- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06671951
Fokusvibration zur Steigerung der sportlichen Geschwindigkeit und Leistung
Wirksamkeit der fokalen Vibration bei der Verbesserung der Geschwindigkeit und Kraft der unteren Extremitäten bei Sportlern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Max Canet Vintro PT
- Telefonnummer: +34 647267138
- E-Mail: maxcanet44@uic.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienteilnehmer müssen die Einverständniserklärung unterschrieben haben, um ihre Aufnahme in die Studie beurteilen zu können.
- Vertrautheit mit der Technik und Übung des Free Squat mit Gewichten.
- Trainieren Sie mindestens 3 Mal pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die in den letzten zwei Monaten eine Sportverletzung erlitten haben oder nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen.
- Habe zuvor einen Eingriff mit fokaler Vibration erhalten.
- Die vom Therapeuten bereitgestellten Informationen werden nicht verstanden.
- Nehmen Sie an anderen Forschungsstudien teil.
- Unterziehen Sie sich einer pharmakologischen medizinischen Behandlung, die die Messungen beeinträchtigen kann, z. B. einer Behandlung mit Antikonvulsiva, Antidepressiva usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vibrationsgruppe
Die Vibrationsgruppe erhält einen Eingriff mit fokalen Vibrationsköpfen von Wintecare am Rectus femoris, Vastus lateralis und Vastus medialis, während der Sportler gleichzeitig aktive Muskelkontraktionen ausführt.
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Bei der Fokalvibration handelt es sich um eine 3x3-Elektrode, die auf dem Muskelbauch des Sportlers platziert wird und eine hochfrequente Vibration (150 Hz) aussendet, um die Muskelspindel zu stimulieren und eine stärkere Muskelaktivierung zu erzeugen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Placebo-Gruppe erhält das gleiche Protokoll, aber der Kopf der fokalen Vibrationsmaschine hat keinen Kontakt mit der Haut des Patienten.
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Ist ein fokaler Vibrationseingriff, jedoch ohne Kontakt zur Haut des Sportlers.
Dabei bekamen wir eine Scheintherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Geschwindigkeit beim Kniebeugen
Zeitfenster: 1 Minute
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Zur Messung der Durchschnittsgeschwindigkeit während der Kniebeuge wurde ein linearer Wandler (Vitruve VBT) verwendet. Das Haltegurtgerät wurde an der rechten Seite der Langhantel um den breitesten Teil des Kragens an der Innenseite befestigt und wandelt die Bewegung des Probanden mit der Langhantel in ein elektrisches Signal um, das die Durchschnittsgeschwindigkeit und die Durchschnittsgeschwindigkeit der Übung aufzeichnet. Die Probanden führen 7 Wiederholungen mit 0,85 m/s bei maximal möglicher Geschwindigkeit und optimaler Belastung durch, um die maximale Leistung zu erzeugen. Lineare Wandler mit höherer Genauigkeit (5 %) und Zuverlässigkeit (ICC: 0,752; 95 % KI: 0,548 – 0,855) im Vergleich zu anderen Geräten im Hinblick auf geschwindigkeitsbasierte Trainingsmessungen (VBT). |
1 Minute
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Mittlere Kraft beim Kniebeugen
Zeitfenster: 1 Minute
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Zur Messung der mittleren Leistung während der Kniebeuge wurde ein linearer Wandler (Vitruve VBT) verwendet. Das Haltegurtgerät wurde an der rechten Seite der Langhantel um die breiteste Stelle des Kragens an der Innenseite befestigt und wandelt die Bewegung des Probanden mit der Langhantel in ein elektrisches Signal um, das die mittlere Kraft der Übung aufzeichnet. Die Probanden führen 7 Wiederholungen mit 0,85 m/s bei maximal möglicher Geschwindigkeit und optimaler Belastung durch, um die maximale Leistung zu erzeugen. Lineare Wandler mit höherer Genauigkeit (5 %) und Zuverlässigkeit (ICC: 0,752; 95 % KI: 0,548 – 0,855) im Vergleich zu anderen Geräten im Hinblick auf geschwindigkeitsbasierte Trainingsmessungen (VBT). |
1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der wahrgenommenen Anstrengung während der Kniebeuge
Zeitfenster: 1 Minute
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Unmittelbar nach dem Ende der Serie von 7 Wiederholungen wurde das vom Athleten wahrgenommene Anstrengungsempfinden mit der modifizierten BORG-Skala (0-10) gemessen, wobei 0 die geringste wahrgenommene Anstrengung und 10 die höchste wahrgenommene Anstrengung darstellte.
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1 Minute
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Bewertung der klinischen Veränderung durch den Teilnehmer. Global Rating of Change Scale (GROC-Skala).
Zeitfenster: 1 Minute
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Am Ende der freien Kniebeuge nach dem Aufwärmen und der Intervention wird der Proband gefragt, ob er/sie zwischen der ersten und der letzten Durchführung des Tests eine Verbesserung oder Verschlechterung verspürt hat.
Die Bewertung der klinischen Veränderung durch den Teilnehmer wird anhand einer Global Rating of Change Scale (GROC-Skala) bewertet.
Dabei handelt es sich um eine Skala mit 15 Items, von denen +7 eine Verbesserung und -7 eine Verschlechterung bedeuten, und mit einem zentralen Item ohne klinische Veränderung.
Werte ab dem vierten Punkt der Verbesserung oder Verschlechterung werden als klinisch signifikant angesehen, Werte zwischen den drei Punkten der Verbesserung und den drei Punkten der Verschlechterung werden als keine klinisch signifikanten Veränderungen betrachtet.
Die Test-Retest-Reliabilität erwies sich als gut (ICC 0,90).
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1 Minute
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Muskelaktivität
Zeitfenster: 1 Minute
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Mithilfe der Oberflächenelektromyographie wurde die Muskelaktivität des Rückens und der unteren Gliedmaßen während der Hockübung beurteilt. Die untersuchten Muskeln waren Vastus medialis, Vastus lateralis, Rectus femoris, Biceps femoris, Gluteus maximus und Erector spinae longissimus. Es wurden Daten für das dominante Glied erhoben, das als dasjenige definiert ist, das am liebsten einen Ball tritt. Das zu verwendende Tool ist das mDurance®-System (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien). Der RMS war die Hauptvariable, die für die Muskelaktivität aufgezeichnet wurde, ausgedrückt als % des MVIC (%MVIC). |
1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CBAS-2023-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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