Vliv švédské masáže rukou na bolest u pacientů podstupujících operaci CABG
12. listopadu 2024 aktualizováno: Oyku Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv švédské masáže rukou na bolest u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny: Randomizovaná kontrolovaná studie
Operace bypassu koronární artérie (CABG) se dnes běžně provádí.
Srdeční operace prováděné na více než dvou milionech jedinců ročně vede k tomu, že pacienti pociťují silné pooperační bolesti z příčin, jako je přeříznutí mezižeberních nervů podél linie řezu, podráždění pleury způsobené hrudními katétry apod. Masáž rukou, která je jednou z nefarmakologických metod , je účinný postup, který mohou sestry samostatně aplikovat při léčbě bolesti.
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv masáže rukou aplikované u pacientů s operací CABG během pooperační intenzivní péče na bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci CABG,
- řekli, že mají bolesti,
- 18 let a starší,
- Nedokončil 48 hodin po chirurgickém zákroku,
- Souhlas s účastí ve studii ústně i písemně poté, co byl o studii informován,
- Rozuměl poskytnutým informacím,
- Uměl číst, psát a mluvit turecky,
- neměl žádné fyziologické, psychické nebo psychické problémy, které by bránily verbální komunikaci,
- neměl žádnou končetinu, cévní problém, ránu nebo katétr, který by bránil aplikaci ruční masáže,
- byly ASA klasifikovány jako I a II,
- Neměl jsem žádné předchozí zkušenosti s masáží rukou,
- Během stejného období se nezúčastnil žádných jiných klinických studií,
- Během chirurgického zákroku a po něm se nevyskytly žádné komplikace,
- Fyziologické parametry byly během chirurgického zákroku v normálních mezích,
- Dostali stejný typ léčby v pooperačním období,
- Index tělesné hmotnosti byl v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají komplikace během nebo po chirurgickém zákroku,
- intubovaný,
- Máte nějakou končetinu, cévní problém, ránu nebo katétr, který brání masáži rukou,
- Pod vlivem farmakologických nebo nefarmakologických intervencí, které ovlivní bolest,
- Obézní (index tělesné hmotnosti (BMI≥30),
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Švédská masáž rukou
Švédská masáž rukou byla aplikována u pacientů, kteří byli extubováni po prvních 4 hodinách po operaci, nebyli pod vlivem farmakologické ani nefarmakologické analgezie a byli v období intenzivní péče po prvním projevu bolesti.
|
Švédská technika ruční masáže: Effleurage-petrissage-friction-tapotement,-vibration-effleurage
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří byli extubováni během prvních 4 hodin po operaci, kteří nebyli pod vlivem farmakologické nebo nefarmakologické analgezie a kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče s prvním příznakem bolesti, byli sledováni během období sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest po sternotomii
Časové okno: Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
|
Vypusťte bolest
Časové okno: Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
|
Bolesti zad
Časové okno: Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
|
Bolest řezu nohou
Časové okno: Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minut po masáži.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
Vyhodnoceno pacientským monitorem před a po masáži v 5, 30, 60, 90, 90 a 120 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3435-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Aby byla chráněna práva pacientů, Etická komise se zavázala, že data nebudou sdílena s nikým jiným než s výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .