- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06671951
Wibracje ogniskowe zwiększające prędkość sportową i moc
Skuteczność wibracji ogniskowych w zwiększaniu szybkości i mocy kończyn dolnych u sportowców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Max Canet Vintro PT
- Numer telefonu: +34 647267138
- E-mail: maxcanet44@uic.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy badania muszą podpisać formularz świadomej zgody, aby móc ocenić ich włączenie do badania.
- Znajomość techniki i praktyki przysiadu wolnego z obciążeniem.
- Treningi minimum 3 razy w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wolontariusze, którzy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy doznali kontuzji sportowej lub nie są w stanie wykonywać aktywności fizycznej.
- Wcześniej otrzymali interwencję z wibracjami ogniskowymi.
- Niezrozumienie informacji przekazywanych przez terapeutę.
- Weź udział w innych badaniach naukowych.
- Być poddawanym leczeniu farmakologicznemu, które może zakłócać pomiary, takim jak leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, przeciwdepresyjnymi itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracyjna
Grupa wibracyjna otrzymuje interwencję za pomocą ogniskowych głowic wibracyjnych firmy Wintecare na mięśniu prostym uda, obszernym bocznym i obszernym przyśrodkowym, w tym samym czasie, gdy sportowiec wykonuje aktywne skurcze mięśni.
|
Wibracje ogniskowe to elektroda 3x3 umieszczona na mięśniu brzucha sportowca i emitująca wibracje o wysokiej częstotliwości (150 Hz), które stymulują wrzeciono mięśniowe i powodują większą aktywację mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorna
Grupa placebo otrzymuje ten sam protokół, ale głowica urządzenia wibracyjnego ogniskowego nie ma kontaktu ze skórą pacjenta.
|
Jest to interwencja wibracyjna ogniskowa, ale bez kontaktu ze skórą sportowca.
Robiąc to, otrzymaliśmy pozorowaną terapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość podczas przysiadu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do pomiaru średniej prędkości podczas przysiadu wykorzystano przetwornik liniowy (Vitruve VBT). Urządzenie do mocowania sztangi zostało przymocowane po prawej stronie sztangi wokół najszerszej części kołnierza po wewnętrznej stronie, co przekształca ruch pacjenta ze sztangą w sygnał elektryczny, który rejestruje średnią prędkość i ćwiczenie. Badani wykonają 7 powtórzeń z szybkością 0,85 m/s przy maksymalnej możliwej prędkości przy optymalnym obciążeniu, aby wygenerować maksymalną moc. Przetworniki liniowe charakteryzujące się większą dokładnością (5%) i niezawodnością (ICC: 0,752; 95% CI: 0,548 - 0,855) w porównaniu do innych urządzeń w zakresie pomiaru treningu opartego na prędkości (VBT). |
1 minuta
|
|
Średnia moc podczas przysiadu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do pomiaru średniej mocy podczas przysiadu wykorzystano przetwornik liniowy (Vitruve VBT). Urządzenie do mocowania sztangi zostało przymocowane po prawej stronie sztangi wokół najszerszej części kołnierza po wewnętrznej stronie, co przekształca ruch pacjenta ze sztangą w sygnał elektryczny, który rejestruje średnią moc ćwiczenia. Badani wykonają 7 powtórzeń z szybkością 0,85 m/s przy maksymalnej możliwej prędkości przy optymalnym obciążeniu, aby wygenerować maksymalną moc. Przetworniki liniowe charakteryzujące się większą dokładnością (5%) i niezawodnością (ICC: 0,752; 95% CI: 0,548 - 0,855) w porównaniu do innych urządzeń w zakresie pomiaru treningu opartego na prędkości (VBT). |
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego wysiłku podczas przysiadu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Tuż po zakończeniu serii 7 powtórzeń mierzono odczuwanie wysiłku przez sportowca zmodyfikowaną skalą BORG (0-10), gdzie 0 oznaczało najniższy odczuwany wysiłek, a 10 - wysiłek najwyższy.
|
1 minuta
|
|
Ocena zmiany klinicznej dokonana przez uczestnika. Globalna skala oceny zmian (skala GROC).
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Pod koniec przysiadu ze sztangą, po rozgrzewce i interwencji, badany zostanie zapytany, czy odczuł poprawę lub pogorszenie między pierwszym a ostatnim wykonaniem testu.
Ocena zmiany klinicznej dokonana przez uczestnika zostanie oceniona za pomocą Globalnej Skali Oceny Zmiany (skala GROC).
Jest to skala składająca się z 15 pozycji, z czego +7 oznacza poprawę, -7 pogorszenie, a 1 pozycja centralna oznacza brak zmian klinicznych.
Wartości z czwartego elementu poprawy lub pogorszenia zostaną uznane za istotne klinicznie, wartości pomiędzy trzema elementami poprawy i trzema elementami pogorszenia zostaną uznane za brak klinicznie znaczących zmian.
Rzetelność testu-retestu okazała się dobra (ICC 0,90).
|
1 minuta
|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny aktywności mięśni grzbietu i kończyny dolnej podczas wykonywania przysiadu wykorzystano elektromiografię powierzchniową. Oceniano mięśnie: obszerny przyśrodkowy, obszerny boczny, prosty uda, biceps uda, pośladkowy wielki i prostownik kręgosłupa długi. Dane uzyskano dla kończyny dominującej, określonej jako preferująca kopanie piłki. narzędziem, które należy zastosować, jest system mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania). Główną zmienną rejestrowaną dla aktywności mięśni była RMS, wyrażona jako% MVIC (%MVIC). |
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBAS-2023-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .