Počet mezogastrie obsahujících metastatické lymfatické uzliny předpovídá prognózu rakoviny žaludku
20. listopadu 2024 aktualizováno: Jichao Qin
Zkoumat vliv počtu mezogastrie obsahujících metastatické lymfatické uzliny na prognózu rakoviny žaludku.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly existenci mezogastria a rozdělovaly ho do šesti sekcí.
Mesogastrium je identifikováno během operace a využíváno v chirurgické praxi.
Cílem této studie bylo dále prozkoumat její roli v prognóze rakoviny žaludku. Mezi lednem 2014 a lednem 2018 byli do této post-hoc analýzy zahrnuti pacienti z nemocnice Tongji, včetně dat z randomizované klinické studie (DCGC01; http: //www.clinicaltrials.gov,
NCT01978444).
Mezogastria obsahující metastatické lymfatické uzliny (LN) byla označována jako metastatická mezogastria.
Patologické zprávy byly zkoumány pro posouzení metastáz v mesogastriu.
Přežití bylo hodnoceno pomocí Kaplanových-Meierových křivek a multivariabilních Coxových modelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zahrnuti pacienti s rakovinou žaludku, kteří podstoupili totální nebo proximální gastrektomii v nemocnici Tongji
Popis
Kritéria zahrnutí:
- starší 18 let, mladší 85 let
- primární adenokarcinom žaludku potvrzený předoperační patologií
- rutinní krevní testy, funkce jater a ledvin a skóre zdravotního stavu jsou v rozmezí tolerovatelné operace
- předpokládá se provedení radikální gastrektomie prostřednictvím d2+cme
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- těžká duševní porucha nebo porucha jazykové komunikace
- předoperační zobrazovací vyšetření nebo intraoperační průzkum zjistily, že pacient měl následující stavy: nádor postihující okolní orgány vyžadující kombinovanou orgánovou resekci, vzdálené orgánové metastázy nebo R0 resekce nebylo možné dosáhnout
- ti, kteří nejsou vhodní pro laparoskopickou operaci (jako je rozsáhlá adheze způsobená operací přední části břicha a pneumoperitoneem z různých důvodů).
- souběžné malignity na jiných místech
- pacienti urgentní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Pooperační 5leté přežití
|
Pooperační 5leté přežití
|
Pooperační 5leté přežití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mezogastrie obsahujících metastatické lymfatické uzliny
Časové okno: Pooperační 5 let
|
Počet mezogastrie obsahujících metastatické lymfatické uzliny
|
Pooperační 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jichao Qin, M.D./Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202403050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .