- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675630
Undersøgelse af fødeindtagelse på tværs af voksenlivsforløbet og relevante kommunikationsstrategier
23. juni 2025 opdateret af: Stella Lignou, University of Reading
Dette projekt vil undersøge virkningerne af forskellige leveringsstrategier (f.eks. personlig kostråd versus generel vejledning om sund kost i befolkningen) og individuelle forbrugsforskelle (f.eks. spisestile/-hastigheder og madtyper/præferencer) på kostfiberindtagelse i hele voksenlivsforløbet over en 6-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- varierer kostfiberrelateret viden og indtag på tværs af voksenlivsforløbet?
- hvad er de almindelige barrierer for kostfiberforbrug og hvordan dette modulerer med stigende alder?
- hvilken rolle spiller individuelle forbrugsforskelle på efterfølgende kostfiberforbrug?
- kan målrettede kostråd sammenlignet med den generelle befolknings sunde kostvejledning leveret af eNutri-appen fremme kostfiberindtaget?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
336
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6DZ
- Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- voksne i alderen 18 år og derover
Eksklusionskriterier
- sundhedstilstande, der påvirker fiberindtaget (f.eks. IBD, IBS, tyktarmskræft, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, divertikulitis)
- gravid eller ammende
- fødevareallergi/intolerance
- efter en vægttabsdiæt
- ingen digital enhed
- bor uden for Storbritannien
- kognitionsforstyrrelser (såsom demens)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrollere
Råd om sund kost
|
Forbrugerne vil modtage undervisningsmateriale om sund kost på to tidspunkter
|
|
Eksperimentel: Intervention
Målrettet fiberrelateret uddannelse
|
Forbrugerne vil modtage månedlige målrettede undervisningsmaterialer om fiber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: En, tre og seks måneder (1 time)
|
Fødeindtaget vil blive målt via eNutri-appen
|
En, tre og seks måneder (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i fødevareforbrug
Tidsramme: Besøg en (1 time)
|
En række validerede spørgeskemaer vil måle den rolle, som fødevarerelaterede forbrugsforskelle (f.eks. foodie-indeks, spiseadfærd/-rate, madpræferencer, mundadfærd, fødevareneofobi, viden, barrierer osv.) spiller på efterfølgende fødeindtagelse
|
Besøg en (1 time)
|
|
Indvirkning af uddannelse
Tidsramme: Alle besøg (6 måneder)
|
Uddannelse vil variere afhængigt af gruppetildeling: (1) målrettet fiberuddannelse vil blive rundsendt månedligt; og (2) sunde kostråd vil blive delt to gange i løbet af undersøgelsens varighed.
Forbrugerne vil give feedback på alt materiale ved afslutningen af undersøgelsen
|
Alle besøg (6 måneder)
|
|
Fiberscreen -værktøj
Tidsramme: måned 3 og 4
|
Hastighedsfrekvens af forbrug af ti diætfiberrige madkategorier og estimering af delstørrelse
|
måned 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stella Lignou (PI), University of Reading
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zenun Franco R, Fallaize R, Weech M, Hwang F, Lovegrove JA. Effectiveness of Web-Based Personalized Nutrition Advice for Adults Using the eNutri Web App: Evidence From the EatWellUK Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 25;24(4):e29088. doi: 10.2196/29088.
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Zenun Franco R, Fallaize R, Lovegrove JA, Hwang F. Online dietary intake assessment using a graphical food frequency app (eNutri): Usability metrics from the EatWellUK study. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0202006. doi: 10.1371/journal.pone.0202006. eCollection 2018.
- Norton V, Lovegrove JA, Tindall M, Garcia JR, Lignou S. Fibre4life: Investigating older adults dietary fibre preferences and the role of targeted educational materials on modulating future dietary fibre intake. Appetite. 2024 Jan 1;192:107109. doi: 10.1016/j.appet.2023.107109. Epub 2023 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt.
Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .