Trattamento della Parodontite Stadio II con Tulsi Gel
27 giugno 2025 aggiornato da: Alaa Gamal Elsayed Mohamed Saleh, Al-Azhar University
Studio comparativo tra l'efficacia del gel di Tulsi e del gel di clorexidina come agenti farmacologici somministrati localmente utilizzati nel trattamento della parodontite allo stadio II
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto del gel al 4% di Tulsi e del gel all'1% di cloroesdidina come agenti somministrati localmente nel trattamento della parodontite di stadio II.
Le misurazioni dei parametri clinici, la valutazione microbiologica e radiografica verranno eseguite al basale, un mese e 3 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno affetti da parodontite di stadio II
- Invecchiamento dai 30 ai 50 anni
- Esente da qualsiasi fattore di rischio locale o sistemico che possa influenzare i risultati dello studio.
Criteri di esclusione:
- Terapia a lungo termine con farmaci entro un mese prima dell'arruolamento che potrebbero influenzare lo stato parodontale o la guarigione.
- Donna incinta e madri che allattano.
- Pazienti con precedente trattamento parodontale incluso detartrasi, levigatura radicolare e chirurgia parodontale negli ultimi 3 e 6 mesi, rispettivamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Tulsi Gel
Ocimum sanctum
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Dopo il ridimensionamento e lo sbrigliamento delle radici, il 4% di gel Tulsi verrà iniettato nel solco finché non sarà completamente allagato, alla linea basale, quindi dopo un mese.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo Gel di Clorexidina
Clorexidina
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Dopo il ridimensionamento e lo sbrigliamento delle radici, l'1% di gel di clorexidina verrà iniettato nel solco finché non sarà completamente allagato, alla linea basale, quindi dopo un mese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri clinici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Miglioramento della perdita di attacco clinico in millimetri.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Parametri clinici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Miglioramento dell'indice gengivale.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Parametri clinici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Miglioramento della profondità di sondaggio in millimetri.
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione microbiologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Conteggio della colonia microbica di Porphyromonas gingivalis
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutazione microbiologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Conteggio della colonia microbica di Fusobacterium nucleatum
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutazione microbiologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del trattamento
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Conteggio della colonia microbica di Tannerella forsythia
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3 mesi dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-24-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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