebem dostává stejný protokol, ale hlava přístroje s fokálními vibracemi není v kontaktu s kůží pacienta.
|
Jedná se o fokální vibrační zásah, ale bez kontaktu v kůži sportovce.
Díky tomu jsme dostali falešnou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rychlost při dřepu
Časové okno: 1 minuta
|
Pro měření střední rychlosti během dřepu byl použit lineární převodník (Vitruve VBT). Upevňovací zařízení bylo připevněno na pravou stranu činky kolem nejširší části límce na vnitřní straně a to převádí pohyb subjektu s činkou na elektrický signál, který zaznamená střední rychlost a cvik. Subjekty provedou 7 opakování při 0,85 m/s při maximální možné rychlosti s optimální zátěží pro generování maximálního výkonu. Lineární převodníky, které mají větší přesnost (5 %) a spolehlivost (ICC: 0,752; 95 % CI: 0,548 - 0,855) ve srovnání s jinými zařízeními z hlediska měření na základě tréninku rychlosti (VBT). |
1 minuta
|
|
Střední výkon při dřepu
Časové okno: 1 minuta
|
K měření středního výkonu během dřepu byl použit lineární převodník (Vitruve VBT). Upevňovací zařízení bylo připevněno na pravou stranu činky kolem nejširší části límce na vnitřní straně a to převádí pohyb subjektu s činkou na elektrický signál, který zaznamená střední sílu cviku. Subjekty provedou 7 opakování při 0,85 m/s při maximální možné rychlosti s optimální zátěží pro generování maximálního výkonu. Lineární převodníky, které mají větší přesnost (5 %) a spolehlivost (ICC: 0,752; 95 % CI: 0,548 - 0,855) ve srovnání s jinými zařízeními z hlediska měření na základě tréninku rychlosti (VBT). |
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného úsilí během dřepu
Časové okno: 1 minuta
|
Těsně po skončení série 7 opakování byl pocit námahy vnímaný sportovcem měřen pomocí modifikované BORGovy stupnice (0-10), což je 0 nejnižší vnímané úsilí a 10 je nejvyšší úsilí.
|
1 minuta
|
|
Hodnocení klinické změny účastníka. Global Rating of Change Scale (GROC scale).
Časové okno: 1 minuta
|
Na konci dřepu na volné tyči po zahřátí a intervenci bude subjekt dotázán, zda mezi prvním a posledním provedením testu cítil zlepšení nebo zhoršení.
Hodnocení klinické změny účastníka bude hodnoceno pomocí stupnice Global Rating of Change Scale (GROC scale).
Toto je škála 15 položek, z nichž +7 je zlepšení a -7 zhoršení a s 1 centrální položkou bez klinické změny.
Hodnoty ze čtvrté položky zlepšení nebo zhoršení budou považovány za klinicky významné, hodnoty mezi třemi položkami zlepšení a třemi položkami zhoršení budou považovány za žádné klinicky významné změny.
Spolehlivost test-retest se ukázala jako dobrá (ICC 0,90).
|
1 minuta
|
|
Svalová aktivita
Časové okno: 1 minuta
|
Povrchová elektromyografie byla použita k hodnocení svalové aktivity zad a dolní končetiny při dřepu. Hodnocené svaly byly vastus medialis, vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus a erector spinae longissimus. Údaje byly získány pro dominantní končetinu definovanou jako ta, která preferuje kopání do míče. nástroj, který se má použít, je systém mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Španělsko). RMS byla hlavní proměnná zaznamenaná pro svalovou aktivitu, vyjádřená jako % MVIC (%MVIC). |
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CBAS-2023-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .