Effekt af svensk håndmassage på smerter hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi
12. november 2024 opdateret af: Oyku Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekt af svensk håndmassage på smerter hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantatkirurgi: randomiseret kontrolleret forsøg
Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgi udføres almindeligvis i dag.
Hjerteoperationer udført på mere end to millioner individer hvert år fører til, at patienter oplever alvorlige postoperative smerter af årsager som overskæring af interkostale nerver langs snitlinjen, pleurairritation forårsaget af thoraxkatetre osv. Håndmassage, som er en af de ikke-farmakologiske metoder , er en effektiv procedure, der kan anvendes uafhængigt af sygeplejersker til smertebehandling.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af håndmassage anvendt på patienter med CABG-kirurgi under den postoperative intensivbehandlingsproces på smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik CABG-kirurgi,
- Erklærede, at de havde ondt,
- 18 år og ældre,
- Ikke var afsluttet 48 timer efter den kirurgiske procedure,
- Accepteret at deltage i undersøgelsen mundtligt og skriftligt efter at være blevet informeret om undersøgelsen,
- kunne forstå de givne oplysninger,
- Kunne læse, skrive og tale tyrkisk,
- Havde ingen fysiologiske, psykologiske eller mentale problemer, der ville forhindre verbal kommunikation,
- Havde ikke nogen lemmer, vaskulære problemer, sår eller kateter, der ville forhindre anvendelsen af håndmassage,
- var ASA klassificeret som I og II,
- Har ingen tidligere erfaring med håndmassage,
- Deltog ikke i andre kliniske undersøgelser i samme periode,
- Udviklede ingen komplikationer under og efter det kirurgiske indgreb,
- Fysiologiske parametre var inden for normale grænser under den kirurgiske procedure,
- Modtog samme type behandling i den post-kirurgiske periode,
- Body mass index var inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har komplikationer under eller efter kirurgisk indgreb,
- Intuberet,
- Har nogen lemmer, vaskulære problemer, sår eller kateter, der forhindrer håndmassage,
- Under påvirkning af farmakologiske eller ikke-farmakologiske indgreb, der vil påvirke smerte,
- Overvægtige (body mass index (BMI≥30),
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svensk håndmassage
Svensk håndmassage blev anvendt til patienter, der var ekstuberet efter de første 4 timer efter operationen, ikke var under virkning af farmakologisk eller ikke-farmakologisk analgesi og var i intensivbehandlingsperioden efter det første udtryk for smerte.
|
Svensk teknik håndmassage: Effleurage-petrissage-friktion-tapotement,-vibration-effleurage
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienter, der blev ekstuberet inden for de første 4 timer efter operationen, som ikke var påvirket af farmakologisk eller nonfarmakologisk analgesi, og som var indlagt på intensivafdelingen med det første smertesymptom, blev fulgt op i opfølgningsperioderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sternotomi smerter
Tidsramme: Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
|
Dræn smerte
Tidsramme: Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
|
Rygsmerter
Tidsramme: Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
|
Smerter i bensnit
Tidsramme: Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
Smerteintensiteten blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) før og ved 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter efter massage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
Evalueres med en patientmonitor før og efter massagen efter 5, 30, 60, 90, 90 og 120 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3435-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte patienternes rettigheder blev der givet tilsagn til Den Etiske Komité om, at dataene ikke ville blive delt med andre end forskerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .