- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06675630
Indagine sull'assunzione di cibo nel corso della vita adulta e relative strategie di comunicazione
23 giugno 2025 aggiornato da: Stella Lignou, University of Reading
Questo progetto indagherà gli effetti di diverse strategie di somministrazione (ad esempio, consigli dietetici personalizzati rispetto a linee guida per un'alimentazione sana generalizzata della popolazione) e le differenze di consumo individuali (ad esempio, stili/velocità alimentari e tipi/preferenze alimentari) sull'assunzione di fibre alimentari durante il corso della vita adulta. per un periodo di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- le conoscenze e l’assunzione relative alle fibre alimentari variano nel corso della vita adulta?
- quali sono gli ostacoli comuni al consumo di fibre alimentari e come questo si modula con l’aumentare dell’età?
- qual è il ruolo delle differenze di consumo individuali sul successivo consumo di fibre alimentari?
- I consigli dietetici mirati, rispetto alle linee guida per un’alimentazione sana della popolazione generale fornite dall’app eNutri, possono promuovere l’assunzione di fibre alimentari?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6DZ
- Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
-adulti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione
- condizioni di salute che influiscono sull'assunzione di fibre (ad esempio, IBD, IBS, cancro del colon-retto, morbo di Crohn, colite ulcerosa, diverticolite)
- incinta o in allattamento
- allergie/intolleranze alimentari
- seguendo una dieta dimagrante
- nessun dispositivo digitale
- vivere fuori dal Regno Unito
- disturbi cognitivi (come la demenza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllare
Consigli per un'alimentazione sana
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I consumatori riceveranno materiale educativo sull'alimentazione sana in due momenti
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Sperimentale: Intervento
Educazione mirata legata alle fibre
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I consumatori riceveranno mensilmente materiale educativo mirato sulla fibra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Uno, tre e sei mesi (1 ora)
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L’assunzione di cibo verrà misurata tramite l’app eNutri
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Uno, tre e sei mesi (1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel consumo alimentare
Lasso di tempo: Visita uno (1 ora)
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Una serie di questionari validati misurerà il ruolo delle differenze di consumo legate al cibo (ad esempio, indice dei buongustai, comportamento/tasso alimentare, preferenze alimentari, comportamento in bocca, neofobia alimentare, conoscenza, barriere, ecc.) sulla successiva assunzione di cibo.
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Visita uno (1 ora)
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Impatto dell'istruzione
Lasso di tempo: Tutte le visite (6 mesi)
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La formazione varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo: (1) la formazione mirata sulla fibra verrà diffusa mensilmente; e (2) consigli su un'alimentazione sana saranno condivisi due volte durante la durata dello studio.
I consumatori forniranno feedback su tutti i materiali alla fine dello studio
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Tutte le visite (6 mesi)
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Strumento Fiberscreen
Lasso di tempo: Mese 3 e 4
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Frequenza del tasso di consumo di dieci categorie di alimenti ricche di fibre alimentari e stimare la dimensione della porzione
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Mese 3 e 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stella Lignou (PI), University of Reading
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zenun Franco R, Fallaize R, Weech M, Hwang F, Lovegrove JA. Effectiveness of Web-Based Personalized Nutrition Advice for Adults Using the eNutri Web App: Evidence From the EatWellUK Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 25;24(4):e29088. doi: 10.2196/29088.
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Zenun Franco R, Fallaize R, Lovegrove JA, Hwang F. Online dietary intake assessment using a graphical food frequency app (eNutri): Usability metrics from the EatWellUK study. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0202006. doi: 10.1371/journal.pone.0202006. eCollection 2018.
- Norton V, Lovegrove JA, Tindall M, Garcia JR, Lignou S. Fibre4life: Investigating older adults dietary fibre preferences and the role of targeted educational materials on modulating future dietary fibre intake. Appetite. 2024 Jan 1;192:107109. doi: 10.1016/j.appet.2023.107109. Epub 2023 Oct 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato personale identificativo verrà condiviso.
Lo studio non ha l'obbligo di condividere i dati, tuttavia è possibile che alcuni dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, quindi, verrà presa in considerazione la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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