Behandlung von Parodontitis im Stadium II mit Tulsi Gel
27. Juni 2025 aktualisiert von: Alaa Gamal Elsayed Mohamed Saleh, Al-Azhar University
Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit von Tulsi-Gel und Chlorhexidin-Gel als lokal verabreichte Medikamente zur Behandlung von Parodontitis im Stadium II
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von 4 % Tulsi-Gel und 1 % Chlorhexidin-Gel als lokal verabreichte Wirkstoffe bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium II.
Klinische Parametermessungen sowie mikrobiologische und radiologische Untersuchungen werden zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in diese Studie einbezogenen Patienten leiden an Parodontitis im Stadium II
- Alterung von 30 bis 50 Jahren
- Frei von jeglichen lokalen oder systemischen Risikofaktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Langzeittherapie mit Medikamenten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung, die den Parodontalstatus oder die Heilung beeinträchtigen könnten.
- Schwangere und stillende Mütter.
- Patienten mit vorheriger parodontaler Behandlung einschließlich Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung sowie parodontaler Chirurgie in den letzten 3 bzw. 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tulsi Gel-Gruppe
Ocimum sanctum
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Nach der Zahnsteinentfernung und dem Debridement der Wurzel werden 4 % Tulsi-Gel in den Sulcus injiziert, bis dieser zu Beginn überflutet ist, dann nach einem Monat.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gel-Gruppe
Chlorhexidin
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Nach der Zahnsteinentfernung und dem Debridement der Wurzel wird 1 % Chlorhexidin-Gel in den Sulcus injiziert, bis dieser zu Beginn überflutet ist, dann nach einem Monat.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Parameter
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Verbesserung des klinischen Attachmentverlusts in Millimetern.
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Klinische Parameter
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Verbesserung des Gingivaindex.
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Klinische Parameter
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
|
Verbesserung der Antasttiefe in Millimetern.
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiologische Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Zählung der mikrobiellen Kolonie von Porphyromonas gingivalis
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Mikrobiologische Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Zählung der mikrobiellen Kolonie von Fusobacterium nucleatum
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3 Monate nach Ende der Behandlung
|
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Mikrobiologische Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Zählung der mikrobiellen Kolonie von Tannerella forsythia
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-24-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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