- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675630
Badanie spożycia żywności w ciągu całego życia osoby dorosłej i odpowiednie strategie komunikacji
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Stella Lignou, University of Reading
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ różnych strategii dostarczania żywności (np. spersonalizowanych porad dietetycznych w porównaniu z uogólnionymi wytycznymi dotyczącymi zdrowego odżywiania populacji) oraz indywidualnych różnic w konsumpcji (np. stylów/prędkości odżywiania oraz rodzajów/preferencji żywności) na spożycie błonnika pokarmowego w ciągu całego życia osoby dorosłej. w okresie 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- czy wiedza na temat błonnika pokarmowego i jego spożycie różnią się w ciągu życia osoby dorosłej?
- jakie są najczęstsze bariery w spożyciu błonnika pokarmowego i jak to się zmienia wraz z wiekiem?
- jaka jest rola indywidualnych różnic w spożyciu na późniejsze spożycie błonnika pokarmowego?
- czy ukierunkowane porady dietetyczne w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi zdrowego odżywiania ogółu populacji dostarczanymi przez aplikację eNutri mogą promować spożycie błonnika pokarmowego?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
336
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6DZ
- Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
-dorośli w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia
- schorzenia wpływające na spożycie błonnika (np. IBD, IBS, rak jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie uchyłków)
- w ciąży lub karmiąca piersią
- alergie/nietolerancje pokarmowe
- po diecie odchudzającej
- żadnego urządzenia cyfrowego
- mieszkający poza Wielką Brytanią
- zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak demencja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Porady dotyczące zdrowego odżywiania
|
Konsumenci otrzymają materiały edukacyjne na temat zdrowego odżywiania w dwóch terminach
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ukierunkowana edukacja związana z włóknami
|
Konsumenci będą co miesiąc otrzymywać ukierunkowane materiały edukacyjne na temat światłowodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie jedzenia
Ramy czasowe: Jeden, trzy i sześć miesięcy (1 godz.)
|
Spożycie pokarmu będzie mierzone za pomocą aplikacji eNutri
|
Jeden, trzy i sześć miesięcy (1 godz.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w spożyciu żywności
Ramy czasowe: Odwiedź jedną (1-godzinną)
|
Seria zatwierdzonych kwestionariuszy zmierzy rolę różnic w konsumpcji związanych z żywnością (np. wskaźnik smakoszy, zachowania/wskaźnik jedzenia, preferencje żywieniowe, zachowanie jamy ustnej, neofobia żywieniowa, wiedza, bariery itp.) na późniejsze spożycie pokarmu
|
Odwiedź jedną (1-godzinną)
|
|
Wpływ edukacji
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty (6 miesięcy)
|
Edukacja będzie się różnić w zależności od przydziału grup: (1) ukierunkowana edukacja dotycząca światłowodów będzie rozpowszechniana co miesiąc; oraz (2) porady dotyczące zdrowego odżywiania zostaną przekazane dwukrotnie w trakcie trwania badania.
Pod koniec badania konsumenci przekażą opinię na temat wszystkich materiałów
|
Wszystkie wizyty (6 miesięcy)
|
|
Narzędzie do ekranu włókien
Ramy czasowe: miesiąc 3 i 4
|
Częstotliwość zużycia dziesięciu kategorii żywności bogatych w włókno dietetyczne i oszacowanie wielkości porcji
|
miesiąc 3 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stella Lignou (PI), University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zenun Franco R, Fallaize R, Weech M, Hwang F, Lovegrove JA. Effectiveness of Web-Based Personalized Nutrition Advice for Adults Using the eNutri Web App: Evidence From the EatWellUK Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 25;24(4):e29088. doi: 10.2196/29088.
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Zenun Franco R, Fallaize R, Lovegrove JA, Hwang F. Online dietary intake assessment using a graphical food frequency app (eNutri): Usability metrics from the EatWellUK study. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0202006. doi: 10.1371/journal.pone.0202006. eCollection 2018.
- Norton V, Lovegrove JA, Tindall M, Garcia JR, Lignou S. Fibre4life: Investigating older adults dietary fibre preferences and the role of targeted educational materials on modulating future dietary fibre intake. Appetite. 2024 Jan 1;192:107109. doi: 10.1016/j.appet.2023.107109. Epub 2023 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.
Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednakże możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) okażą się przydatne w metaanalizie i w związku z tym rozważone zostanie udostępnienie danych poszczególnych uczestników (IPD).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .