- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06675630
Untersuchung der Nahrungsaufnahme im gesamten Erwachsenenleben und relevanter Kommunikationsstrategien
23. Juni 2025 aktualisiert von: Stella Lignou, University of Reading
In diesem Projekt werden die Auswirkungen unterschiedlicher Verabreichungsstrategien (z. B. personalisierte Ernährungsberatung im Vergleich zu allgemeiner Ernährungsberatung für die Bevölkerung) und individueller Konsumunterschiede (z. B. Essstile/-geschwindigkeiten und Lebensmittelarten/-präferenzen) auf die Ballaststoffaufnahme im gesamten Erwachsenenleben untersucht über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Unterscheidet sich das Wissen und die Aufnahme von Ballaststoffen im Laufe des Erwachsenenlebens?
- Was sind die häufigsten Hindernisse für den Verzehr von Ballaststoffen und wie ändert sich dieser mit zunehmendem Alter?
- Welche Rolle spielen individuelle Verzehrunterschiede für den späteren Ballaststoffverzehr?
- Kann eine gezielte Ernährungsberatung im Vergleich zur gesunden Ernährung der Allgemeinbevölkerung, die von der eNutri-App bereitgestellt wird, die Aufnahme von Ballaststoffen fördern?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
336
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6DZ
- Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
-Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien
- Gesundheitszustände, die sich auf die Ballaststoffaufnahme auswirken (z. B. IBD, IBS, Darmkrebs, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Divertikulitis)
- schwanger oder stillend
- Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten
- nach einer Diät zur Gewichtsreduktion
- kein digitales Gerät
- außerhalb des Vereinigten Königreichs leben
- kognitive Beeinträchtigungen (z. B. Demenz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Ratschläge für gesunde Ernährung
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Verbraucher erhalten zu zwei Zeitpunkten Aufklärungsmaterialien zu gesunder Ernährung
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Experimental: Intervention
Gezielte Aufklärung zum Thema Ballaststoffe
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Verbraucher erhalten monatlich gezielte Aufklärungsmaterialien zum Thema Ballaststoffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ein, drei und sechs Monate (1 Stunde)
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Die Nahrungsaufnahme wird über die eNutri-App gemessen
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Ein, drei und sechs Monate (1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede beim Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: Besuchen Sie einen (1 Stunde)
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Mithilfe einer Reihe validierter Fragebögen wird die Rolle ernährungsbezogener Konsumunterschiede (z. B. Foodie-Index, Essverhalten/-rate, Essensvorlieben, Mundverhalten, Lebensmittelneophobie, Wissen, Barrieren usw.) bei der anschließenden Nahrungsaufnahme gemessen
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Besuchen Sie einen (1 Stunde)
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Auswirkungen der Bildung
Zeitfenster: Alle Besuche (6 Monate)
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Die Schulung variiert je nach Gruppenzuteilung: (1) gezielte Glasfaserschulung wird monatlich verteilt; und (2) Ratschläge zur gesunden Ernährung werden während der Studiendauer zweimal weitergegeben.
Die Verbraucher werden am Ende der Studie Feedback zu allen Materialien geben
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Alle Besuche (6 Monate)
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Faserscreen -Werkzeug
Zeitfenster: Monat 3 und 4
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Ratenhäufigkeit des Verbrauchs von zehn diätetischen faserreichen Lebensmittelkategorien und Schätzung der Portionsgröße
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Monat 3 und 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stella Lignou (PI), University of Reading
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zenun Franco R, Fallaize R, Weech M, Hwang F, Lovegrove JA. Effectiveness of Web-Based Personalized Nutrition Advice for Adults Using the eNutri Web App: Evidence From the EatWellUK Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 25;24(4):e29088. doi: 10.2196/29088.
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Zenun Franco R, Fallaize R, Lovegrove JA, Hwang F. Online dietary intake assessment using a graphical food frequency app (eNutri): Usability metrics from the EatWellUK study. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0202006. doi: 10.1371/journal.pone.0202006. eCollection 2018.
- Norton V, Lovegrove JA, Tindall M, Garcia JR, Lignou S. Fibre4life: Investigating older adults dietary fibre preferences and the role of targeted educational materials on modulating future dietary fibre intake. Appetite. 2024 Jan 1;192:107109. doi: 10.1016/j.appet.2023.107109. Epub 2023 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben.
Für die Studie besteht keine Verpflichtung zur Weitergabe von Daten. Es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (unbeliebten/nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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