- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675630
Zkoumání příjmu potravy v průběhu života dospělého a příslušné komunikační strategie
23. června 2025 aktualizováno: Stella Lignou, University of Reading
Tento projekt bude zkoumat účinky různých doručovacích strategií (např. personalizované dietní rady vs. všeobecné rady ohledně zdravého stravování pro populaci) a rozdíly ve spotřebě jednotlivců (např. stravovací styl/rychlost a typy/preference potravin) na příjem vlákniny v průběhu života dospělých. po dobu 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- liší se znalosti a příjem vlákniny v průběhu života dospělých?
- jaké jsou běžné překážky konzumace vlákniny a jak se to mění s rostoucím věkem?
- jakou roli hrají rozdíly v individuální spotřebě na následnou spotřebu vlákniny?
- mohou cílené dietní rady ve srovnání s obecnými radami o zdravém stravování poskytovanými aplikací eNutri podporovat příjem vlákniny?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
336
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6DZ
- Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění
- dospělí ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení
- zdravotní stavy ovlivňující příjem vlákniny (např. IBD, IBS, kolorektální rakovina, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, divertikulitida)
- těhotná nebo kojící
- potravinové alergie/intolerance
- dodržování redukční diety
- žádné digitální zařízení
- žijící mimo Spojené království
- poruchy kognitivních funkcí (jako je demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Rady o zdravém stravování
|
Spotřebitelé obdrží vzdělávací materiály o zdravém stravování ve dvou časových bodech
|
|
Experimentální: Zásah
Cílené vzdělávání v oblasti vlákniny
|
Spotřebitelé budou dostávat měsíčně cílené vzdělávací materiály o vláknech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: Jeden, tři a šest měsíců (1 hodina)
|
Příjem potravy bude měřen prostřednictvím aplikace eNutri
|
Jeden, tři a šest měsíců (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve spotřebě potravin
Časové okno: Navštivte jednu (1 hodina)
|
Série validovaných dotazníků bude měřit roli rozdílů ve spotřebě souvisejících s potravinami (např. index gurmánů, chování/rychlost stravování, preference potravin, chování v ústech, potravinová neofobie, znalosti, překážky atd.) na následný příjem potravy.
|
Navštivte jednu (1 hodina)
|
|
Vliv vzdělávání
Časové okno: Všechny návštěvy (6 měsíců)
|
Vzdělávání se bude lišit v závislosti na rozdělení skupin: (1) cílené vzdělávání v oblasti vláken bude rozesíláno měsíčně; a (2) rady o zdravém stravování budou sdíleny dvakrát během trvání studie.
Spotřebitelé poskytnou na konci studie zpětnou vazbu ke všem materiálům
|
Všechny návštěvy (6 měsíců)
|
|
Nástroj Fiberscreen
Časové okno: Měsíc 3 a 4
|
Frekvence konzumace deseti kategorií potravin bohatých na vlákna a odhad část o velikosti potravy
|
Měsíc 3 a 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stella Lignou (PI), University of Reading
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zenun Franco R, Fallaize R, Weech M, Hwang F, Lovegrove JA. Effectiveness of Web-Based Personalized Nutrition Advice for Adults Using the eNutri Web App: Evidence From the EatWellUK Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 25;24(4):e29088. doi: 10.2196/29088.
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Zenun Franco R, Fallaize R, Lovegrove JA, Hwang F. Online dietary intake assessment using a graphical food frequency app (eNutri): Usability metrics from the EatWellUK study. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0202006. doi: 10.1371/journal.pone.0202006. eCollection 2018.
- Norton V, Lovegrove JA, Tindall M, Garcia JR, Lignou S. Fibre4life: Investigating older adults dietary fibre preferences and the role of targeted educational materials on modulating future dietary fibre intake. Appetite. 2024 Jan 1;192:107109. doi: 10.1016/j.appet.2023.107109. Epub 2023 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje.
Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá jednotlivá (nelíbí se mi / neidentifikovatelná) data budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .