Effetto del massaggio svedese alle mani sul dolore nei pazienti sottoposti a intervento di CABG
12 novembre 2024 aggiornato da: Oyku Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effetto del massaggio svedese alle mani sul dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico: studio randomizzato e controllato
L'intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG) viene eseguito comunemente oggi.
L'intervento al cuore eseguito su più di due milioni di persone ogni anno porta i pazienti a provare un forte dolore postoperatorio per cause come il taglio dei nervi intercostali lungo la linea di incisione, l'irritazione pleurica causata da cateteri toracici ecc. Il massaggio alle mani, che è uno dei metodi non farmacologici , è una procedura efficace che può essere applicata indipendentemente dagli infermieri per la gestione del dolore.
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare l'effetto del massaggio alle mani applicato ai pazienti sottoposti a intervento di CABG durante il processo di terapia intensiva postoperatoria, sul dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di CABG,
- Ha dichiarato che soffrivano,
- 18 anni e più,
- Non era stato completato 48 ore dopo l'intervento chirurgico,
- Accettato a partecipare allo studio verbalmente e per iscritto dopo essere stato informato dello studio,
- Potrebbe comprendere le informazioni fornite,
- Sapevo leggere, scrivere e parlare turco,
- Non aveva problemi fisiologici, psicologici o mentali che impedissero la comunicazione verbale,
- Non presentava alcun arto, problema vascolare, ferita o catetere che impedisse l'applicazione del massaggio alle mani,
- erano classificati ASA come I e II,
- Non avevo precedenti esperienze di massaggio alle mani,
- Non ha partecipato ad altri studi clinici durante lo stesso periodo,
- Non ha sviluppato alcuna complicazione durante e dopo l'intervento chirurgico,
- I parametri fisiologici erano entro limiti normali durante l'intervento chirurgico,
- Ha ricevuto lo stesso tipo di trattamento nel periodo post-operatorio,
- L'indice di massa corporea era entro i limiti normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno complicazioni durante o dopo l'intervento chirurgico,
- intubato,
- Presenta qualsiasi arto, problema vascolare, ferita o catetere che impedisce il massaggio alle mani,
- Sotto l'effetto di interventi farmacologici o non farmacologici che influenzeranno il dolore,
- Obeso (indice di massa corporea (BMI≥30),
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio svedese alle mani
Il massaggio svedese alle mani è stato applicato ai pazienti estubati dopo le prime 4 ore dall'intervento, che non erano sotto l'effetto di analgesia farmacologica o non farmacologica e che si trovavano nel periodo di terapia intensiva dopo la prima manifestazione del dolore.
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Massaggio alle mani con tecnica svedese: Effleurage-petrissage-frizione-tapotement,-vibrazione-effleurage
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Nessun intervento: Controllare
I pazienti estubati entro le prime 4 ore dall'intervento, che non erano sotto l'effetto di analgesia farmacologica o non farmacologica e che erano stati ricoverati in terapia intensiva al primo sintomo doloroso sono stati seguiti durante i periodi di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore alla sternotomia
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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Drenare il dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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Dolore alla schiena
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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Dolore da incisione alla gamba
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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L'intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) prima e 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti dopo il massaggio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Frequenza del polso
Lasso di tempo: Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Valutato con un monitor paziente prima e dopo il massaggio a 5, 30, 60, 90, 90 e 120 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3435-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al fine di tutelare i diritti dei pazienti, è stato assunto nei confronti del Comitato Etico l'impegno a che i dati non sarebbero stati condivisi con nessun altro oltre ai ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .