Leczenie zapalenia przyzębia stopnia II za pomocą żelu Tulsi
27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alaa Gamal Elsayed Mohamed Saleh, Al-Azhar University
Badanie porównawcze pomiędzy skutecznością żelu Tulsi i żelu chloroheksydynowego jako leków podawanych miejscowo stosowanych w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania działania 4% żelu Tulsi i 1% żelu chlorheksydyny jako środków podawanych miejscowo w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II.
Pomiary parametrów klinicznych, ocena mikrobiologiczna i radiograficzna zostaną wykonane na początku leczenia, po miesiącu i 3 miesiącach od zabiegu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania będą cierpieli na zapalenie przyzębia w stadium II
- Starzenie się od 30 do 50 lat
- Wolne od jakichkolwiek lokalnych lub systemowych czynników ryzyka, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
Kryteria wykluczenia:
- Długotrwała terapia lekami w ciągu miesiąca przed rejestracją, które mogą mieć wpływ na stan przyzębia lub gojenie.
- Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią.
- Pacjenci, którzy przebyli wcześniej leczenie periodontologiczne, w tym skaling i planowanie korzeni oraz zabiegi periodontologiczne, odpowiednio w ciągu ostatnich 3 i 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Tulsi Gel
Ocimum sanktuarium
|
Po skalingu i oczyszczeniu korzenia 4% żelu Tulsi zostanie wstrzyknięte do bruzdy aż do jej całkowitego zatopienia, w linii podstawowej, a następnie po miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa żelu chlorheksydyny
Chlorheksydyna
|
Po skalingu i oczyszczeniu korzenia, 1% żelu chlorheksydyny zostanie wstrzyknięty do bruzdy aż do jej całkowitego zatopienia, w linii podstawowej, a następnie po miesiącu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Poprawa klinicznej utraty przywiązania w milimetrach.
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Poprawa indeksu dziąsłowego.
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Poprawa głębokości sondowania w milimetrach.
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Liczenie kolonii drobnoustrojów Porphyromonas gingivalis
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Liczenie kolonii drobnoustrojów Fusobacterium jądro
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Liczenie kolonii drobnoustrojów Tannerella forsythia
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-ME-24-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .