Léčba paradentózy stadia II pomocí Tulsi Gel
27. června 2025 aktualizováno: Alaa Gamal Elsayed Mohamed Saleh, Al-Azhar University
Srovnávací studie mezi účinností Tulsi gelu a chlorohexidinového gelu jako lokálně podávaných léčivých látek používaných při léčbě parodontitidy stadia II
Tato studie bude provedena za účelem srovnání mezi účinkem 4% gelu Tulsi a 1% gelu chlorohexidinu jako lokálně podávaných činidel při léčbě parodontitidy stadia II.
Měření klinických parametrů, mikrobiologické a radiografické hodnocení bude provedeno na začátku, měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti zahrnutí do této studie budou mít parodontitidu stadia II
- Stáří od 30 do 50 let
- Bez jakýchkoli místních nebo systémových rizikových faktorů, které mohou ovlivnit výsledky studie.
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobá léčba léky během jednoho měsíce před zařazením, které by mohly ovlivnit stav parodontu nebo hojení.
- Těhotná žena a kojící matky.
- Pacienti s předchozí periodontální léčbou včetně škálování a kořenového plánování a periodontální chirurgie v posledních 3 a 6 měsících, v daném pořadí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Tulsi Gel
Ocimum sanctum
|
Po odstranění šupinek a odstranění kořenů budou 4 % gelu Tulsi injikovány do sulku, dokud nebude přeplněn, na základní linii a poté po jednom měsíci.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina chlorhexidinových gelů
Chlorhexidin
|
Po odstranění šupin a odstranění kořenů bude do sulcus injikováno 1% chlorhexidinového gelu, dokud nebude přeplněn, na základní linii a poté po jednom měsíci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické parametry
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Zlepšení klinické ztráty úponu v milimetrech.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Klinické parametry
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Zlepšení gingiválního indexu.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Klinické parametry
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Zlepšení hloubky snímání v milimetrech.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologické hodnocení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Počítání mikrobiálních kolonií Porphyromonas gingivalis
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Mikrobiologické hodnocení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Počítání mikrobiálních kolonií Fusobacterium nucleatum
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Mikrobiologické hodnocení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Počítání mikrobiálních kolonií Tannerella forsythia
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-ME-24-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .