- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671951
Focal Vibration for at forbedre atletisk hastighed og Ppower
Effektiviteten af fokal vibration til at forbedre underekstremiteternes hastighed og kraft hos atleter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Max Canet Vintro PT
- Telefonnummer: +34 647267138
- E-mail: maxcanet44@uic.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesdeltagere skal have underskrevet den informerede samtykkeformular for at vurdere deres inklusion i undersøgelsen.
- Kendskab til teknikken og øvelsen af det vægtede frie squat.
- Træning mindst 3 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der har lidt en sportsskade i løbet af de sidste to måneder eller er ude af stand til at udføre fysisk aktivitet.
- Har tidligere modtaget et indgreb med fokal vibration.
- Forstår ikke informationen fra terapeuten.
- Deltage i andre forskningsstudier.
- Være under farmakologisk medicinsk behandling, der kan forstyrre målingerne, såsom behandling med antikonvulsiva, antidepressiva mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Vibrationsgruppen modtager en intervention med fokale vibrationshoveder fra Wintecare på rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis, samtidig med at athelten laver aktive muskelsammentrækninger.
|
Focal vibration er en 3x3 elektrode placeret på atletens muskelmave, og udsender en højfrekvent vibration (150Hz) for at stimulere muskelspindelen og generere større muskelaktivering.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Placebogruppen modtager den samme protokol, men hovedet af den fokale vibrationsmaskine er ikke i kontakt med patientens hud.
|
Er et fokalt vibrationsindgreb, men uden kontakt i atheltens hud.
Ved at gøre dette fik vi en falsk terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hastighed under squat
Tidsramme: 1 minut
|
En lineær transducer (Vitruve VBT) blev brugt til at måle middelhastigheden under squat. Tetherenheden blev fastgjort til højre side af vægtstangen rundt om den bredeste del af kraven på indersiden, og dette konverterer forsøgspersonens bevægelse med vægtstangen til et elektrisk signal, der vil registrere middelhastigheden og af øvelsen. Forsøgspersonerne vil udføre 7 gentagelser ved 0,85 m/s ved den maksimalt mulige hastighed med den optimale belastning for at generere den maksimale effekt. Lineære transducere, som har større nøjagtighed (5%) og pålidelighed (ICC: 0,752; 95% CI: 0,548 - 0,855) sammenlignet med andre enheder med hensyn til hastighedsbaseret træning (VBT) måling. |
1 minut
|
|
Mean Power under squat
Tidsramme: 1 minut
|
En lineær transducer (Vitruve VBT) blev brugt til at måle den gennemsnitlige effekt under squat. Tether-enheden blev fastgjort til højre side af vægtstangen rundt om den bredeste del af kraven på indersiden, og dette konverterer forsøgspersonens bevægelse med vægtstangen til et elektrisk signal, der vil registrere øvelsens middelkraft. Forsøgspersonerne vil udføre 7 gentagelser ved 0,85 m/s ved den maksimalt mulige hastighed med den optimale belastning for at generere den maksimale effekt. Lineære transducere, som har større nøjagtighed (5%) og pålidelighed (ICC: 0,752; 95% CI: 0,548 - 0,855) sammenlignet med andre enheder med hensyn til hastighedsbaseret træning (VBT) måling. |
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for opfattet indsats under squat
Tidsramme: 1 minut
|
Lige efter afslutningen af serien på 7 gentagelser blev følelsen af anstrengelse opfattet af atleten målt med den modificerede BORG-skala (0-10), idet 0 er den laveste opfattede indsats og 10 er den højeste indsats.
|
1 minut
|
|
Deltagerens vurdering af klinisk ændring. Global Rating of Change Scale (GROC-skala).
Tidsramme: 1 minut
|
Ved afslutningen af den frie bar squat efter opvarmningen og interventionen vil forsøgspersonen blive spurgt, om han/hun har følt bedring eller forværring mellem første gang og sidste gang, han/hun udførte testen.
Deltagerens vurdering af kliniske ændringer vil blive evalueret med en Global Rating of Change Scale (GROC-skala).
Dette er en skala på 15 elementer, hvoraf +7 er forbedring og -7 er forringelse, og med 1 central post uden klinisk ændring.
Værdier fra det fjerde forbedrings- eller forringelsespunkt vil blive betragtet som klinisk signifikante, værdier mellem de tre forbedringspunkter og de tre forringelsespunkter vil blive betragtet som ingen klinisk signifikante ændringer.
Test-gentest pålideligheden har vist sig at være god (ICC 0,90).
|
1 minut
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 1 minut
|
Overfladeelektromyografi blev brugt til at evaluere muskelaktiviteten af ryg og underekstremitet under squatting-opgaven. De vurderede muskler var vastus medialis, vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus og erector spinae longissimus. Data blev opnået for det dominerende lem defineret som det, der foretrak at sparke en bold. værktøjet, der skal bruges, er mDurance®-systemet (mDurance Solutions SL, Granada, Spanien). RMS var den primære variabel registreret for muskelaktivitet, udtrykt som % af MVIC (%MVIC). |
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBAS-2023-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .