Behandling af parodontitis trin II med Tulsi Gel
27. juni 2025 opdateret af: Alaa Gamal Elsayed Mohamed Saleh, Al-Azhar University
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af Tulsi Gel og Chlorohexidin Gel som lokalt administrerede lægemidler til behandling af trin II paradentose
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af 4%Tulsi gel og 1% Chlorohexidin gel som lokalt administrerede midler i behandlingen af stadium II parodontitis.
Kliniske parametremålinger, mikrobiologisk og radiografisk vurdering vil blive udført ved baseline, en måned og 3 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil have trin II paradentose
- Aldring fra 30 til 50 år
- Fri for lokale eller systemiske risikofaktorer, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Langtidsbehandling med medicin inden for en måned før tilmelding, der kan påvirke parodontal status eller heling.
- Gravide og ammende mødre.
- Patienter med tidligere paradentosebehandling inklusive skælling og rodplanlægning og paradentosekirurgi inden for henholdsvis de sidste 3 og 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tulsi Gel gruppe
Ocimum sanctum
|
Efter afskalning og roddebridering injiceres 4% Tulsi-gel i sulcus, indtil den er oversvømmet, ved basislinjen, derefter efter en måned.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidin Gel gruppe
Klorhexidin
|
Efter afskalning og roddebridering vil 1 % klorhexidingel blive injiceret i sulcus, indtil det oversvømmes, ved baseline, derefter efter en måned.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske parametre
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Forbedring af det kliniske tilknytningstab i millimeter.
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Kliniske parametre
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Forbedring af tandkødsindeks.
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Kliniske parametre
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Forbedring af sonderingsdybde i millimeter.
|
3 måneder efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Tæller mikrobiel koloni af Porphyromonas gingivalis
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Tæller mikrobiel koloni af Fusobacterium nucleatum
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Tæller mikrobiel koloni af Tannerella forsythia
|
3 måneder efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-24-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .