Wpływ szwedzkiego masażu dłoni na ból u pacjentów poddawanych operacji CABG
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Oyku Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ szwedzkiego masażu dłoni na ból u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: randomizowane badanie kontrolowane
Operacja pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) jest obecnie powszechnie wykonywana.
Operacje serca przeprowadzane co roku u ponad dwóch milionów osób powodują, że pacjenci odczuwają silny ból pooperacyjny z przyczyn takich jak przecięcie nerwów międzyżebrowych wzdłuż linii nacięcia, podrażnienie opłucnej spowodowane cewnikami piersiowymi itp. Masaż dłoni będący jedną z metod niefarmakologicznych , to skuteczna procedura, która może być stosowana niezależnie przez pielęgniarki w leczeniu bólu.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu masażu dłoni stosowanego u pacjentów poddawanych operacji CABG podczas intensywnej terapii pooperacyjnej na ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po operacji CABG,
- Oznajmili, że odczuwają ból,
- 18 lat i więcej,
- Nie zakończył się w ciągu 48 godzin od zabiegu chirurgicznego,
- Zgodę na udział w badaniu ustnie i pisemnie po uzyskaniu informacji o badaniu,
- Potrafił zrozumieć podane informacje,
- Potrafił czytać, pisać i mówić po turecku,
- nie miał żadnych problemów fizjologicznych, psychologicznych lub psychicznych, które uniemożliwiałyby komunikację werbalną,
- nie miał żadnych problemów z kończyną, naczyniem, raną lub cewnikiem, które uniemożliwiałyby zastosowanie masażu dłoni,
- zostały sklasyfikowane przez ASA jako I i II,
- Nie miałem wcześniej żadnego doświadczenia z masażem dłoni,
- nie brał udziału w żadnych innych badaniach klinicznych w tym samym okresie,
- nie wystąpiły żadne powikłania w trakcie i po zabiegu operacyjnym,
- Podczas zabiegu operacyjnego parametry fizjologiczne mieściły się w granicach normy,
- Otrzymał taki sam rodzaj leczenia w okresie pooperacyjnym,
- Wskaźnik masy ciała mieścił się w granicach normy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których wystąpiły powikłania w trakcie lub po interwencji chirurgicznej,
- zaintubowany,
- Masz problemy z kończyną, naczyniem, raną lub cewnikiem, które uniemożliwiają masaż dłoni,
- Pod wpływem interwencji farmakologicznych lub niefarmakologicznych, które będą miały wpływ na ból,
- otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI≥30),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szwedzki masaż dłoni
Szwedzki masaż dłoni stosowano u pacjentów, którzy zostali rozintubowani po pierwszych 4 godzinach od operacji, nie byli pod wpływem analgezji farmakologicznej lub niefarmakologicznej i przebywali na oddziale intensywnej terapii po pierwszym wystąpieniu bólu.
|
Szwedzka technika masażu dłoni: Effleurage-petrissage-tarcie-tapotement,-wibracja-effleurage
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy zostali rozintubowani w ciągu pierwszych 4 godzin po zabiegu, nie będący pod wpływem analgezji farmakologicznej lub niefarmakologicznej, a którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z pierwszym objawem bólowym, byli objęci obserwacją w okresach kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból sternotomii
Ramy czasowe: Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
|
Spuścić ból
Ramy czasowe: Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
|
Ból nacięcia nogi
Ramy czasowe: Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed masażem oraz po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach po masażu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
Oceniano na monitorze pacjenta przed i po masażu po 5, 30, 60, 90, 90 i 120 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3435-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W celu ochrony praw pacjentów złożono przed Komisją Etyki zobowiązanie, że dane nie będą udostępniane nikomu poza badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .