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Wirkung der schwedischen Handmassage auf Schmerzen bei Patienten, die sich einer CABG-Operation unterziehen

12. November 2024 aktualisiert von: Oyku Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wirkung der schwedischen Handmassage auf Schmerzen bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) werden heutzutage häufig durchgeführt. Herzoperationen, die jedes Jahr bei mehr als zwei Millionen Menschen durchgeführt werden, führen dazu, dass Patienten starke postoperative Schmerzen haben, die auf Ursachen wie das Durchtrennen von Interkostalnerven entlang der Schnittlinie, Pleurareizungen durch Thoraxkatheter usw. zurückzuführen sind. Handmassage, eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist ein wirksames Verfahren, das von Pflegekräften selbstständig zur Schmerzbehandlung angewendet werden kann. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung einer Handmassage bei Patienten mit CABG-Operation während des postoperativen Intensivpflegeprozesses auf Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben,
  • Erklärte, dass sie Schmerzen hatten,
  • 18 Jahre und älter,
  • War 48 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff noch nicht abgeschlossen,
  • mündlich und schriftlich zur Teilnahme an der Studie zugelassen, nachdem er über die Studie informiert wurde,
  • Konnte die gegebenen Informationen verstehen,
  • Konnte Türkisch lesen, schreiben und sprechen,
  • Hatte keine physiologischen, psychologischen oder mentalen Probleme, die die verbale Kommunikation behindern würden,
  • Hatte keine Gliedmaßen-, Gefäßprobleme, Wunden oder Katheter, die die Anwendung einer Handmassage verhindern würden,
  • wurden als ASA I und II klassifiziert,
  • Hatte keine Erfahrung mit Handmassagen,
  • im gleichen Zeitraum an keiner anderen klinischen Studie teilgenommen haben,
  • Während und nach dem chirurgischen Eingriff traten keine Komplikationen auf.
  • Die physiologischen Parameter lagen während des chirurgischen Eingriffs innerhalb normaler Grenzen.
  • Erhielt in der Zeit nach der Operation die gleiche Art der Behandlung,
  • Der Body-Mass-Index lag innerhalb normaler Grenzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen während oder nach einem chirurgischen Eingriff Komplikationen auftreten,
  • Intubiert,
  • Haben Sie Gliedmaßen, Gefäßprobleme, Wunden oder Katheter, die eine Handmassage verhindern?
  • Unter der Wirkung pharmakologischer oder nicht-pharmakologischer Eingriffe, die den Schmerz beeinflussen,
  • Fettleibig (Body-Mass-Index (BMI≥30),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwedische Handmassage
Die schwedische Handmassage wurde bei Patienten angewendet, die nach den ersten 4 Stunden nach der Operation extubiert wurden, nicht unter der Wirkung einer pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Analgesie standen und sich nach dem ersten Auftreten von Schmerzen auf der Intensivstation befanden.
Sonstiges: Schwedische Handmassage
Handmassage mit schwedischer Technik: Effleurage-Petrissage-Reibung-Tapotement, Vibration-Effleurage
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Operation extubiert wurden, die nicht unter der Wirkung einer pharmakologischen oder nichtpharmakologischen Analgesie standen und die mit dem ersten Schmerzsymptom auf die Intensivstation eingeliefert wurden, wurden während der Nachbeobachtungszeiträume nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen bei Sternotomie
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Schmerzen ablassen
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Rückenschmerzen
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Schmerzen beim Beinschnitt
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) vor und 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten nach der Massage beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.
Bewertet mit einem Patientenmonitor vor und nach der Massage nach 5, 30, 60, 90, 90 und 120 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3435-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Rechte der Patienten zu schützen, wurde der Ethikkommission gegenüber die Zusage abgegeben, dass die Daten nicht an andere Personen als die Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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